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Severidad del dolor en el síndrome de fibromialgia

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Los efectos de la intensidad del dolor en personas con síndrome de fibromialgia

El síndrome de fibromialgia (FMS) es un síndrome complejo que incluye principalmente el sistema musculoesquelético y se caracteriza por muchos síntomas, como dolor crónico generalizado, fatiga y trastornos del sueño, disfunciones cognitivas, síndrome de dolor regional, trastornos psiquiátricos. Se ha demostrado la existencia e importancia de la naturaleza multidimensional del dolor crónico en FMS. Factores como la intensidad del dolor, la persistencia del dolor, la discapacidad relacionada con el dolor y la novedad del inicio son características importantes de una afección de dolor crónico. Por lo tanto, existía la necesidad de una medida global de la gravedad del dolor crónico que resumiera diferentes medidas de dolor y se propuso una clasificación graduada del dolor crónico. Se sabe que los pacientes con dolor crónico como FMS tienen un mayor impacto negativo que muchas afecciones médicas crónicas. Se ha encontrado que la severidad del dolor crónico en FMS está asociada con varias condiciones, como la función y el estado de salud, y se ha demostrado que la reducción de la severidad del dolor proporciona resultados ampliamente beneficiosos en estas condiciones. Sin embargo; no hay estudios en los que la gravedad del dolor crónico en FMS se clasifique por grados e investigue la relación de los diferentes grados de gravedad del dolor con la gravedad de la enfermedad y otros síntomas.

El objetivo de este estudio es evaluar si la severidad de la enfermedad, la kinesiofobia y las preocupaciones sobre el dolor difieren en individuos con diferente severidad de dolor al clasificar la severidad del dolor en individuos con síndrome de fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kutahya, Pavo, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes que se presentaron directamente en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Ciencias de la Salud de Kutahya durante el período de estudio (entre el 15 de agosto y el 15 de noviembre) con dolor persistente y difuso serán evaluados para determinar su elegibilidad por un médico independiente (M.A.L.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años,
  • ser diagnosticado con síndrome de fibromialgia según los criterios de ACR 2016
  • ser voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener deterioro cognitivo
  • personas analfabetas
  • Trastornos mentales y psicológicos graves diagnosticados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Individuos con síndrome de fibromialgia
No hay intervenciones en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del dolor crónico revisada (CPGS-R)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La gravedad y el grado del dolor se evaluarán con la "Escala de dolor crónico graduada revisada (GCPS-R)". La "Escala graduada de dolor crónico" fue creada por Von Korff et al (1) para evaluar la gravedad del dolor y la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor crónico. También ha sido revisado por los mismos autores (2). El estudio turco de validez y confiabilidad del GCPS-R fue realizado por Özden et al (3).
5 minutos
Cuestionario de impacto de fibromialgia revisado
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Cuestionario de impacto de la fibromialgia fue desarrollado por Burckhardt et al (4). La escala fue revisada por Bennett et al (5). El estudio turco de validez y confiabilidad del FIQ-R fue realizado por Ediz et al (6). La estructura del cuestionario original del FIQ-R, basado en la función, el efecto general y la gravedad de los síntomas de FM (gravedad de la enfermedad) es la misma que en el FIQ. Sin embargo, se agregaron al FIQ-R preguntas que evalúan la función alterada, que no formaban parte del FIQ original, y preguntas que miden el deterioro cognitivo, la sensibilidad, el equilibrio y la sensibilidad ambiental. Además, en el FIQ-R se han corregido algunos de los problemas de redacción, faltantes, conceptos y puntuación del FIQ original. FIQ-R consta de 21 preguntas en total.
10 minutos
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizará la "Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)" para evaluar la kinesiofobia. La versión turca fue creada por Yılmaz et al (7). La escala consta de 17 preguntas desarrolladas para medir el miedo al movimiento y/o volver a lesionarse.
10 minutos
UW-Preocupaciones sobre el dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las preocupaciones sobre el dolor de los participantes se evaluarán con "Preocupaciones sobre el dolor de la Universidad de Washington (UWCAP)", que se desarrolló recientemente como una medida de autoeficacia del dolor basada en enfoques de desarrollo a escala moderna. La escala fue adaptada al turco por Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" consta de 6 preguntas.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de formato corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario turco Short form-12 (SF-12), instrumento autoadministrado genérico de 12 ítems que consta de ocho subescalas relacionadas con varios aspectos de la CdV: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, Rol emocional y salud mental.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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