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Restauraciones y Afectación de Furcaciones en Molares

28 de julio de 2022 actualizado por: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Relación entre restauración molar y compromiso de furcación

El objetivo de este estudio será analizar la relación entre la presencia de restauraciones de segunda clase (empastes interproximales) o prótesis (coronas, puentes) en dientes molares y la presencia de reabsorción ósea entre las raíces de estos últimos. Se identificarán los pacientes con este tipo de restauraciones y se realizará un análisis clínico y radiográfico no intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes que tengan un diente molar reconstruido con un empaste de segunda clase según Black, o con corona o que sea pilar de un puente protésico serán incluidos en el estudio siempre que tengan al menos otro molar intacto.

Los molares incluidos en el estudio no tienen por qué ser muelas del juicio. En estos pacientes, además de la presencia de furcas (resorción ósea en el espacio entre las raíces), la profundidad al sondaje (PD), la pérdida de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), la movilidad, la amplitud de la tejido queratinizado, la longitud del tronco radicular (medido radiográficamente), la presencia o ausencia de tratamientos endodónticos (evaluados en la radiografía), la anatomía de las raíces (ampliamente separadas, fusionadas, separadas pero fusionadas) y la presencia de proyecciones de esmalte. ser grabado.

Los datos se analizarán utilizando el chi-cuadrado de Pearson y la prueba t por pares.

El análisis de estos datos nos proporcionará evidencias sobre la influencia que las restauraciones interproximales y las prótesis fijas, en presencia de otros cofactores, tienen sobre la presencia de furcaciones en molares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de mantenimiento periodontal que tienen molares restaurados y no restaurados se presentan con y sin compromiso de furcación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen molares con y sin restauraciones
  • Restauraciones presentes durante al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren someterse a evaluación
  • Pacientes que no pueden someterse a radiación (mujeres embarazadas)
  • Pacientes que no tienen al menos otro molar sin restaurar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Restaurado
Molares con una restauración de 2da clase o una corona

Se palparán los dientes afectados para valorar profundidad de sondaje, presencia de furca, sangrado.

Se tomará una radiografía para evaluar la longitud del tronco radicular y la presencia de tratamiento de conducto

Otros nombres:
  • Radiografía
No restaurado
Molares sin restauraciones

Se palparán los dientes afectados para valorar profundidad de sondaje, presencia de furca, sangrado.

Se tomará una radiografía para evaluar la longitud del tronco radicular y la presencia de tratamiento de conducto

Otros nombres:
  • Radiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de furca
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación, la primera vez que se ve al paciente (tiempo 0)
La presencia de reabsorción ósea entre las raíces del molar.
En el momento de la evaluación, la primera vez que se ve al paciente (tiempo 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán en una publicación después del final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se enviarán para su publicación inmediatamente después del análisis de los resultados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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