Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertealvorlighet ved fibromyalgisyndrom

28. november 2023 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Effektene smertens alvorlighetsgrad på personer med fibromyalgi syndrom

Fibromyalgisyndrom (FMS) er et komplekst syndrom som hovedsakelig omfatter muskel- og skjelettsystemet og er preget av mange symptomer som kronisk utbredt smerte, tretthet og søvnforstyrrelser, kognitive dysfunksjoner, regionalt smertesyndrom, psykiatriske lidelser. Eksistensen og betydningen av den flerdimensjonale naturen til kronisk smerte i FMS er demonstrert. Faktorer som smerteintensitet, vedvarende smerte, smerterelatert funksjonshemming og nyhet ved debut er alle viktige kjennetegn ved en kronisk smertetilstand. Derfor var det behov for et globalt mål på alvorlighetsgraden av kronisk smerte som oppsummerte ulike mål på smerte og en gradert klassifisering av kronisk smerte ble foreslått. Pasienter med kroniske smerter som FMS er kjent for å ha en større negativ innvirkning enn mange kroniske medisinske tilstander. Kronisk smerte alvorlighetsgrad i FMS har vist seg å være assosiert med ulike tilstander som funksjon og helsestatus, og det har vist seg at reduksjon i alvorlighetsgrad av smerte gir stort sett gunstige resultater på disse tilstandene. Derimot; det er ingen studier hvor alvorlighetsgrad av kronisk smerte ved FMS klassifiseres ved å gradere og undersøke sammenhengen mellom ulike smertegradsgrader med sykdomsgrad og andre symptomer.

Målet med denne studien er å evaluere om alvorlighetsgraden av sykdommen, kinesiofobi og bekymringer rundt smerte er forskjellig hos personer med ulik smertegrad ved å gradere alvorlighetsgraden av smerte hos personer med fibromyalgisyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kutahya, Tyrkia, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som direkte presenterte seg for fysioterapiavdelingen ved Kutahya Health Sciences University Hospital i løpet av studieperioden (mellom 15. august og 15. november) med vedvarende og diffuse smerter, vil bli screenet for kvalifisering av en uavhengig lege (M.A.L.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i alderen 18-65 år,
  • å bli diagnostisert med fibromyalgi syndrom i henhold til kriteriene for 2016 ACR
  • å være frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt
  • Analfabeter
  • Diagnostiserte alvorlige psykiske og psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Personer med fibromyalgi syndrom
Det er ingen intervensjoner i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Pain Grading Scale-Revised (CPGS-R)
Tidsramme: 5 minutter
Alvorlighet og grad av smerte vil bli evaluert med "Revised Graded Chronic Pain Scale (GCPS-R)". "Graded Chronic Pain Scale" ble laget av Von Korff et al (1) for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte og funksjonshemming relatert til smerte hos personer med kronisk smerte. Den er også revidert av de samme forfatterne (2). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av GCPS-R ble utført av Özden et al (3).
5 minutter
Revidert spørreskjema om fibromyalgieffekt
Tidsramme: 10 minutter
The Fibromyalgia Impact Questionnaire ble utviklet av Burckhardt et al (4). Skalaen ble revidert av Bennett et al (5). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av FIQ-R ble utført av Ediz et al (6). Strukturen til FIQ-Rs originale spørreskjema, basert på funksjon, total effekt og alvorlighetsgrad av FM-symptomer (sykdommens alvorlighetsgrad) er den samme som i FIQ. Spørsmål som vurderer endret funksjon, som ikke var en del av den opprinnelige FIQ, og spørsmål som måler kognitiv svikt, sensitivitet, balanse og miljøsensitivitet er imidlertid lagt til FIQ-R. Noen av ordlydene, mangler, konsepter og poengproblemer i den opprinnelige FIQ er også rettet i FIQ-R. FIQ-R består av totalt 21 spørsmål.
10 minutter
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 10 minutter
"Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)" vil bli brukt til å evaluere kinesiophobia. Den tyrkiske versjonen ble laget av Yılmaz et al (7). Skalaen består av 17 spørsmål utviklet for å måle frykten for bevegelse og/eller gjenskader.
10 minutter
UW-Bekymringer om smerte
Tidsramme: 5 minutter
Deltakernes smertebekymringer vil bli vurdert med "University of Washington Concerns About Pain (UWCAP)", som nylig ble utviklet som et smerte selveffektivitetsmål basert på moderne skalautviklingstilnærminger. Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Saraçoğlu et al (UWCAP-TR-6). "UWCAP-TR-6" består av 6 spørsmål.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema-12 (SF-12) spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
Turkish Short form-12 (SF-12) spørreskjema, 12-elements generisk selvadministrert instrument som består av åtte underskalaer relatert til ulike aspekter av QoL: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere