Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełnienia i zajęcie furkacji na zębach trzonowych

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Związek między odbudową zębów trzonowych a zaangażowaniem furkacji

Celem pracy będzie analiza zależności pomiędzy obecnością uzupełnień drugiego stopnia (wypełnienia międzyzębowe) lub uzupełnień protetycznych (korony, mosty) na zębach trzonowych a występowaniem resorpcji kości między korzeniami tych ostatnich. Pacjenci z tego typu uzupełnieniami zostaną zidentyfikowani i przeprowadzona zostanie nieinterwencyjna analiza kliniczna i radiograficzna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy mają odbudowany ząb trzonowy wypełnieniem II klasy wg Blacka lub z koroną lub filarem mostu protetycznego, pod warunkiem posiadania co najmniej jednego nienaruszonego trzonowca.

Zęby trzonowe objęte badaniem nie muszą być zębami mądrości. U tych pacjentów oprócz obecności furkacji (resorpcja kości w przestrzeni między korzeniami) głębokość sondowania (PD), utrata przyczepu klinicznego (CAL), krwawienie przy sondowaniu (BOP), ruchomość, szerokość zrogowaciałej tkanki, długość pnia korzenia (mierzona radiologicznie), obecność lub brak leczenia endodontycznego (oceniana na zdjęciu rentgenowskim), anatomia korzeni (szeroko rozdzielone, zrośnięte, rozdzielone, ale zrośnięte) oraz obecność wypustek szkliwa. zostać nagrany.

Dane zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem chi-kwadrat Pearsona i testu t dla par.

Analiza tych danych dostarczy nam dowodów na wpływ uzupełnień międzyzębowych i protez stałych w obecności innych kofaktorów na obecność furkacji w zębach trzonowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CA
      • Monserrato, CA, Włochy, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zachowawczym leczeniem przyzębia, którzy mają przywrócone i nieodbudowane zęby trzonowe, zgłaszają się zarówno z zajęciem furkacji, jak i bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zęby trzonowe zarówno z odbudową, jak i bez
  • Uzupełnienia prezentują się przez co najmniej 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą poddać się ocenie
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani radioterapii (kobiety w ciąży)
  • Pacjenci, którzy nie mają co najmniej jednego innego nieodbudowanego zęba trzonowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odrestaurowany
Zęby trzonowe z odbudową II klasy lub koroną
Test diagnostyczny: Sondowanie periodontologiczne

Zajęte zęby zostaną zbadane w celu oceny głębokości sondowania, obecności furkacji, krwawienia.

Wykonane zostanie zdjęcie RTG w celu oceny długości pnia korzenia i obecności leczenia kanałowego

Inne nazwy:
  • Rentgen
Nieodrestaurowany
Zęby trzonowe bez uzupełnień
Test diagnostyczny: Sondowanie periodontologiczne

Zajęte zęby zostaną zbadane w celu oceny głębokości sondowania, obecności furkacji, krwawienia.

Wykonane zostanie zdjęcie RTG w celu oceny długości pnia korzenia i obecności leczenia kanałowego

Inne nazwy:
  • Rentgen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność furkacji
Ramy czasowe: W momencie oceny, pierwsza wizyta pacjenta (czas 0)
Obecność resorpcji kości między korzeniami zębów trzonowych
W momencie oceny, pierwsza wizyta pacjenta (czas 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perio2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione w publikacji po zakończeniu badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do publikacji zaraz po analizie wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj