Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Restauraties en furcatie-betrokkenheid bij kiezen

28 juli 2022 bijgewerkt door: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Relatie tussen molaire restauratie en furcatie-betrokkenheid

Het doel van deze studie zal zijn om de relatie te analyseren tussen de aanwezigheid van tweederangs restauraties (interproximale vullingen) of prothesen (kronen, bruggen) op molaren en de aanwezigheid van botresorptie tussen de wortels van deze laatste. Patiënten met dit type restauraties zullen worden geïdentificeerd en er zal een niet-interventionele klinische en radiografische analyse worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een molaar gereconstrueerd met een 2e klas vulling volgens Black, of met een kroon of een abutment van een prothetische brug worden in het onderzoek opgenomen op voorwaarde dat ze ten minste één andere intacte kies hebben.

De in het onderzoek opgenomen kiezen hoeven geen verstandskiezen te zijn. Naast de aanwezigheid van furcaties (botresorptie in de ruimte tussen de wortels), de sonderingsdiepte (PD), het verlies van klinische hechting (CAL), bloeding bij sondering (BOP), mobiliteit, breedte van de verhoornd weefsel, de lengte van de wortelstam (radiografisch gemeten), de aan- of afwezigheid van endodontische behandelingen (beoordeeld op de radiografie), de anatomie van de wortels (ver uit elkaar, versmolten, gescheiden maar versmolten) en de aanwezigheid van glazuuruitsteeksels zullen worden opgenomen.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Pearson chi-kwadraat en de paarsgewijze t-test.

De analyse van deze gegevens zal ons bewijs leveren over de invloed die interproximale restauraties en vaste prothesen, in aanwezigheid van andere co-factoren, hebben op de aanwezigheid van furcaties in kiezen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CA
      • Monserrato, CA, Italië, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met parodontaal onderhoud die herstelde en niet-herstelde kiezen hebben, presenteren zowel met als zonder furcatiebetrokkenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met zowel kiezen met als zonder restauraties
  • Restauraties presenteert minimaal 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen evaluatie willen ondergaan
  • Patiënten die geen bestraling kunnen ondergaan (zwangere vrouwen)
  • Patiënten die niet ten minste één andere ongerestaureerde kies hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersteld
Kies met een 2e klas restauratie of een kroon
Diagnostische toets: Parodontaal sonderen

De betrokken tanden zullen worden gesondeerd om de sondediepte, aanwezigheid van furcatie en bloeding te beoordelen.

Er wordt een röntgenfoto gemaakt om de lengte van de wortelstam en de aanwezigheid van een wortelkanaalbehandeling te beoordelen

Andere namen:
  • Röntgenfoto
Niet gerestaureerd
Molaren zonder restauraties
Diagnostische toets: Parodontaal sonderen

De betrokken tanden zullen worden gesondeerd om de sondediepte, aanwezigheid van furcatie en bloeding te beoordelen.

Er wordt een röntgenfoto gemaakt om de lengte van de wortelstam en de aanwezigheid van een wortelkanaalbehandeling te beoordelen

Andere namen:
  • Röntgenfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van furcatie
Tijdsspanne: Op het moment van evaluatie, de eerste keer dat de patiënt wordt gezien (tijdstip 0)
De aanwezigheid van botresorptie tussen de wortels van de kies
Op het moment van evaluatie, de eerste keer dat de patiënt wordt gezien (tijdstip 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cagliari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Perio2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden na het einde van het onderzoek gedeeld in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na de analyse van de uitkomsten worden de gegevens ter publicatie aangeboden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren