- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481580
Restaureringer og furkationsinddragelse på kindtænder
Forholdet mellem molar restaurering og furcation involvering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har en kindtand rekonstrueret med en andenklasses fyldning i henhold til Black, eller en med krone eller som er anlæg til en protesebro, vil blive inkluderet i undersøgelsen, forudsat at de har mindst én anden intakt kindtand.
Kindtænderne, der indgår i undersøgelsen, behøver ikke at være visdomstænder. Hos disse patienter, ud over tilstedeværelsen af furkationer (knogleresorption i rummet mellem rødderne), sonderingsdybden (PD), tabet af klinisk tilknytning (CAL), blødning ved sondering (BOP), mobilitet, bredden af keratiniseret væv, længden af rodstammen (målt radiografisk), tilstedeværelsen eller fraværet af endodontiske behandlinger (vurderet på røntgenbilledet), røddernes anatomi (vidt adskilte, smeltede, adskilte, men fusionerede) og tilstedeværelsen af emaljefremspring vil blive optaget.
Data vil blive analyseret ved at bruge Pearson chi-square og den parvise t-test.
Analysen af disse data vil give os bevis for den indflydelse, som interproksimale restaureringer og faste proteser, i nærvær af andre co-faktorer, har på tilstedeværelsen af furkationer i kindtænderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italien, 09042
- Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har kindtænder både med og uden restaureringer
- Restaureringer varer i mindst 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at gennemgå udredning
- Patienter, der ikke kan bestråles (gravide kvinder)
- Patienter, der ikke har mindst én anden urestaureret kindtand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Restaureret
Kindtænder med en 2. klasses restaurering eller en krone
|
De involverede tænder vil blive sonderet for at vurdere sonderingsdybden, tilstedeværelsen af furkation, blødning. Et røntgenbillede vil blive taget for at vurdere længden af rodstammen og tilstedeværelsen af rodbehandling
Andre navne:
|
|
Ikke-restaureret
Kindtænder uden restaureringer
|
De involverede tænder vil blive sonderet for at vurdere sonderingsdybden, tilstedeværelsen af furkation, blødning. Et røntgenbillede vil blive taget for at vurdere længden af rodstammen og tilstedeværelsen af rodbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af furkation
Tidsramme: På tidspunktet for evalueringen, første gang patienterne ses (tid 0)
|
Tilstedeværelsen af knogleresorption mellem molarens rødder
|
På tidspunktet for evalueringen, første gang patienterne ses (tid 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nibali L, Zavattini A, Nagata K, Di Iorio A, Lin GH, Needleman I, Donos N. Tooth loss in molars with and without furcation involvement - a systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):156-66. doi: 10.1111/jcpe.12497. Epub 2016 Feb 12.
- Wang HL, Burgett FG, Shyr Y. The relationship between restoration and furcation involvement on molar teeth. J Periodontol. 1993 Apr;64(4):302-5. doi: 10.1902/jop.1993.64.4.302.
- Hou GL, Tsai CC. Relationship between periodontal furcation involvement and molar cervical enamel projections. J Periodontol. 1987 Oct;58(10):715-21. doi: 10.1902/jop.1987.58.10.715.
- Brunsvold MA, Lane JJ. The prevalence of overhanging dental restorations and their relationship to periodontal disease. J Clin Periodontol. 1990 Feb;17(2):67-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01064.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Perio2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .