- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05481580
Реставрации и фуркации на молярах
Взаимосвязь между восстановлением моляров и вовлечением фуркаций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, у которых коренной зуб реконструирован с пломбой второго класса по Блэку, или с коронкой, или опорой мостовидного протеза, будут включены в исследование при условии, что у них есть хотя бы еще один интактный моляр.
Моляры, включенные в исследование, не обязательно должны быть зубами мудрости. У этих больных, помимо наличия фуркаций (резорбции кости в пространстве между корнями), глубины зондирования (ПД), потери клинического прикрепления (КПР), кровоточивости при зондировании (БОП), подвижности, ширины кератинизированная ткань, длина ствола корня (измеряется рентгенологически), наличие или отсутствие эндодонтического лечения (оценивается рентгенографически), анатомия корней (широко разделенные, сросшиеся, разделенные, но сросшиеся) и наличие выступов эмали. быть записаны.
Данные будут проанализированы с использованием хи-квадрата Пирсона и парного t-критерия.
Анализ этих данных предоставит нам данные о влиянии интерпроксимальных реставраций и несъемных протезов при наличии других сопутствующих факторов на наличие фуркаций в молярах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Италия, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с молярами как с реставрациями, так и без них
- Реставрации представлены не менее чем на 5 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотят проходить обследование
- Пациенты, которые не могут пройти лучевую терапию (беременные женщины)
- Пациенты, у которых нет хотя бы одного другого нереставрированного моляра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Восстановлено
Моляры с реставрацией 2 класса или коронкой
|
Вовлеченные зубы будут прощупаны для оценки глубины зондирования, наличия фуркации, кровоточивости. Будет сделана рентгенограмма для оценки длины корневого ствола и наличия лечения корневых каналов.
Другие имена:
|
|
Невосстановленный
Моляры без реставраций
|
Вовлеченные зубы будут прощупаны для оценки глубины зондирования, наличия фуркации, кровоточивости. Будет сделана рентгенограмма для оценки длины корневого ствола и наличия лечения корневых каналов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие фуркации
Временное ограничение: Во время оценки, первый раз, когда пациенты осмотрены (время 0)
|
Наличие костной резорбции между корнями моляра
|
Во время оценки, первый раз, когда пациенты осмотрены (время 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Perio2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .