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線維筋痛症症候群における痛みの重症度

2023年11月28日 更新者:Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University

線維筋痛症患者の痛みの重症度への影響

線維筋痛症候群(FMS)は、主に筋骨格系を含む複雑な症候群であり、慢性的な広範囲の痛み、疲労および睡眠障害、認知機能障害、局所疼痛症候群、精神障害などの多くの症状を特徴としています。 FMS における慢性疼痛の多面的な性質の存在と重要性が実証されています。 痛みの強さ、痛みの持続、痛みに関連する障害、発症の新規性などの要因はすべて、慢性疼痛状態の重要な特徴です。 したがって、さまざまな痛みの測定値をまとめた慢性痛の重症度のグローバルな測定値が必要であり、慢性痛の段階的分類が提案されました。 FMS などの慢性疼痛の患者は、多くの慢性疾患よりも大きな悪影響を与えることが知られています。 FMS における慢性疼痛の重症度は、機能や健康状態などのさまざまな状態に関連していることがわかっており、疼痛の重症度を軽減すると、これらの状態に広く有益な結果がもたらされることが示されています。 しかし; FMS における慢性疼痛の重症度を、さまざまな疼痛の重症度と疾患の重症度およびその他の症状との関係を等級付けおよび調査することによって分類した研究はありません。

この研究の目的は、線維筋痛症患者の痛みの重症度を等級付けすることにより、疾患の重症度、運動恐怖症、および痛みに対する懸念が、異なる痛みの重症度を持つ個人で異なるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中(8月15日から11月15日まで)にキュタヒヤ健康科学大学病院の理学療法部門に持続的でびまん性の痛みを直接訴えた参加者は、独立した医師(M.A.L.)によって適格性についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで、
  • 2016 ACRの基準に従って線維筋痛症症候群と診断される
  • 研究に参加するボランティアであること。

除外基準:

  • 認知障害がある
  • 読み書きができない人々
  • 重度の精神的および心理的障害と診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
線維筋痛症候群の人
この研究には介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛評価尺度改訂版 (CPGS-R)
時間枠:5分
痛みの重症度と程度は、「改訂版グレード慢性疼痛尺度(GCPS-R)」で評価されます。 「Graded Chronic Pain Scale」は、Von Korff et al (1) によって作成され、慢性疼痛を持つ個人の疼痛および疼痛に関連する障害の重症度を評価します。 また、同じ著者によって改訂されています (2)。 GCPS-R のトルコの妥当性と信頼性の研究は、Özden らによって行われました (3)。
5分
改訂された線維筋痛症影響アンケート
時間枠:10分
線維筋痛症影響アンケートは Burckhardt らによって開発されました (4)。 この尺度は、Bennett らによって改訂されました (5)。 FIQ-R のトルコの妥当性と信頼性の研究は、Ediz らによって行われました (6)。 機能、全体的な効果、および FM 症状の重症度 (疾患の重症度) に基づく FIQ-R のオリジナルの質問票の構造は、FIQ と同じです。 ただし、元の FIQ の一部ではなかった機能の変化を評価する質問、および認知障害、感受性、バランス、および環境感受性を測定する質問が FIQ-R に追加されました。 また、FIQ-R では、元の FIQ の文言、欠落、概念、採点の問題の一部が修正されています。 FIQ-R は全部で 21 の質問で構成されています。
10分
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠:10分
「タンパ運動恐怖症スケール(TKS)」は、運動恐怖症を評価するために使用されます。 トルコ語版は、Yılmaz らによって作成されました (7)。 この尺度は、動きや再損傷に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問で構成されています。
10分
UW-痛みについての懸念
時間枠:5分
参加者の痛みの懸念は、最新のスケール開発アプローチに基づく痛みの自己効力感測定として最近開発された「ワシントン大学の痛みに関する懸念 (UWCAP)」で評価されます。 スケールは、Saraçoğlu ら (UWCAP-TR-6) によってトルコ語に適合されました。 「UWCAP-TR-6」は6問で構成されています。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Form-12 (SF-12) アンケート
時間枠:5分
ターキッシュ ショート フォーム 12 (SF-12) アンケート、QoL のさまざまな側面に関連する 8 つのサブスケールで構成される 12 項目の一般的な自己管理ツール: 身体機能、身体的役割、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な役割と精神的健康。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D.、Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月28日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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