Kivun vakavuus fibromyalgia-oireyhtymässä
Kivun vakavuuden vaikutukset fibromyalgiaoireyhtymää sairastaviin henkilöihin
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on monimutkainen oireyhtymä, joka sisältää pääasiassa tuki- ja liikuntaelimistön ja jolle on ominaista monet oireet, kuten krooninen laajalle levinnyt kipu, väsymys ja unihäiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt, alueellinen kipuoireyhtymä, psykiatriset häiriöt. Kroonisen kivun moniulotteisen luonteen olemassaolo ja merkitys FMS:ssä on osoitettu. Sellaiset tekijät kuin kivun voimakkuus, kivun jatkuvuus, kipuun liittyvä vamma ja alkamisen uutuus ovat kaikki tärkeitä kroonisen kiputilan ominaisuuksia. Siksi tarvittiin kroonisen kivun vakavuuden globaali mitta, joka teki yhteenvedon eri kivun mittauksista, ja ehdotettiin kroonisen kivun luokitusta. Potilailla, joilla on krooninen kipu, kuten FMS, tiedetään olevan suurempi kielteinen vaikutus kuin monilla kroonisilla sairauksilla. Kroonisen kivun vaikeusasteen FMS:ssä on havaittu liittyvän erilaisiin tiloihin, kuten toimintaan ja terveydentilaan, ja on osoitettu, että kivun vaikeusasteen aleneminen tarjoaa laajalti hyödyllisiä tuloksia näissä olosuhteissa. Kuitenkin; ei ole tutkimuksia, joissa kroonisen kivun vaikeusaste FMS:ssä luokiteltaisiin luokittelulla ja tutkimalla eri kivun vaikeusasteiden suhdetta sairauden vaikeusasteeseen ja muihin oireisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroavatko sairauden vaikeusaste, kinesiofobia ja kivun aiheuttamat huolenaiheet yksilöillä, joilla on erilainen kivun vaikeusaste, arvioimalla kivun vakavuutta henkilöillä, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-65-vuotias,
- diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä 2016 ACR:n kriteerien mukaisesti
- olla vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Lukutaidottomat ihmiset
- Diagnosoitu vakavia mielenterveys- ja psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Henkilöt, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun arviointiasteikko, tarkistettu (CPGS-R)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun vakavuus ja aste arvioidaan "Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)" -asteikolla.
"Graded Chronic Pain Scale" loivat Von Korff et al (1) arvioidakseen kivun vakavuutta ja kipuun liittyvää vammaisuutta henkilöillä, joilla on krooninen kipu.
Samat kirjoittajat ovat myös tarkistaneet sen (2).
GCPS-R:n turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Özden et al (3).
|
5 minuuttia
|
|
Tarkistettu fibromyalgiavaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fibromyalgia Impact Questionnairen ovat kehittäneet Burckhardt et al (4).
Bennett et al (5) tarkisti asteikkoa.
FIQ-R:n turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ediz et al (6).
FIQ-R:n alkuperäisen kyselylomakkeen rakenne, joka perustuu toimintaan, kokonaisvaikutukseen ja FM-oireiden vaikeusasteeseen (sairauden vakavuus), on sama kuin FIQ:ssa.
FIQ-R:ään on kuitenkin lisätty muuttunutta toimintaa arvioivat kysymykset, jotka eivät olleet osa alkuperäistä FIQ:ta, sekä kognitiivista heikkenemistä, herkkyyttä, tasapainoa ja ympäristöherkkyyttä mittaavat kysymykset.
Myös joitakin alkuperäisen FIQ:n sanamuotoja, puutteita, käsitteitä ja pisteytysongelmia on korjattu FIQ-R:ssä.
FIQ-R koostuu yhteensä 21 kysymyksestä.
|
10 minuuttia
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
"Tampa Kinesiofobia Scale (TKS)" käytetään arvioimaan kinesiofobia.
Turkkilaisen version loivat Yılmaz et al (7).
Asteikko koostuu 17 kysymyksestä, jotka on kehitetty mittaamaan liikkeen ja/tai uusiutuvien vammojen pelkoa.
|
10 minuuttia
|
|
UW-huoli kivusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien kipuhuolet arvioidaan "University of Washington Concerns About Pain" (UWCAP) -tutkimuksella, joka kehitettiin äskettäin kivun itsetehokkuuden mittariksi, joka perustuu nykyaikaisiin kehitysmenetelmiin.
Saraçoğlu ym. (UWCAP-TR-6) muokkasivat asteikon turkkiksi.
"UWCAP-TR-6" koostuu 6 kysymyksestä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12) kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Turkkilainen lyhyt lomake-12 (SF-12) kyselylomake, 12 kohdan yleinen itsehoitolaite, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka liittyvät elämänlaadun eri näkökohtiin: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibromyalgia pain insenty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .