- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05481086
Gravidade da dor na síndrome da fibromialgia
Os efeitos da gravidade da dor em indivíduos com síndrome de fibromialgia
A Síndrome da Fibromialgia (SFM) é uma síndrome complexa que inclui principalmente o sistema musculoesquelético e é caracterizada por muitos sintomas, como dor crônica generalizada, fadiga e distúrbios do sono, disfunções cognitivas, síndrome de dor regional, distúrbios psiquiátricos. A existência e a importância da natureza multidimensional da dor crônica na SFM foram demonstradas. Fatores como intensidade da dor, persistência da dor, incapacidade relacionada à dor e novidade no início são características importantes de uma condição de dor crônica. Portanto, havia a necessidade de uma medida global da gravidade da dor crônica que resumisse diferentes medidas de dor e uma classificação graduada da dor crônica foi proposta. Sabe-se que pacientes com dor crônica, como SFM, têm um impacto negativo maior do que muitas condições médicas crônicas. Verificou-se que a gravidade da dor crônica na SFM está associada a várias condições, como função e estado de saúde, e foi demonstrado que a redução na intensidade da dor fornece resultados amplamente benéficos nessas condições. No entanto; não há estudos que classifiquem a gravidade da dor crônica na SFM por graduação e que investiguem a relação dos diferentes graus de gravidade da dor com a gravidade da doença e outros sintomas.
O objetivo deste estudo é avaliar se a gravidade da doença, a cinesiofobia e as preocupações com a dor diferem em indivíduos com diferentes intensidades de dor, classificando a gravidade da dor em indivíduos com síndrome de fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- ser diagnosticado com síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios do ACR 2016
- ser voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo comprometimento cognitivo
- pessoas analfabetas
- Transtornos mentais e psicológicos graves diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Indivíduos com síndrome de fibromialgia
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Não há intervenções neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor crônica revisada (CPGS-R)
Prazo: 5 minutos
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A intensidade e o grau da dor serão avaliados com a "Escala de Dor Crônica Graduada Revisada (GCPS-R)".
A "Graded Chronic Pain Scale" foi criada por Von Korff et al (1) para avaliar a gravidade da dor e incapacidade relacionada à dor em indivíduos com dor crônica.
Também foi revisado pelos mesmos autores (2).
O estudo turco de validade e confiabilidade do GCPS-R foi realizado por Özden et al (3).
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5 minutos
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Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: 10 minutos
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia foi desenvolvido por Burckhardt et al (4).
A escala foi revisada por Bennett et al (5).
O estudo turco de validade e confiabilidade do FIQ-R foi realizado por Ediz et al (6).
A estrutura do questionário original do FIQ-R, baseada na função, efeito geral e gravidade dos sintomas da FM (gravidade da doença) é a mesma do FIQ.
No entanto, questões que avaliam funções alteradas, que não faziam parte do FIQ original, e questões que medem comprometimento cognitivo, sensibilidade, equilíbrio e sensibilidade ambiental foram adicionadas ao FIQ-R.
Além disso, algumas das palavras, faltas, conceitos e problemas de pontuação no FIQ original foram corrigidos no FIQ-R.
O FIQ-R consiste em 21 perguntas no total.
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10 minutos
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 10 minutos
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A "Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)" será usada para avaliar a cinesiofobia.
A versão turca foi criada por Yılmaz et al (7).
A escala é composta por 17 questões desenvolvidas para medir o medo de movimento e/ou reincidência.
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10 minutos
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UW-Preocupações com a Dor
Prazo: 5 minutos
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As preocupações com a dor dos participantes serão avaliadas com o "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", que foi desenvolvido recentemente como uma medida de autoeficácia da dor com base em abordagens de desenvolvimento de escala moderna.
A escala foi adaptada para turco por Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6).
"UWCAP-TR-6" consiste em 6 perguntas.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de formulário curto-12 (SF-12)
Prazo: 5 minutos
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Questionário Turco Short form-12 (SF-12), instrumento auto-administrado genérico de 12 itens que consiste em oito subescalas relacionadas a vários aspectos da QV: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fibromyalgia pain insenty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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