- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05481580
어금니의 수복물 및 이개부 침범
대구치 수복과 이개부 침범의 관계
연구 개요
상세 설명
Black에 따라 2등급 충전재로 재건된 어금니를 가지고 있거나 크라운이 있거나 보철 브리지의 지대주인 환자는 적어도 하나의 온전한 다른 어금니가 있는 경우 연구에 포함됩니다.
연구에 포함된 어금니가 사랑니일 필요는 없습니다. 이 환자들에서 이개부(뿌리 사이의 공간에서 뼈 재흡수)의 존재 외에도 탐침 깊이(PD), 임상 부착 소실(CAL), 탐침 시 출혈(BOP), 이동성, 각질화된 조직, 뿌리 줄기의 길이(방사선으로 측정), 근관 치료의 유무(방사선 촬영으로 평가), 뿌리의 해부학(넓게 분리, 융합, 분리되었지만 융합) 및 법랑질 돌기의 존재는 기록됩니다.
Pearson chi-square와 pair-wise t test를 활용하여 데이터를 분석합니다.
이러한 데이터의 분석은 치간 수복물과 고정성 보철물이 다른 보조 인자가 있을 때 어금니의 이개부 존재에 미치는 영향에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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CA
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Monserrato, CA, 이탈리아, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수복물이 있는 경우와 없는 경우 모두 어금니가 있는 환자
- 복원은 최소 5년 동안 제공됩니다.
제외 기준:
- 평가를 받고 싶지 않은 환자
- 방사선을 받을 수 없는 환자(임산부)
- 적어도 하나의 다른 미수복 대구치가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복원됨
2급 수복물 또는 크라운이 있는 어금니
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관련된 치아는 프로빙 깊이, 이개부 존재 여부, 출혈을 평가하기 위해 프로빙됩니다. 뿌리 줄기의 길이와 근관 치료의 존재를 평가하기 위해 방사선 사진을 찍을 것입니다.
다른 이름들:
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미복원
수복물이 없는 어금니
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관련된 치아는 프로빙 깊이, 이개부 존재 여부, 출혈을 평가하기 위해 프로빙됩니다. 뿌리 줄기의 길이와 근관 치료의 존재를 평가하기 위해 방사선 사진을 찍을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이개부의 존재
기간: 평가 시 환자를 처음 본 시점(time 0)
|
어금니 뿌리 사이의 뼈 흡수의 존재
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평가 시 환자를 처음 본 시점(time 0)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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