- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481580
Restaurationen und Furkationsbeteiligung an Molaren
Beziehung zwischen Molarenrestauration und Furkationsbeteiligung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die einen rekonstruierten Backenzahn mit einer Füllung zweiter Klasse nach Black oder mit einer Krone oder einem Pfeiler einer prothetischen Brücke haben, werden in die Studie aufgenommen, sofern sie mindestens einen anderen intakten Backenzahn haben.
Die in die Studie aufgenommenen Backenzähne müssen keine Weisheitszähne sein. Bei diesen Patienten sind zusätzlich zum Vorhandensein von Furkationen (Knochenresorption im Raum zwischen den Wurzeln) die Sondierungstiefe (PD), der Verlust der klinischen Befestigung (CAL), die Blutung beim Sondieren ( BOP), die Mobilität, die Breite der keratinisiertes Gewebe, die Länge des Wurzelstamms (röntgenologisch gemessen), das Vorhandensein oder Fehlen von endodontischen Behandlungen (bewertet auf dem Röntgenbild), die Anatomie der Wurzeln (weit voneinander getrennt, verschmolzen, getrennt, aber verschmolzen) und das Vorhandensein von Schmelzvorsprüngen aufgezeichnet werden.
Die Daten werden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrats und des paarweisen t-Tests analysiert.
Die Analyse dieser Daten wird uns Hinweise auf den Einfluss liefern, den interproximale Restaurationen und festsitzende Prothesen in Gegenwart anderer Co-Faktoren auf das Vorhandensein von Furkationen in Molaren haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CA
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Monserrato, CA, Italien, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Backenzähnen mit und ohne Restaurationen
- Restaurierungen präsentieren sich für mindestens 5 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner Untersuchung unterziehen möchten
- Patienten, die sich keiner Bestrahlung unterziehen können (Schwangere)
- Patienten, die nicht mindestens einen weiteren unrestaurierten Backenzahn haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Restauriert
Molaren mit einer Restauration 2. Klasse oder einer Krone
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Die betroffenen Zähne werden sondiert, um die Sondierungstiefe, das Vorhandensein von Furkationen und Blutungen zu beurteilen. Es wird eine Röntgenaufnahme gemacht, um die Länge des Wurzelstamms und das Vorhandensein einer Wurzelkanalbehandlung zu beurteilen
Andere Namen:
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Nicht restauriert
Molaren ohne Restaurationen
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Die betroffenen Zähne werden sondiert, um die Sondierungstiefe, das Vorhandensein von Furkationen und Blutungen zu beurteilen. Es wird eine Röntgenaufnahme gemacht, um die Länge des Wurzelstamms und das Vorhandensein einer Wurzelkanalbehandlung zu beurteilen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein einer Furkation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Auswertung, wenn der Patient zum ersten Mal gesehen wird (Zeitpunkt 0)
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Das Vorhandensein von Knochenresorption zwischen den Wurzeln des Molaren
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Zum Zeitpunkt der Auswertung, wenn der Patient zum ersten Mal gesehen wird (Zeitpunkt 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perio2
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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