- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05481580
Restauraciones y Afectación de Furcaciones en Molares
Relación entre restauración molar y compromiso de furcación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que tengan un diente molar reconstruido con un empaste de segunda clase según Black, o con corona o que sea pilar de un puente protésico serán incluidos en el estudio siempre que tengan al menos otro molar intacto.
Los molares incluidos en el estudio no tienen por qué ser muelas del juicio. En estos pacientes, además de la presencia de furcas (resorción ósea en el espacio entre las raíces), la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), la movilidad, la amplitud de la tejido queratinizado, la longitud del tronco radicular (medido radiográficamente), la presencia o ausencia de tratamientos endodónticos (evaluados en la radiografía), la anatomía de las raíces (ampliamente separadas, fusionadas, separadas pero fusionadas) y la presencia de proyecciones de esmalte. ser grabado.
Los datos se analizarán utilizando el chi-cuadrado de Pearson y la prueba t por pares.
El análisis de estos datos nos proporcionará evidencias sobre la influencia que las restauraciones interproximales y las prótesis fijas, en presencia de otros cofactores, tienen sobre la presencia de furcaciones en molares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen molares con y sin restauraciones
- Restauraciones presentes durante al menos 5 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren someterse a evaluación
- Pacientes que no pueden someterse a radiación (mujeres embarazadas)
- Pacientes que no tienen al menos otro molar sin restaurar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Restaurado
Molares con una restauración de 2da clase o una corona
|
Se palparán los dientes afectados para valorar profundidad de sondaje, presencia de furca, sangrado. Se tomará una radiografía para evaluar la longitud del tronco radicular y la presencia de tratamiento de conducto
Otros nombres:
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No restaurado
Molares sin restauraciones
|
Se palparán los dientes afectados para valorar profundidad de sondaje, presencia de furca, sangrado. Se tomará una radiografía para evaluar la longitud del tronco radicular y la presencia de tratamiento de conducto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de furca
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación, la primera vez que se ve al paciente (tiempo 0)
|
La presencia de reabsorción ósea entre las raíces del molar.
|
En el momento de la evaluación, la primera vez que se ve al paciente (tiempo 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perio2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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