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Restaurations et implication des furcations sur les molaires

28 juillet 2022 mis à jour par: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Relation entre la restauration molaire et l'implication de la furcation

Le but de cette étude sera d'analyser la relation entre la présence de restaurations de deuxième classe (obturations interproximales) ou de prothèses (couronnes, bridges) sur les molaires et la présence de résorption osseuse entre les racines de ces dernières. Les patients porteurs de ce type de restaurations seront identifiés et une analyse clinique et radiographique non interventionnelle sera réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont une molaire reconstruite avec une obturation de seconde classe selon Black, ou avec couronne ou qui est pilier d'un pont prothétique seront inclus dans l'étude à condition qu'ils aient au moins une autre molaire intacte.

Les molaires incluses dans l'étude ne doivent pas nécessairement être des dents de sagesse. Chez ces patients, outre la présence de furcations (résorption osseuse dans l'espace entre les racines), la profondeur de sondage (PD), la perte d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), la mobilité, la largeur de tissu kératinisé, la longueur du tronc radiculaire (mesurée radiographiquement), la présence ou l'absence de traitements endodontiques (évaluée sur la radiographie), l'anatomie des racines (largement séparées, fusionnées, séparées mais fusionnées) et la présence de projections d'émail être enregistré.

Les données seront analysées à l'aide du chi carré de Pearson et du test t par paires.

L'analyse de ces données nous fournira des preuves sur l'influence que les restaurations interproximales et les prothèses fixes, en présence d'autres cofacteurs, ont sur la présence de furcations dans les molaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CA
      • Monserrato, CA, Italie, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients en entretien parodontal qui ont des molaires restaurées et non restaurées présentent à la fois avec et sans atteinte de la furcation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont des molaires avec et sans restaurations
  • Restaurations présentes depuis au moins 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne veulent pas subir d'évaluation
  • Patients qui ne peuvent pas subir de radiothérapie (femmes enceintes)
  • Les patients qui n'ont pas au moins une autre molaire non restaurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Restauré
Molaires avec une restauration de 2e classe ou une couronne

Les dents concernées seront sondées pour évaluer la profondeur de sondage, la présence de furcation, le saignement.

Une radiographie sera prise pour évaluer la longueur du tronc radiculaire et la présence d'un traitement canalaire

Autres noms:
  • Radiographie
Non restauré
Molaires sans restaurations

Les dents concernées seront sondées pour évaluer la profondeur de sondage, la présence de furcation, le saignement.

Une radiographie sera prise pour évaluer la longueur du tronc radiculaire et la présence d'un traitement canalaire

Autres noms:
  • Radiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de furcation
Délai: Au moment de l'évaluation, la première fois que le patient est vu (temps 0)
La présence de résorption osseuse entre les racines de la molaire
Au moment de l'évaluation, la première fois que le patient est vu (temps 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perio2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées dans une publication après la fin de l'étude

Délai de partage IPD

Les données seront soumises pour publication juste après l'analyse des résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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