- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05481086
Sévérité de la douleur dans le syndrome de fibromyalgie
Les effets de la sévérité de la douleur sur les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie
Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est un syndrome complexe qui inclut principalement le système musculo-squelettique et se caractérise par de nombreux symptômes tels que des douleurs chroniques généralisées, des troubles de la fatigue et du sommeil, des dysfonctionnements cognitifs, un syndrome douloureux régional, des troubles psychiatriques. L'existence et l'importance de la nature multidimensionnelle de la douleur chronique dans le FMS ont été démontrées. Des facteurs tels que l'intensité de la douleur, la persistance de la douleur, l'incapacité liée à la douleur et la nouveauté de l'apparition sont tous des caractéristiques importantes d'une douleur chronique. Par conséquent, il était nécessaire de disposer d'une mesure globale de la sévérité de la douleur chronique qui résume différentes mesures de la douleur et une classification graduée de la douleur chronique a été proposée. Les patients souffrant de douleurs chroniques telles que le FMS sont connus pour avoir un impact négatif plus important que de nombreuses conditions médicales chroniques. La sévérité de la douleur chronique dans le FMS s'est avérée être associée à diverses conditions telles que la fonction et l'état de santé, et il a été démontré que la réduction de la sévérité de la douleur fournit des résultats largement bénéfiques sur ces conditions. Cependant; il n'y a pas d'études dans lesquelles la sévérité de la douleur chronique dans le SFM est classée par classement et en étudiant la relation entre différents degrés de sévérité de la douleur avec la sévérité de la maladie et d'autres symptômes.
Le but de cette étude est d'évaluer si la sévérité de la maladie, la kinésiophobie et les préoccupations concernant la douleur diffèrent chez les personnes souffrant de différentes sévérités de la douleur en graduant la sévérité de la douleur chez les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA AKIN, PhD(cont.)
- Numéro de téléphone: +905346984874
- E-mail: esraakin1543@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kutahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans,
- être diagnostiqué avec le syndrome de la fibromyalgie selon les critères de l'ACR 2016
- être volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles cognitifs
- Les analphabètes
- Troubles mentaux et psychologiques graves diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie
|
Il n'y a pas d'interventions dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de classement de la douleur chronique révisée (CPGS-R)
Délai: 5 minutes
|
La sévérité et le degré de la douleur seront évalués à l'aide de l'"échelle révisée de la douleur chronique graduée (GCPS-R)".
La "Graded Chronic Pain Scale" a été créée par Von Korff et al (1) pour évaluer la sévérité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Il a également été révisé par les mêmes auteurs (2).
L'étude turque de validité et de fiabilité du GCPS-R a été réalisée par Özden et al (3).
|
5 minutes
|
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 10 minutes
|
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie a été développé par Burckhardt et al (4).
L'échelle a été révisée par Bennett et al (5).
L'étude turque de validité et de fiabilité du FIQ-R a été réalisée par Ediz et al (6).
La structure du questionnaire original du FIQ-R, basée sur la fonction, l'effet global et la sévérité des symptômes de la fibromyalgie (sévérité de la maladie) est la même que dans le FIQ.
Cependant, des questions évaluant la fonction altérée, qui ne faisaient pas partie du FIQ original, et des questions mesurant les troubles cognitifs, la sensibilité, l'équilibre et la sensibilité environnementale ont été ajoutées au FIQ-R.
De plus, certains libellés, manques, concepts et problèmes de pointage du FIQ original ont été corrigés dans le FIQ-R.
Le FIQ-R se compose de 21 questions au total.
|
10 minutes
|
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 10 minutes
|
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" sera utilisé pour évaluer la kinésiophobie.
La version turque a été créée par Yılmaz et al (7).
L'échelle se compose de 17 questions élaborées pour mesurer la peur de bouger et/ou de se blesser à nouveau.
|
10 minutes
|
UW-Inquiétudes sur la douleur
Délai: 5 minutes
|
Les préoccupations des participants en matière de douleur seront évaluées à l'aide de l'"University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", qui a été récemment développée comme une mesure d'auto-efficacité de la douleur basée sur des approches de développement à l'échelle moderne.
L'échelle a été adaptée au turc par Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6).
"UWCAP-TR-6" se compose de 6 questions.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire abrégé du formulaire-12 (SF-12)
Délai: 5 minutes
|
Questionnaire Turkish Short form-12 (SF-12), instrument générique auto-administré de 12 items composé de huit sous-échelles relatives à divers aspects de la qualité de vie : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fibromyalgia pain insenty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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