Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost bolesti u fibromyalgického syndromu

28. listopadu 2023 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Účinky Závažnost bolesti na jednotlivce s fibromyalgickým syndromem

Fibromyalgický syndrom (FMS) je komplexní syndrom, který zahrnuje především muskuloskeletální systém a je charakterizován mnoha symptomy, jako je chronická rozšířená bolest, únava a poruchy spánku, kognitivní dysfunkce, syndrom regionální bolesti, psychiatrické poruchy. Byla prokázána existence a význam multidimenzionální povahy chronické bolesti u FMS. Faktory, jako je intenzita bolesti, přetrvávání bolesti, postižení související s bolestí a novost nástupu, jsou všechny důležité charakteristiky stavu chronické bolesti. Proto byla potřeba globálního měření závažnosti chronické bolesti, které by shrnulo různá měření bolesti a byla navržena stupňovaná klasifikace chronické bolesti. Je známo, že pacienti s chronickou bolestí, jako je FMS, mají větší negativní dopad než mnoho chronických zdravotních stavů. Bylo zjištěno, že závažnost chronické bolesti u FMS je spojena s různými stavy, jako je funkce a zdravotní stav, a ukázalo se, že snížení závažnosti bolesti poskytuje obecně příznivé výsledky u těchto stavů. Nicméně; neexistují žádné studie, ve kterých by byla závažnost chronické bolesti u FMS klasifikována klasifikací a zkoumáním vztahu různých stupňů závažnosti bolesti se závažností onemocnění a dalšími symptomy.

Cílem této studie je vyhodnotit, zda se závažnost onemocnění, kineziofobie a obavy z bolesti liší u jedinců s různou závažností bolesti pomocí klasifikace závažnosti bolesti u jedinců se syndromem fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří se během studijního období (mezi 15. srpnem a 15. listopadem) přímo dostavili na oddělení fyzikální terapie Fakultní nemocnice Kutahya Health Sciences s přetrvávající a difuzní bolestí, budou podrobeni screeningu způsobilosti nezávislým lékařem (M.A.L.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-65 let,
  • být diagnostikován s fibromyalgickým syndromem podle kritérií AČR 2016
  • dobrovolně se zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • Negramotní lidé
  • Diagnostikovány závažné duševní a psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Jedinci se syndromem fibromyalgie
Jiný: Žádné zásahy
V této studii nejsou žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice chronické bolesti (CPGS-R)
Časové okno: 5 minut
Závažnost a stupeň bolesti budou hodnoceny pomocí „Revidované stupnice chronické bolesti (GCPS-R)“. "Škálu klasifikované chronické bolesti" vytvořil Von Korff et al (1) pro hodnocení závažnosti bolesti a invalidity související s bolestí u jedinců s chronickou bolestí. Stejnými autory byl rovněž revidován (2). Tureckou studii validity a reliability GCPS-R provedli Özden et al (3).
5 minut
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: 10 minut
Fibromyalgia Impact Questionnaire byl vyvinut Burckhardtem et al (4). Stupnici revidovali Bennett et al (5). Tureckou studii validity a reliability FIQ-R provedl Ediz et al (6). Struktura původního dotazníku FIQ-R založená na funkci, celkovém účinku a závažnosti symptomů FM (závažnost onemocnění) je stejná jako ve FIQ. Do FIQ-R však byly přidány otázky hodnotící změněnou funkci, které nebyly součástí původního FIQ, a otázky měřící kognitivní poruchy, citlivost, rovnováhu a citlivost na prostředí. Také některé formulace, chybějící, koncepty a problémy s bodováním v původním FIQ byly opraveny ve FIQ-R. FIQ-R se skládá celkem z 21 otázek.
10 minut
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 10 minut
K hodnocení kinesiofobie bude použita „Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)“. Turecká verze byla vytvořena Yılmazem et al (7). Škála se skládá ze 17 otázek vyvinutých k měření strachu z pohybu a/nebo opětovného zranění.
10 minut
UW-Obavy o bolesti
Časové okno: 5 minut
Obavy účastníků z bolesti budou posouzeny pomocí „University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)“, která byla nedávno vyvinuta jako měřítko vlastní účinnosti bolesti založené na moderních přístupech k vývoji. Stupnice byla přizpůsobena turečtině Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" se skládá ze 6 otázek.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář-12 (SF-12) dotazník
Časové okno: 5 minut
Turecký krátký formulář-12 (SF-12) dotazník, 12-položkový generický samoobslužný nástroj, který se skládá z osmi subškál týkajících se různých aspektů kvality života: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fibromyalgia pain insenty

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit