- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05481086
섬유 근육통 증후군의 통증 중증도
섬유 근육통 증후군 환자의 통증 심각도에 미치는 영향
섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 주로 근골격계를 포함하는 복합 증후군으로 만성 전신 통증, 피로 및 수면 장애, 인지 기능 장애, 국소 통증 증후군, 정신 장애 등의 많은 증상을 보이는 것이 특징입니다. FMS에서 만성 통증의 다차원적 특성의 존재와 중요성이 입증되었습니다. 통증 강도, 통증의 지속성, 통증 관련 장애 및 발병의 새로움과 같은 요인은 모두 만성 통증 상태의 중요한 특성입니다. 따라서 다양한 통증 측정치를 요약한 만성 통증 중증도의 전반적인 측정이 필요했고 만성 통증의 차등 분류가 제안되었습니다. FMS와 같은 만성 통증 환자는 많은 만성 질환보다 더 큰 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. FMS의 만성 통증 중증도는 기능 및 건강 상태와 같은 다양한 상태와 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 통증 중증도의 감소는 이러한 상태에 대해 광범위하게 유익한 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 하지만; FMS의 만성 통증 중증도를 분류하고 다양한 통증 중증도와 질병 중증도 및 기타 증상의 관계를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 섬유근육통 증후군 환자의 통증 정도를 등급화하여 통증 정도에 따라 질병의 정도, 운동 공포증 및 통증에 대한 우려가 다른지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이,
- 2016 ACR 기준에 따라 섬유근육통 증후군으로 진단
- 자원하여 연구에 참여하는 것.
제외 기준:
- 인지 장애가 있음
- 문맹자
- 심각한 정신 및 심리적 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
섬유 근육통 증후군을 가진 개인
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증 등급 척도 개정(CPGS-R)
기간: 5 분
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통증 중증도 및 정도는 "개정 등급 만성 통증 척도(GCPS-R)"로 평가됩니다.
"단계별 만성 통증 척도"는 만성 통증이 있는 개인의 통증과 관련된 장애 및 통증의 중증도를 평가하기 위해 Von Korff 등(1)에 의해 만들어졌습니다.
또한 동일한 저자(2)에 의해 개정되었습니다.
GCPS-R의 터키 타당도 및 신뢰성 연구는 Özden et al(3)에 의해 수행되었습니다.
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5 분
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수정된 섬유근육통 영향 설문지
기간: 10 분
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Fibromyalgia Impact Questionnaire는 Burckhardt 등에 의해 개발되었습니다(4).
척도는 Bennett et al(5)에 의해 수정되었습니다.
FIQ-R의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ediz et al(6)에 의해 수행되었습니다.
FM 증상의 기능, 전반적인 효과 및 중증도(질병 중증도)에 기반한 FIQ-R의 원래 설문지 구조는 FIQ와 동일합니다.
그러나 원래 FIQ의 일부가 아닌 변경된 기능을 평가하는 질문과 인지 장애, 민감도, 균형 및 환경 민감도를 측정하는 질문이 FIQ-R에 추가되었습니다.
또한 원본 FIQ의 일부 문구, 누락, 개념 및 채점 문제가 FIQ-R에서 수정되었습니다.
FIQ-R은 총 21문항으로 구성되어 있습니다.
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10 분
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 10 분
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"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)"는 운동 공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
터키어 버전은 Yılmaz et al(7)에 의해 만들어졌습니다.
척도는 움직임 및/또는 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개의 질문으로 구성됩니다.
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10 분
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고통에 대한 UW-우려
기간: 5 분
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참가자의 통증 우려는 현대 척도 개발 접근 방식을 기반으로 통증 자기효능감 측정으로 최근 개발된 "UWCAP(University of Washington Concerns About Pain)"로 평가됩니다.
척도는 Saraçoğlu et al(UWCAP-TR-6)에 의해 터키어로 조정되었습니다.
"UWCAP-TR-6"은 6문항으로 구성되어 있습니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12(SF-12) 설문지
기간: 5 분
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터키어 약식-12(SF-12) 설문지, QoL의 다양한 측면과 관련된 8개의 하위 척도(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할과 정신 건강.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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