Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaureringer og furkationsinddragelse på kindtænder

28. juli 2022 opdateret af: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Forholdet mellem molar restaurering og furcation involvering

Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​andenklasses restaureringer (interproksimale fyldninger) eller proteser (kroner, broer) på kindtænder og tilstedeværelsen af ​​knogleresorption mellem rødderne af sidstnævnte. Patienter med denne type restaureringer vil blive identificeret, og en ikke-interventionel klinisk og radiografisk analyse vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har en kindtand rekonstrueret med en andenklasses fyldning i henhold til Black, eller en med krone eller som er anlæg til en protesebro, vil blive inkluderet i undersøgelsen, forudsat at de har mindst én anden intakt kindtand.

Kindtænderne, der indgår i undersøgelsen, behøver ikke at være visdomstænder. Hos disse patienter, ud over tilstedeværelsen af ​​furkationer (knogleresorption i rummet mellem rødderne), sonderingsdybden (PD), tabet af klinisk tilknytning (CAL), blødning ved sondering (BOP), mobilitet, bredden af keratiniseret væv, længden af ​​rodstammen (målt radiografisk), tilstedeværelsen eller fraværet af endodontiske behandlinger (vurderet på røntgenbilledet), røddernes anatomi (vidt adskilte, smeltede, adskilte, men fusionerede) og tilstedeværelsen af ​​emaljefremspring vil blive optaget.

Data vil blive analyseret ved at bruge Pearson chi-square og den parvise t-test.

Analysen af ​​disse data vil give os bevis for den indflydelse, som interproksimale restaureringer og faste proteser, i nærvær af andre co-faktorer, har på tilstedeværelsen af ​​furkationer i kindtænderne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parodontale vedligeholdelsespatienter, som har restaurerede og ikke-restaurerede kindtænder, er til stede både med og uden furkationsinvolvering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har kindtænder både med og uden restaureringer
  • Restaureringer varer i mindst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at gennemgå udredning
  • Patienter, der ikke kan bestråles (gravide kvinder)
  • Patienter, der ikke har mindst én anden urestaureret kindtand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Restaureret
Kindtænder med en 2. klasses restaurering eller en krone

De involverede tænder vil blive sonderet for at vurdere sonderingsdybden, tilstedeværelsen af ​​furkation, blødning.

Et røntgenbillede vil blive taget for at vurdere længden af ​​rodstammen og tilstedeværelsen af ​​rodbehandling

Andre navne:
  • Røntgenbillede
Ikke-restaureret
Kindtænder uden restaureringer

De involverede tænder vil blive sonderet for at vurdere sonderingsdybden, tilstedeværelsen af ​​furkation, blødning.

Et røntgenbillede vil blive taget for at vurdere længden af ​​rodstammen og tilstedeværelsen af ​​rodbehandling

Andre navne:
  • Røntgenbillede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af furkation
Tidsramme: På tidspunktet for evalueringen, første gang patienterne ses (tid 0)
Tilstedeværelsen af ​​knogleresorption mellem molarens rødder
På tidspunktet for evalueringen, første gang patienterne ses (tid 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perio2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive delt i en publikation efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

Data vil blive sendt til offentliggørelse lige efter analysen af ​​resultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner