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Gravidade da dor na síndrome da fibromialgia

28 de novembro de 2023 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Os efeitos da gravidade da dor em indivíduos com síndrome de fibromialgia

A Síndrome da Fibromialgia (SFM) é uma síndrome complexa que inclui principalmente o sistema musculoesquelético e é caracterizada por muitos sintomas, como dor crônica generalizada, fadiga e distúrbios do sono, disfunções cognitivas, síndrome de dor regional, distúrbios psiquiátricos. A existência e a importância da natureza multidimensional da dor crônica na SFM foram demonstradas. Fatores como intensidade da dor, persistência da dor, incapacidade relacionada à dor e novidade no início são características importantes de uma condição de dor crônica. Portanto, havia a necessidade de uma medida global da gravidade da dor crônica que resumisse diferentes medidas de dor e uma classificação graduada da dor crônica foi proposta. Sabe-se que pacientes com dor crônica, como SFM, têm um impacto negativo maior do que muitas condições médicas crônicas. Verificou-se que a gravidade da dor crônica na SFM está associada a várias condições, como função e estado de saúde, e foi demonstrado que a redução na intensidade da dor fornece resultados amplamente benéficos nessas condições. No entanto; não há estudos que classifiquem a gravidade da dor crônica na SFM por graduação e que investiguem a relação dos diferentes graus de gravidade da dor com a gravidade da doença e outros sintomas.

O objetivo deste estudo é avaliar se a gravidade da doença, a cinesiofobia e as preocupações com a dor diferem em indivíduos com diferentes intensidades de dor, classificando a gravidade da dor em indivíduos com síndrome de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kutahya, Peru, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes que se apresentaram diretamente ao Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Ciências da Saúde de Kutahya durante o período do estudo (entre 15 de agosto e 15 de novembro) com dor persistente e difusa, serão avaliados para elegibilidade por um médico independente (M.A.L.)

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 65 anos,
  • ser diagnosticado com síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios do ACR 2016
  • ser voluntário para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo comprometimento cognitivo
  • pessoas analfabetas
  • Transtornos mentais e psicológicos graves diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Indivíduos com síndrome de fibromialgia
Não há intervenções neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de dor crônica revisada (CPGS-R)
Prazo: 5 minutos
A intensidade e o grau da dor serão avaliados com a "Escala de Dor Crônica Graduada Revisada (GCPS-R)". A "Graded Chronic Pain Scale" foi criada por Von Korff et al (1) para avaliar a gravidade da dor e incapacidade relacionada à dor em indivíduos com dor crônica. Também foi revisado pelos mesmos autores (2). O estudo turco de validade e confiabilidade do GCPS-R foi realizado por Özden et al (3).
5 minutos
Questionário de impacto da fibromialgia revisado
Prazo: 10 minutos
O Questionário de Impacto da Fibromialgia foi desenvolvido por Burckhardt et al (4). A escala foi revisada por Bennett et al (5). O estudo turco de validade e confiabilidade do FIQ-R foi realizado por Ediz et al (6). A estrutura do questionário original do FIQ-R, baseada na função, efeito geral e gravidade dos sintomas da FM (gravidade da doença) é a mesma do FIQ. No entanto, questões que avaliam funções alteradas, que não faziam parte do FIQ original, e questões que medem comprometimento cognitivo, sensibilidade, equilíbrio e sensibilidade ambiental foram adicionadas ao FIQ-R. Além disso, algumas das palavras, faltas, conceitos e problemas de pontuação no FIQ original foram corrigidos no FIQ-R. O FIQ-R consiste em 21 perguntas no total.
10 minutos
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 10 minutos
A "Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)" será usada para avaliar a cinesiofobia. A versão turca foi criada por Yılmaz et al (7). A escala é composta por 17 questões desenvolvidas para medir o medo de movimento e/ou reincidência.
10 minutos
UW-Preocupações com a Dor
Prazo: 5 minutos
As preocupações com a dor dos participantes serão avaliadas com o "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", que foi desenvolvido recentemente como uma medida de autoeficácia da dor com base em abordagens de desenvolvimento de escala moderna. A escala foi adaptada para turco por Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" consiste em 6 perguntas.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de formulário curto-12 (SF-12)
Prazo: 5 minutos
Questionário Turco Short form-12 (SF-12), instrumento auto-administrado genérico de 12 itens que consiste em oito subescalas relacionadas a vários aspectos da QV: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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