- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481580
Restauraatiot ja furkaatioon osallistuminen hammashampaissa
Suhde poskirestauroinnin ja furkaatioon osallistumisen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joiden poskihammas on rekonstruoitu Blackin mukaisella toisen luokan täytteellä tai kruunulla tai joka on proteettisen sillan tuki, otetaan mukaan tutkimukseen edellyttäen, että heillä on vähintään yksi muu poskihampaat ehjänä.
Tutkimukseen sisältyvien poskihampaiden ei tarvitse olla viisaudenhampaita. Näillä potilailla esiintyy furkaatioita (luun resorptio juurien välisessä tilassa), koetussyvyyttä (PD), kliinisen kiinnittymisen menetystä (CAL), verenvuotoa koettaessa (BOP), liikkuvuutta, luuston leveyttä. keratinisoitunut kudos, juurirungon pituus (mitattuna radiografisesti), endodonttisten hoitojen olemassaolo tai puuttuminen (arvioitu röntgenkuvauksessa), juurien anatomia (erillään erotettu, fuusioitunut, erotettu mutta fuusioitunut) ja emaliprojektioiden esiintyminen tallennetaan.
Tiedot analysoidaan käyttämällä Pearsonin khin neliötä ja parikohtaista t-testiä.
Näiden tietojen analysointi antaa meille todisteita vaikutuksesta, joka interproksimaalisilla täytteillä ja kiinteillä proteesilla on muiden yhteistekijöiden läsnä ollessa furkaatioiden esiintymiseen poskihassaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poskihampaat sekä täytteiden kanssa että ilman
- Restaurointi on voimassa vähintään 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua arvioida
- Potilaat, jotka eivät voi saada säteilyä (raskaana olevat naiset)
- Potilaat, joilla ei ole vähintään yhtä muuta korjaamatonta poskihampaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palautettu
Hampaat 2. luokan restauraatiolla tai kruunulla
|
Mukana olevat hampaat tutkitaan mittaussyvyyden, furkationin ja verenvuodon arvioimiseksi. Röntgenkuva otetaan juurirungon pituuden ja juurihoitohoidon olemassaolon arvioimiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei kunnostettu
Hampaat ilman korjauksia
|
Mukana olevat hampaat tutkitaan mittaussyvyyden, furkationin ja verenvuodon arvioimiseksi. Röntgenkuva otetaan juurirungon pituuden ja juurihoitohoidon olemassaolon arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furkaation esiintyminen
Aikaikkuna: Arviointihetkellä potilaat nähdään ensimmäistä kertaa (aika 0)
|
Luun resorption esiintyminen poskihaavan juurien välillä
|
Arviointihetkellä potilaat nähdään ensimmäistä kertaa (aika 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perio2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .