Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restaureringer og furkasjonsinvolvering på molarer

28. juli 2022 oppdatert av: Nicola Alberto Valente, DDS, MS, PhD, University of Cagliari

Forholdet mellom molar restaurering og furkasjonsinvolvering

Målet med denne studien vil være å analysere forholdet mellom tilstedeværelsen av andreklasses restaureringer (interproksimale fyllinger) eller proteser (kroner, broer) på molartenner og tilstedeværelsen av benresorpsjon mellom røttene til sistnevnte. Pasienter med denne typen restaureringer vil bli identifisert og en ikke-intervensjonell klinisk og radiografisk analyse vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har en molar tann rekonstruert med en annenklasses fylling i henhold til Black, eller en med krone eller som er støt mot en protesebro, vil bli inkludert i studien forutsatt at de har minst én annen intakt molar.

Jektene som er inkludert i studien trenger ikke å være visdomstenner. Hos disse pasientene, i tillegg til tilstedeværelsen av furkasjoner (benresorpsjon i rommet mellom røttene), sonderingsdybden (PD), tap av klinisk tilknytning (CAL), blødning ved sondering (BOP), mobilitet, bredden av keratinisert vev, lengden på rotstammen (målt radiografisk), tilstedeværelsen eller fraværet av endodontiske behandlinger (vurdert på røntgen), røttenes anatomi (vidt adskilt, smeltet, separert men smeltet) og tilstedeværelsen av emaljefremspring vil bli registrert.

Data vil bli analysert ved å bruke Pearson chi-square og den parvise t-testen.

Analysen av disse dataene vil gi oss bevis på påvirkningen som interproksimale restaureringer og faste proteser, i nærvær av andre kofaktorer, har på tilstedeværelsen av furkasjoner i jekslene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico Duilio Casula, AOU Cagliari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Periodontal vedlikeholdspasienter som har restaurerte og ikke-restaurerte molarer presenterer både med og uten furkasjonsinvolvering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har molarer både med og uten restaureringer
  • Restaureringer varer i minst 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å gjennomgå utredning
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå stråling (gravide kvinner)
  • Pasienter som ikke har minst én annen urestaurert molar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjenopprettet
Molarer med 2. klasses restaurering eller krone
Diagnostisk test: Periodontal sondering

Tennene som er involvert vil bli sondert for å vurdere sonderingsdybde, tilstedeværelse av furkasjon, blødning.

Et røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere lengden på rotstammen og tilstedeværelsen av rotbehandling

Andre navn:
  • Røntgenbilde
Ikke-restaurert
Jeksler uten restaureringer
Diagnostisk test: Periodontal sondering

Tennene som er involvert vil bli sondert for å vurdere sonderingsdybde, tilstedeværelse av furkasjon, blødning.

Et røntgenbilde vil bli tatt for å vurdere lengden på rotstammen og tilstedeværelsen av rotbehandling

Andre navn:
  • Røntgenbilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av furkasjon
Tidsramme: Ved evalueringstidspunktet, første gang pasienten sees (tid 0)
Tilstedeværelsen av benresorpsjon mellom røttene til molaren
Ved evalueringstidspunktet, første gang pasienten sees (tid 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Perio2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli delt i en publikasjon etter endt studie

IPD-delingstidsramme

Data vil bli sendt inn for publisering rett etter analysen av resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere