Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реставрации и фуркации на молярах

28 июля 2022 г. обновлено: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Взаимосвязь между восстановлением моляров и вовлечением фуркаций

Целью данного исследования будет анализ взаимосвязи между наличием реставраций второго класса (интерпроксимальные пломбы) или протезов (коронки, мосты) на молярах и наличием резорбции кости между корнями последних. Пациенты с этим типом реставраций будут идентифицированы, и будет проведен неинтервенционный клинический и рентгенографический анализ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пациенты, у которых коренной зуб реконструирован с пломбой второго класса по Блэку, или с коронкой, или опорой мостовидного протеза, будут включены в исследование при условии, что у них есть хотя бы еще один интактный моляр.

Моляры, включенные в исследование, не обязательно должны быть зубами мудрости. У этих больных, помимо наличия фуркаций (резорбции кости в пространстве между корнями), глубины зондирования (ПД), потери клинического прикрепления (КПР), кровоточивости при зондировании (БОП), подвижности, ширины кератинизированная ткань, длина ствола корня (измеряется рентгенологически), наличие или отсутствие эндодонтического лечения (оценивается рентгенографически), анатомия корней (широко разделенные, сросшиеся, разделенные, но сросшиеся) и наличие выступов эмали. быть записаны.

Данные будут проанализированы с использованием хи-квадрата Пирсона и парного t-критерия.

Анализ этих данных предоставит нам данные о влиянии интерпроксимальных реставраций и несъемных протезов при наличии других сопутствующих факторов на наличие фуркаций в молярах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • CA
      • Monserrato, CA, Италия, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пародонтологическим обслуживанием, у которых были реставрированные и нереставрированные моляры, представлены как с вовлечением фуркаций, так и без них.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с молярами как с реставрациями, так и без них
  • Реставрации представлены не менее чем на 5 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не хотят проходить обследование
  • Пациенты, которые не могут пройти лучевую терапию (беременные женщины)
  • Пациенты, у которых нет хотя бы одного другого нереставрированного моляра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Восстановлено
Моляры с реставрацией 2 класса или коронкой

Вовлеченные зубы будут прощупаны для оценки глубины зондирования, наличия фуркации, кровоточивости.

Будет сделана рентгенограмма для оценки длины корневого ствола и наличия лечения корневых каналов.

Другие имена:
  • Рентгенограмма
Невосстановленный
Моляры без реставраций

Вовлеченные зубы будут прощупаны для оценки глубины зондирования, наличия фуркации, кровоточивости.

Будет сделана рентгенограмма для оценки длины корневого ствола и наличия лечения корневых каналов.

Другие имена:
  • Рентгенограмма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие фуркации
Временное ограничение: Во время оценки, первый раз, когда пациенты осмотрены (время 0)
Наличие костной резорбции между корнями моляра
Во время оценки, первый раз, когда пациенты осмотрены (время 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Perio2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут опубликованы после окончания исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут представлены для публикации сразу после анализа результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться