Nasilenie bólu w zespole fibromialgii
Skutki nasilenia bólu u osób z zespołem fibromialgii
Zespół fibromialgii (FMS) jest złożonym zespołem, który obejmuje głównie układ mięśniowo-szkieletowy i charakteryzuje się wieloma objawami, takimi jak przewlekły uogólniony ból, zmęczenie i zaburzenia snu, dysfunkcje poznawcze, zespół bólu regionalnego, zaburzenia psychiczne. Wykazano istnienie i znaczenie wielowymiarowego charakteru bólu przewlekłego w FMS. Czynniki takie jak intensywność bólu, utrzymywanie się bólu, niepełnosprawność związana z bólem i nowy początek są ważnymi cechami przewlekłego stanu bólowego. Dlatego istniała potrzeba globalnej miary nasilenia bólu przewlekłego, która podsumowywałaby różne miary bólu i zaproponowano stopniowaną klasyfikację bólu przewlekłego. Wiadomo, że pacjenci z przewlekłym bólem, takim jak FMS, mają większy negatywny wpływ niż wiele przewlekłych schorzeń. Stwierdzono, że nasilenie bólu przewlekłego w FMS jest związane z różnymi stanami, takimi jak funkcjonowanie i stan zdrowia, i wykazano, że zmniejszenie nasilenia bólu zapewnia zasadniczo korzystne wyniki w tych stanach. Jednakże; nie ma badań, w których klasyfikowano by nasilenie bólu przewlekłego w FMS poprzez stopniowanie i badanie związku różnych stopni nasilenia bólu z ciężkością choroby i innymi objawami.
Celem tego badania jest ocena, czy nasilenie choroby, kinezjofobii i obaw związanych z bólem różnią się u osób z różnym nasileniem bólu poprzez stopniowanie nasilenia bólu u osób z zespołem fibromialgii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 65 lat,
- zdiagnozować zespół fibromialgii zgodnie z kryteriami ACR 2016
- zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
- Niepiśmienne osoby
- Zdiagnozowano ciężkie zaburzenia psychiczne i psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Osoby z zespołem fibromialgii
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona skala oceny bólu przewlekłego (CPGS-R)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nasilenie i stopień bólu zostaną ocenione za pomocą „Zrewidowanej stopniowanej skali bólu przewlekłego (GCPS-R)”.
„Skala Stopniowego Bólu Przewlekłego” została stworzona przez Von Korff i wsp. (1) w celu oceny nasilenia bólu i niepełnosprawności związanej z bólem u osób z bólem przewlekłym.
Został on również zrewidowany przez tych samych autorów (2).
Tureckie badanie ważności i rzetelności GCPS-R zostało przeprowadzone przez Özden i in. (3).
|
5 minut
|
|
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii został opracowany przez Burckhardta i wsp. (4).
Skala została poprawiona przez Bennetta i wsp. (5).
Tureckie badanie ważności i rzetelności FIQ-R zostało przeprowadzone przez Ediza i wsp. (6).
Struktura oryginalnego kwestionariusza FIQ-R, oparta na funkcji, ogólnym efekcie i nasileniu objawów FM (nasilenia choroby), jest taka sama jak w FIQ.
Jednak pytania oceniające zmienioną funkcję, które nie były częścią oryginalnego FIQ, oraz pytania mierzące zaburzenia poznawcze, wrażliwość, równowagę i wrażliwość środowiskową zostały dodane do FIQ-R.
Ponadto niektóre sformułowania, braki, koncepcje i problemy z punktacją w oryginalnym FIQ zostały poprawione w FIQ-R.
FIQ-R składa się łącznie z 21 pytań.
|
10 minut
|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny kinezjofobii zostanie użyta „Skala Kinezyofobii Tampa (TKS)”.
Wersja turecka została stworzona przez Yılmaz i in. (7).
Skala składa się z 17 pytań opracowanych w celu pomiaru lęku przed ruchem i/lub ponownym urazem.
|
10 minut
|
|
UW-Obawy dotyczące bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obawy uczestników dotyczące bólu zostaną ocenione za pomocą „University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)”, który został niedawno opracowany jako miara samoskuteczności bólu w oparciu o nowoczesne metody rozwoju.
Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Saraçoğlu i in. (UWCAP-TR-6).
„UWCAP-TR-6” składa się z 6 pytań.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-12 (SF-12) kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
Turecki kwestionariusz Short form-12 (SF-12), 12-itemowy ogólny instrument do samodzielnego stosowania, który składa się z ośmiu podskal odnoszących się do różnych aspektów QoL: funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fibromyalgia pain insenty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .