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Restaurationen und Furkationsbeteiligung an Molaren

28. Juli 2022 aktualisiert von: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Beziehung zwischen Molarenrestauration und Furkationsbeteiligung

Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Vorhandensein von Restaurationen zweiter Klasse (interproximale Füllungen) oder Prothesen (Kronen, Brücken) auf Backenzähnen und dem Vorhandensein von Knochenresorption zwischen den Wurzeln der letzteren zu analysieren. Patienten mit dieser Art von Restaurationen werden identifiziert und es wird eine nicht-interventionelle klinische und radiologische Analyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die einen rekonstruierten Backenzahn mit einer Füllung zweiter Klasse nach Black oder mit einer Krone oder einem Pfeiler einer prothetischen Brücke haben, werden in die Studie aufgenommen, sofern sie mindestens einen anderen intakten Backenzahn haben.

Die in die Studie aufgenommenen Backenzähne müssen keine Weisheitszähne sein. Bei diesen Patienten sind zusätzlich zum Vorhandensein von Furkationen (Knochenresorption im Raum zwischen den Wurzeln) die Sondierungstiefe (PD), der Verlust der klinischen Befestigung (CAL), die Blutung beim Sondieren ( BOP), die Mobilität, die Breite der keratinisiertes Gewebe, die Länge des Wurzelstamms (röntgenologisch gemessen), das Vorhandensein oder Fehlen von endodontischen Behandlungen (bewertet auf dem Röntgenbild), die Anatomie der Wurzeln (weit voneinander getrennt, verschmolzen, getrennt, aber verschmolzen) und das Vorhandensein von Schmelzvorsprüngen aufgezeichnet werden.

Die Daten werden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrats und des paarweisen t-Tests analysiert.

Die Analyse dieser Daten wird uns Hinweise auf den Einfluss liefern, den interproximale Restaurationen und festsitzende Prothesen in Gegenwart anderer Co-Faktoren auf das Vorhandensein von Furkationen in Molaren haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parodontosepatienten mit restaurierten und nicht restaurierten Molaren stellen sich sowohl mit als auch ohne Furkationsbeteiligung vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Backenzähnen mit und ohne Restaurationen
  • Restaurierungen präsentieren sich für mindestens 5 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Untersuchung unterziehen möchten
  • Patienten, die sich keiner Bestrahlung unterziehen können (Schwangere)
  • Patienten, die nicht mindestens einen weiteren unrestaurierten Backenzahn haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Restauriert
Molaren mit einer Restauration 2. Klasse oder einer Krone

Die betroffenen Zähne werden sondiert, um die Sondierungstiefe, das Vorhandensein von Furkationen und Blutungen zu beurteilen.

Es wird eine Röntgenaufnahme gemacht, um die Länge des Wurzelstamms und das Vorhandensein einer Wurzelkanalbehandlung zu beurteilen

Andere Namen:
  • Röntgenbild
Nicht restauriert
Molaren ohne Restaurationen

Die betroffenen Zähne werden sondiert, um die Sondierungstiefe, das Vorhandensein von Furkationen und Blutungen zu beurteilen.

Es wird eine Röntgenaufnahme gemacht, um die Länge des Wurzelstamms und das Vorhandensein einer Wurzelkanalbehandlung zu beurteilen

Andere Namen:
  • Röntgenbild

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer Furkation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Auswertung, wenn der Patient zum ersten Mal gesehen wird (Zeitpunkt 0)
Das Vorhandensein von Knochenresorption zwischen den Wurzeln des Molaren
Zum Zeitpunkt der Auswertung, wenn der Patient zum ersten Mal gesehen wird (Zeitpunkt 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Perio2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Studienende in einer Publikation geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden unmittelbar nach der Analyse der Ergebnisse zur Veröffentlichung eingereicht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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