- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05481580
Restaurações e Envolvimento de Furca em Molares
Relação entre restauração de molar e envolvimento de furca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que tiverem um dente molar reconstruído com uma obturação de segunda classe de acordo com Black, ou com coroa ou pilar de uma ponte protética serão incluídos no estudo desde que tenham pelo menos um outro molar íntegro.
Os molares incluídos no estudo não precisam ser dentes do siso. Nesses pacientes, além da presença de furca (reabsorção óssea no espaço entre as raízes), a profundidade de sondagem (PD), a perda de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), mobilidade, largura da tecido queratinizado, o comprimento do tronco radicular (medido radiograficamente), a presença ou ausência de tratamentos endodônticos (avaliado na radiografia), a anatomia das raízes (amplamente separadas, fundidas, separadas mas fundidas) e a presença de projeções de esmalte irão ser gravado.
Os dados serão analisados com a utilização do qui-quadrado de Pearson e teste t pareado.
A análise desses dados nos fornecerá evidências sobre a influência que restaurações interproximais e próteses fixas, na presença de outros cofatores, têm sobre a presença de furcas em molares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CA
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Monserrato, CA, Itália, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que possuem molares com e sem restaurações
- Restauros presentes há pelo menos 5 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem se submeter à avaliação
- Pacientes que não podem se submeter à radiação (mulheres grávidas)
- Pacientes que não possuem pelo menos um outro molar não restaurado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Restaurado
Molares com uma restauração de 2ª classe ou uma coroa
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Os dentes envolvidos serão sondados para avaliar profundidade de sondagem, presença de furca, sangramento. Uma radiografia será feita para avaliar o comprimento do tronco radicular e a presença de tratamento endodôntico
Outros nomes:
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Não restaurado
Molares sem restaurações
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Os dentes envolvidos serão sondados para avaliar profundidade de sondagem, presença de furca, sangramento. Uma radiografia será feita para avaliar o comprimento do tronco radicular e a presença de tratamento endodôntico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de furca
Prazo: No momento da avaliação, a primeira vez que o paciente é atendido (tempo 0)
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A presença de reabsorção óssea entre as raízes do molar
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No momento da avaliação, a primeira vez que o paciente é atendido (tempo 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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