Smerte sværhedsgrad i fibromyalgi syndrom
Virkningerne af smertens sværhedsgrad på personer med fibromyalgisyndrom
Fibromyalgisyndrom (FMS) er et komplekst syndrom, der hovedsageligt omfatter bevægeapparatet og er karakteriseret ved mange symptomer såsom kroniske udbredte smerter, træthed og søvnforstyrrelser, kognitive dysfunktioner, regionalt smertesyndrom, psykiatriske lidelser. Eksistensen og betydningen af den multidimensionelle karakter af kronisk smerte i FMS er blevet påvist. Faktorer som smerteintensitet, vedvarende smerte, smerterelateret funktionsnedsættelse og nyheden om debut er alle vigtige karakteristika ved en kronisk smertetilstand. Derfor var der behov for et globalt mål for sværhedsgraden af kronisk smerte, der opsummerede forskellige mål for smerte, og der blev foreslået en graderet klassifikation af kronisk smerte. Patienter med kroniske smerter såsom FMS er kendt for at have en større negativ indvirkning end mange kroniske medicinske tilstande. Kronisk smertesværhed i FMS har vist sig at være forbundet med forskellige tilstande såsom funktion og helbredstilstand, og det har vist sig, at reduktion i smertens sværhedsgrad giver stort set gavnlige resultater på disse tilstande. Imidlertid; der er ingen undersøgelser, hvor sværhedsgraden af kroniske smerter i FMS klassificeres ved at klassificere og undersøge sammenhængen mellem forskellige smertesværhedsgrader med sygdoms sværhedsgrad og andre symptomer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om sværhedsgraden af sygdommen, kinesiofobi og bekymringer om smerte er forskellige hos personer med forskellig smertesværhedsgrad ved at gradere sværhedsgraden af smerte hos personer med fibromyalgisyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen 18-65 år,
- at blive diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til kriterierne for 2016 ACR
- at være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitiv svækkelse
- Analfabeter
- Diagnosticeret alvorlige psykiske og psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Personer med fibromyalgi syndrom
|
Der er ingen interventioner i denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Grading Scale-Revised (CPGS-R)
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertes sværhedsgrad og grad vil blive evalueret med "Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)".
"Graded Chronic Pain Scale" blev skabt af Von Korff et al (1) for at evaluere sværhedsgraden af smerte og handicap relateret til smerte hos personer med kronisk smerte.
Den er også blevet revideret af de samme forfattere (2).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af GCPS-R blev udført af Özden et al (3).
|
5 minutter
|
|
Revideret Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire blev udviklet af Burckhardt et al (4).
Skalaen blev revideret af Bennett et al (5).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af FIQ-R blev udført af Ediz et al (6).
Strukturen af FIQ-R's originale spørgeskema, baseret på funktion, overordnet effekt og sværhedsgrad af FM-symptomer (sygdomssværhedsgrad) er den samme som i FIQ.
Spørgsmål, der vurderer ændret funktion, som ikke var en del af den oprindelige FIQ, og spørgsmål, der måler kognitiv svækkelse, sensitivitet, balance og miljøfølsomhed, er blevet tilføjet til FIQ-R.
Også nogle af ordlyden, manglerne, begreberne og scoringsproblemerne i den originale FIQ er blevet rettet i FIQ-R.
FIQ-R består af i alt 21 spørgsmål.
|
10 minutter
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia.
Den tyrkiske version blev skabt af Yılmaz et al (7).
Skalaen består af 17 spørgsmål udviklet til at måle frygten for bevægelse og/eller genskade.
|
10 minutter
|
|
UW-Bekymringer om smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageres smertebekymringer vil blive vurderet med "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", som for nylig blev udviklet som et smerte-selveffektivitetsmål baseret på moderne skalaudviklingstilgange.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6).
"UWCAP-TR-6" består af 6 spørgsmål.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular-12 (SF-12) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Turkish Short form-12 (SF-12) spørgeskema, 12-element generisk selvadministreret instrument, der består af otte underskalaer relateret til forskellige aspekter af QoL: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibromyalgia pain insenty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet