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Sévérité de la douleur dans le syndrome de fibromyalgie

28 novembre 2023 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Les effets de la sévérité de la douleur sur les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie

Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est un syndrome complexe qui inclut principalement le système musculo-squelettique et se caractérise par de nombreux symptômes tels que des douleurs chroniques généralisées, des troubles de la fatigue et du sommeil, des dysfonctionnements cognitifs, un syndrome douloureux régional, des troubles psychiatriques. L'existence et l'importance de la nature multidimensionnelle de la douleur chronique dans le FMS ont été démontrées. Des facteurs tels que l'intensité de la douleur, la persistance de la douleur, l'incapacité liée à la douleur et la nouveauté de l'apparition sont tous des caractéristiques importantes d'une douleur chronique. Par conséquent, il était nécessaire de disposer d'une mesure globale de la sévérité de la douleur chronique qui résume différentes mesures de la douleur et une classification graduée de la douleur chronique a été proposée. Les patients souffrant de douleurs chroniques telles que le FMS sont connus pour avoir un impact négatif plus important que de nombreuses conditions médicales chroniques. La sévérité de la douleur chronique dans le FMS s'est avérée être associée à diverses conditions telles que la fonction et l'état de santé, et il a été démontré que la réduction de la sévérité de la douleur fournit des résultats largement bénéfiques sur ces conditions. Cependant; il n'y a pas d'études dans lesquelles la sévérité de la douleur chronique dans le SFM est classée par classement et en étudiant la relation entre différents degrés de sévérité de la douleur avec la sévérité de la maladie et d'autres symptômes.

Le but de cette étude est d'évaluer si la sévérité de la maladie, la kinésiophobie et les préoccupations concernant la douleur diffèrent chez les personnes souffrant de différentes sévérités de la douleur en graduant la sévérité de la douleur chez les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kutahya, Turquie, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants qui se sont présentés directement au département de physiothérapie de l'hôpital universitaire des sciences de la santé de Kutahya pendant la période d'étude (entre le 15 août et le 15 novembre) avec une douleur persistante et diffuse, seront examinés pour leur éligibilité par un médecin indépendant (M.A.L.)

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 65 ans,
  • être diagnostiqué avec le syndrome de la fibromyalgie selon les critères de l'ACR 2016
  • être volontaire pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles cognitifs
  • Les analphabètes
  • Troubles mentaux et psychologiques graves diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie
Il n'y a pas d'interventions dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classement de la douleur chronique révisée (CPGS-R)
Délai: 5 minutes
La sévérité et le degré de la douleur seront évalués à l'aide de l'"échelle révisée de la douleur chronique graduée (GCPS-R)". La "Graded Chronic Pain Scale" a été créée par Von Korff et al (1) pour évaluer la sévérité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique. Il a également été révisé par les mêmes auteurs (2). L'étude turque de validité et de fiabilité du GCPS-R a été réalisée par Özden et al (3).
5 minutes
Questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 10 minutes
Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie a été développé par Burckhardt et al (4). L'échelle a été révisée par Bennett et al (5). L'étude turque de validité et de fiabilité du FIQ-R a été réalisée par Ediz et al (6). La structure du questionnaire original du FIQ-R, basée sur la fonction, l'effet global et la sévérité des symptômes de la fibromyalgie (sévérité de la maladie) est la même que dans le FIQ. Cependant, des questions évaluant la fonction altérée, qui ne faisaient pas partie du FIQ ​​original, et des questions mesurant les troubles cognitifs, la sensibilité, l'équilibre et la sensibilité environnementale ont été ajoutées au FIQ-R. De plus, certains libellés, manques, concepts et problèmes de pointage du FIQ ​​original ont été corrigés dans le FIQ-R. Le FIQ-R se compose de 21 questions au total.
10 minutes
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 10 minutes
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" sera utilisé pour évaluer la kinésiophobie. La version turque a été créée par Yılmaz et al (7). L'échelle se compose de 17 questions élaborées pour mesurer la peur de bouger et/ou de se blesser à nouveau.
10 minutes
UW-Inquiétudes sur la douleur
Délai: 5 minutes
Les préoccupations des participants en matière de douleur seront évaluées à l'aide de l'"University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", qui a été récemment développée comme une mesure d'auto-efficacité de la douleur basée sur des approches de développement à l'échelle moderne. L'échelle a été adaptée au turc par Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" se compose de 6 questions.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire abrégé du formulaire-12 (SF-12)
Délai: 5 minutes
Questionnaire Turkish Short form-12 (SF-12), instrument générique auto-administré de 12 items composé de huit sous-échelles relatives à divers aspects de la qualité de vie : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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