Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивность боли при синдроме фибромиалгии

28 ноября 2023 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Влияние интенсивности боли на людей с синдромом фибромиалгии

Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой комплексный синдром, который в основном включает опорно-двигательный аппарат и характеризуется многими симптомами, такими как хроническая распространенная боль, утомляемость и нарушения сна, когнитивные дисфункции, регионарный болевой синдром, психические расстройства. Было продемонстрировано существование и важность многоаспектного характера хронической боли при ФМС. Такие факторы, как интенсивность боли, постоянство боли, инвалидность, связанная с болью, и новизна начала, являются важными характеристиками хронического болевого состояния. Таким образом, возникла потребность в глобальном измерителе тяжести хронической боли, который суммировал бы различные измерения боли, и была предложена градуированная классификация хронической боли. Известно, что пациенты с хронической болью, такой как FMS, оказывают большее негативное влияние, чем многие хронические заболевания. Было обнаружено, что тяжесть хронической боли при ФМС связана с различными состояниями, такими как функция и состояние здоровья, и было показано, что снижение интенсивности боли дает в целом положительные результаты при этих состояниях. Однако; нет исследований, в которых тяжесть хронической боли при ФМС классифицируется путем классификации и изучения взаимосвязи различных степеней тяжести боли с тяжестью заболевания и другими симптомами.

Целью этого исследования является оценка того, различается ли тяжесть заболевания, кинезиофобия и опасения по поводу боли у людей с разной степенью тяжести боли путем оценки тяжести боли у людей с синдромом фибромиалгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kutahya, Турция, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые обратились непосредственно в отделение физиотерапии Университетской больницы медицинских наук Кютахии в период исследования (с 15 августа по 15 ноября) с постоянной и диффузной болью, будут проверены на соответствие требованиям независимым врачом (M.A.L.)

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 65 лет,
  • иметь диагноз синдрома фибромиалгии по критериям ACR 2016 г.
  • добровольно принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие когнитивных нарушений
  • Неграмотные люди
  • Диагностированные тяжелые психические и психологические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Лица с синдромом фибромиалгии
В этом исследовании нет вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала оценки хронической боли (CPGS-R)
Временное ограничение: 5 минут
Тяжесть и степень боли будут оцениваться с помощью «Пересмотренной шкалы хронической боли (GCPS-R)». Von Korff et al (1) разработали «Шкалу градуированной хронической боли» для оценки тяжести боли и инвалидности, связанной с болью, у людей с хронической болью. Он также был пересмотрен теми же авторами (2). Турецкое исследование валидности и надежности GCPS-R было выполнено Özden et al (3).
5 минут
Пересмотренный вопросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 10 минут
Опросник воздействия фибромиалгии был разработан Burckhardt et al (4). Шкала была пересмотрена Bennett et al (5). Турецкое исследование валидности и надежности FIQ-R было проведено Ediz et al (6). Структура оригинального вопросника FIQ-R, основанного на функции, общем эффекте и тяжести симптомов ФМ (тяжести заболевания), такая же, как и в FIQ. Однако в FIQ-R были добавлены вопросы, оценивающие измененную функцию, которые не были частью исходного FIQ, и вопросы, измеряющие когнитивные нарушения, чувствительность, равновесие и чувствительность к окружающей среде. Кроме того, некоторые формулировки, пропуски, концепции и проблемы с подсчетом очков в исходном FIQ были исправлены в FIQ-R. Всего FIQ-R состоит из 21 вопроса.
10 минут
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 10 минут
«Шкала кинезиофобии Тампа (TKS)» будет использоваться для оценки кинезиофобии. Турецкая версия была создана Йылмазом и др. (7). Шкала состоит из 17 вопросов, разработанных для измерения страха движения и/или повторной травмы.
10 минут
UW-беспокойство по поводу боли
Временное ограничение: 5 минут
Болезненные ощущения участников будут оцениваться с помощью «Опасения Вашингтонского университета по поводу боли (UWCAP)», который был недавно разработан как мера самоэффективности при боли на основе современных подходов к разработке масштабов. Шкала была адаптирована для турецкого языка Сарачоглу и др. (UWCAP-TR-6). «UWCAP-TR-6» состоит из 6 вопросов.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-12 (SF-12) анкета
Временное ограничение: 5 минут
Анкета Short form-12 (SF-12) на турецком языке, общий инструмент для самостоятельного заполнения из 12 пунктов, состоящий из восьми подшкал, относящихся к различным аспектам качества жизни: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться