Pijn Ernst bij het fibromyalgiesyndroom
De effecten van de ernst van de pijn bij personen met het fibromyalgiesyndroom
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een complex syndroom dat voornamelijk het bewegingsapparaat omvat en wordt gekenmerkt door vele symptomen zoals chronische wijdverspreide pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen, cognitieve stoornissen, regionaal pijnsyndroom, psychiatrische stoornissen. Het bestaan en het belang van de multidimensionale aard van chronische pijn bij FMS is aangetoond. Factoren zoals pijnintensiteit, persistentie van pijn, pijngerelateerde handicaps en nieuw begin zijn allemaal belangrijke kenmerken van een chronische pijnaandoening. Daarom was er behoefte aan een globale maatstaf voor de ernst van chronische pijn die verschillende maten van pijn samenvatte en werd een graduele classificatie van chronische pijn voorgesteld. Van patiënten met chronische pijn zoals FMS is bekend dat ze een grotere negatieve impact hebben dan veel chronische medische aandoeningen. Er is vastgesteld dat de ernst van chronische pijn bij FMS verband houdt met verschillende aandoeningen, zoals functie en gezondheidstoestand, en het is aangetoond dat vermindering van de pijnernst over het algemeen gunstige resultaten oplevert bij deze aandoeningen. Echter; er zijn geen onderzoeken waarin de ernst van chronische pijn bij FMS wordt geclassificeerd door middel van classificatie en onderzoek van de relatie tussen verschillende graden van pijnernst en de ernst van de ziekte en andere symptomen.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de ernst van de ziekte, kinesiofobie en zorgen over pijn verschillen bij personen met verschillende pijnernst door de ernst van pijn bij personen met het fibromyalgiesyndroom te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar oud zijn,
- om gediagnosticeerd te worden met fibromyalgiesyndroom volgens de criteria van 2016 ACR
- om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen hebben
- Ongeletterde mensen
- Gediagnosticeerd met ernstige mentale en psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Personen met het fibromyalgiesyndroom
|
Er zijn geen interventies in dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor chronische pijn herzien (CPGS-R)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De ernst en mate van pijn worden geëvalueerd met de "Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)".
De "Graded Chronic Pain Scale" is gemaakt door Von Korff et al (1) om de ernst van pijn en handicap gerelateerd aan pijn te evalueren bij personen met chronische pijn.
Het is ook herzien door dezelfde auteurs (2).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de GCPS-R is uitgevoerd door Özden et al (3).
|
5 minuten
|
|
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire is ontwikkeld door Burckhardt et al (4).
De schaal is herzien door Bennett et al (5).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de FIQ-R is uitgevoerd door Ediz et al (6).
De structuur van de originele vragenlijst van de FIQ-R, gebaseerd op functie, algemeen effect en ernst van FM-symptomen (ernst van de ziekte) is dezelfde als in de FIQ.
Vragen die de veranderde functie beoordelen, die geen deel uitmaakten van de oorspronkelijke FIQ, en vragen die cognitieve stoornissen, gevoeligheid, balans en omgevingsgevoeligheid meten, zijn echter toegevoegd aan de FIQ-R.
Ook zijn sommige formuleringen, ontbrekende woorden, concepten en scoreproblemen in de originele FIQ gecorrigeerd in de FIQ-R.
FIQ-R bestaat in totaal uit 21 vragen.
|
10 minuten
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren.
De Turkse versie is gemaakt door Yılmaz et al (7).
De schaal bestaat uit 17 vragen die zijn ontwikkeld om de angst voor beweging en/of opnieuw letsel te meten.
|
10 minuten
|
|
UW-zorgen over pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De pijnzorgen van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", die onlangs is ontwikkeld als een pijnzelfeffectiviteitsmaatstaf op basis van moderne schaalontwikkelingsbenaderingen.
De schaal is aangepast aan het Turks door Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6).
"UWCAP-TR-6" bestaat uit 6 vragen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte formulier-12 (SF-12) vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Turkse Short form-12 (SF-12) vragenlijst, 12-item generiek zelf-in te vullen instrument dat bestaat uit acht subschalen die betrekking hebben op verschillende aspecten van de KvL: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fibromyalgia pain insenty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .