- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481086
Интенсивность боли при синдроме фибромиалгии
Влияние интенсивности боли на людей с синдромом фибромиалгии
Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой комплексный синдром, который в основном включает опорно-двигательный аппарат и характеризуется многими симптомами, такими как хроническая распространенная боль, утомляемость и нарушения сна, когнитивные дисфункции, регионарный болевой синдром, психические расстройства. Было продемонстрировано существование и важность многоаспектного характера хронической боли при ФМС. Такие факторы, как интенсивность боли, постоянство боли, инвалидность, связанная с болью, и новизна начала, являются важными характеристиками хронического болевого состояния. Таким образом, возникла потребность в глобальном измерителе тяжести хронической боли, который суммировал бы различные измерения боли, и была предложена градуированная классификация хронической боли. Известно, что пациенты с хронической болью, такой как FMS, оказывают большее негативное влияние, чем многие хронические заболевания. Было обнаружено, что тяжесть хронической боли при ФМС связана с различными состояниями, такими как функция и состояние здоровья, и было показано, что снижение интенсивности боли дает в целом положительные результаты при этих состояниях. Однако; нет исследований, в которых тяжесть хронической боли при ФМС классифицируется путем классификации и изучения взаимосвязи различных степеней тяжести боли с тяжестью заболевания и другими симптомами.
Целью этого исследования является оценка того, различается ли тяжесть заболевания, кинезиофобия и опасения по поводу боли у людей с разной степенью тяжести боли путем оценки тяжести боли у людей с синдромом фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- иметь диагноз синдрома фибромиалгии по критериям ACR 2016 г.
- добровольно принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений
- Неграмотные люди
- Диагностированные тяжелые психические и психологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Лица с синдромом фибромиалгии
|
В этом исследовании нет вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала оценки хронической боли (CPGS-R)
Временное ограничение: 5 минут
|
Тяжесть и степень боли будут оцениваться с помощью «Пересмотренной шкалы хронической боли (GCPS-R)».
Von Korff et al (1) разработали «Шкалу градуированной хронической боли» для оценки тяжести боли и инвалидности, связанной с болью, у людей с хронической болью.
Он также был пересмотрен теми же авторами (2).
Турецкое исследование валидности и надежности GCPS-R было выполнено Özden et al (3).
|
5 минут
|
|
Пересмотренный вопросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник воздействия фибромиалгии был разработан Burckhardt et al (4).
Шкала была пересмотрена Bennett et al (5).
Турецкое исследование валидности и надежности FIQ-R было проведено Ediz et al (6).
Структура оригинального вопросника FIQ-R, основанного на функции, общем эффекте и тяжести симптомов ФМ (тяжести заболевания), такая же, как и в FIQ.
Однако в FIQ-R были добавлены вопросы, оценивающие измененную функцию, которые не были частью исходного FIQ, и вопросы, измеряющие когнитивные нарушения, чувствительность, равновесие и чувствительность к окружающей среде.
Кроме того, некоторые формулировки, пропуски, концепции и проблемы с подсчетом очков в исходном FIQ были исправлены в FIQ-R.
Всего FIQ-R состоит из 21 вопроса.
|
10 минут
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 10 минут
|
«Шкала кинезиофобии Тампа (TKS)» будет использоваться для оценки кинезиофобии.
Турецкая версия была создана Йылмазом и др. (7).
Шкала состоит из 17 вопросов, разработанных для измерения страха движения и/или повторной травмы.
|
10 минут
|
|
UW-беспокойство по поводу боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Болезненные ощущения участников будут оцениваться с помощью «Опасения Вашингтонского университета по поводу боли (UWCAP)», который был недавно разработан как мера самоэффективности при боли на основе современных подходов к разработке масштабов.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Сарачоглу и др. (UWCAP-TR-6).
«UWCAP-TR-6» состоит из 6 вопросов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-12 (SF-12) анкета
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета Short form-12 (SF-12) на турецком языке, общий инструмент для самостоятельного заполнения из 12 пунктов, состоящий из восьми подшкал, относящихся к различным аспектам качества жизни: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fibromyalgia pain insenty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .