Renovace a zapojení furkace na molárech
Vztah mezi molární obnovou a zapojením do furkace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají molár rekonstruovaný výplní druhé třídy podle Blacka nebo s korunkou nebo to je pilíř protetického můstku, za předpokladu, že mají alespoň jeden další neporušený molár.
Stoličky zahrnuté ve studii nemusí být zuby moudrosti. U těchto pacientů kromě přítomnosti furkací (resorpce kosti v prostoru mezi kořeny), hloubka sondování (PD), ztráta klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), pohyblivost, šířka keratinizovaná tkáň, délka kořenového kmene (měřeno rentgenově), přítomnost nebo nepřítomnost endodontických ošetření (vyhodnoceno na rentgenovém snímku), anatomie kořenů (široce oddělené, srostlé, oddělené, ale srostlé) a přítomnost výběžků skloviny být zaznamenán.
Data budou analyzována s využitím Pearsonovy chí-kvadrát a párového t testu.
Analýza těchto dat nám poskytne důkazy o vlivu interproximálních náhrad a fixních protéz v přítomnosti dalších kofaktorů na přítomnost furkací v molárech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Itálie, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají moláry s náhradami i bez nich
- Restaurování trvá minimálně 5 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí podstoupit vyšetření
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit ozařování (těhotné ženy)
- Pacienti, kteří nemají alespoň jeden další neobnovený molár
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obnoveno
Stoličky s náhradou 2. třídy nebo korunkou
|
Zúčastněné zuby budou sondovány, aby se posoudila hloubka sondování, přítomnost furkace, krvácení. K posouzení délky kořenového kmene a přítomnosti ošetření kořenového kanálku bude pořízen rentgenový snímek
Ostatní jména:
|
|
Neobnoveno
Stoličky bez náhrad
|
Zúčastněné zuby budou sondovány, aby se posoudila hloubka sondování, přítomnost furkace, krvácení. K posouzení délky kořenového kmene a přítomnosti ošetření kořenového kanálku bude pořízen rentgenový snímek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost furkace
Časové okno: V době hodnocení, kdy jsou pacienti poprvé viděni (čas 0)
|
Přítomnost resorpce kosti mezi kořeny moláru
|
V době hodnocení, kdy jsou pacienti poprvé viděni (čas 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perio2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .