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Gravità del dolore nella sindrome fibromialgica

28 novembre 2023 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Gli effetti della gravità del dolore sugli individui con sindrome fibromialgica

La sindrome fibromialgica (FMS) è una sindrome complessa che comprende principalmente l'apparato muscolo-scheletrico ed è caratterizzata da molti sintomi come dolore cronico diffuso, affaticamento e disturbi del sonno, disfunzioni cognitive, sindrome dolorosa regionale, disturbi psichiatrici. L'esistenza e l'importanza della natura multidimensionale del dolore cronico nella FMS è stata dimostrata. Fattori come l'intensità del dolore, la persistenza del dolore, la disabilità correlata al dolore e la novità dell'insorgenza sono tutte caratteristiche importanti di una condizione di dolore cronico. Pertanto, era necessaria una misura globale della gravità del dolore cronico che riassumesse diverse misure del dolore ed è stata proposta una classificazione graduata del dolore cronico. È noto che i pazienti con dolore cronico come la FMS hanno un impatto negativo maggiore rispetto a molte condizioni mediche croniche. È stato riscontrato che la gravità del dolore cronico nella FMS è associata a varie condizioni come la funzione e lo stato di salute, ed è stato dimostrato che la riduzione della gravità del dolore fornisce risultati ampiamente benefici su queste condizioni. Tuttavia; non ci sono studi in cui la gravità del dolore cronico nella FMS sia classificata in base alla classificazione e allo studio della relazione tra i diversi gradi di gravità del dolore con la gravità della malattia e altri sintomi.

Lo scopo di questo studio è valutare se la gravità della malattia, la chinesiofobia e le preoccupazioni per il dolore differiscono negli individui con diversa gravità del dolore classificando la gravità del dolore negli individui con sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti che si sono presentati direttamente al Dipartimento di terapia fisica dell'ospedale universitario di scienze della salute di Kutahya durante il periodo di studio (tra il 15 agosto e il 15 novembre) con dolore persistente e diffuso, saranno selezionati per l'idoneità da un medico indipendente (M.A.L.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • essere diagnosticato con sindrome fibromialgica secondo i criteri del 2016 ACR
  • essere volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Gente analfabeta
  • Diagnosticati gravi disturbi mentali e psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Soggetti con sindrome fibromialgica
Non ci sono interventi in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione del dolore cronico rivista (CPGS-R)
Lasso di tempo: 5 minuti
La gravità e il grado del dolore saranno valutati con la "Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)". La "Graded Chronic Pain Scale" è stata creata da Von Korff et al (1) per valutare la gravità del dolore e la disabilità correlata al dolore negli individui con dolore cronico. È stato anche rivisto dagli stessi autori (2). Lo studio turco di validità e affidabilità del GCPS-R è stato condotto da Özden et al (3).
5 minuti
Questionario rivisto sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario sull'impatto della fibromialgia è stato sviluppato da Burckhardt et al (4). La scala è stata rivista da Bennett et al (5). Lo studio turco di validità e affidabilità del FIQ-R è stato eseguito da Ediz et al (6). La struttura del questionario originale del FIQ-R, basata sulla funzione, l'effetto complessivo e la gravità dei sintomi della FM (gravità della malattia) è la stessa del FIQ. Tuttavia, le domande che valutano la funzione alterata, che non facevano parte del FIQ originale, e le domande che misurano il deterioramento cognitivo, la sensibilità, l'equilibrio e la sensibilità ambientale sono state aggiunte al FIQ-R. Inoltre, alcune delle parole mancanti, concetti e problemi di punteggio nel FIQ originale sono stati corretti nel FIQ-R. FIQ-R è composto da 21 domande in totale.
10 minuti
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 minuti
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" sarà utilizzata per valutare la kinesiofobia. La versione turca è stata creata da Yılmaz et al (7). La scala è composta da 17 domande sviluppate per misurare la paura del movimento e/o di una nuova lesione.
10 minuti
UW-preoccupazioni per il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Le preoccupazioni sul dolore dei partecipanti saranno valutate con la "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", che è stata recentemente sviluppata come misura di autoefficacia del dolore basata su approcci di sviluppo su scala moderna. La scala è stata adattata al turco da Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" è composto da 6 domande.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario modulo-12 (SF-12).
Lasso di tempo: 5 minuti
Questionario Turkish Short form-12 (SF-12), strumento autosomministrato generico di 12 voci che consiste in otto sottoscale relative a vari aspetti della QoL: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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