大臼歯の修復と分岐の関与
2022年7月28日 更新者：Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD、University of Cagliari
大臼歯の修復と分岐部の関与との関係
この研究の目的は、大臼歯の第 2 級修復物 (隣接歯間充填) または補綴物 (クラウン、ブリッジ) の存在と、後者の歯根間の骨吸収の存在との関係を分析することです。
このタイプの修復物を有する患者は特定され、非介入の臨床および放射線写真分析が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
Black による第 2 級充填物、またはクラウン付き、または補綴ブリッジのアバットメントで再建された大臼歯を持っている患者は、少なくとも 1 つの他の無傷の大臼歯がある場合、研究に含まれます。
研究に含まれる大臼歯は親知らずである必要はありません。 これらの患者では、分岐部（歯根間のスペースでの骨吸収）の存在に加えて、プロービング深度（PD）、臨床的愛着の喪失（CAL）、プロービング時の出血（BOP）、可動性、幅角化組織、根幹の長さ（レントゲン写真で測定）、根管治療の有無（レントゲン写真で評価）、根の解剖学的構造（広く分離している、融合している、分離しているが融合している）、エナメル突起の存在記録されます。
データは、ピアソンカイ二乗とペアワイズ t 検定を利用して分析されます。
これらのデータの分析は、他の補因子の存在下での歯間修復物および固定補綴物が大臼歯の分岐の存在に与える影響に関する証拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
CA
-
Monserrato、CA、イタリア、09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
修復された大臼歯および修復されていない大臼歯を有する歯周メンテナンス患者は、分岐部の関与を伴う場合と伴わない場合の両方を示します。
説明
包含基準:
- 修復物の有無にかかわらず大臼歯を有する患者
- 修復物は少なくとも 5 年間存在します
除外基準:
- 評価を希望しない患者
- 放射線治療が受けられない方（妊婦）
- 他の未修復の大臼歯が 1 本もない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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復元
2級修復物またはクラウンを有する大臼歯
|
関与する歯は、プロービングの深さ、分岐の存在、出血を評価するためにプローブされます。 根幹の長さと根管治療の有無を評価するためにレントゲン写真が撮られます
他の名前：
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未復元
修復物のない大臼歯
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関与する歯は、プロービングの深さ、分岐の存在、出血を評価するためにプローブされます。 根幹の長さと根管治療の有無を評価するためにレントゲン写真が撮られます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分岐の存在
時間枠：評価時、患者を初めて見たとき (時間 0)
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大臼歯の根の間の骨吸収の存在
|
評価時、患者を初めて見たとき (時間 0)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データは、研究終了後に出版物で共有されます
IPD 共有時間枠
データは、結果の分析の直後に公開のために提出されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。