皮膚転移の治療におけるジフェンシプロンと免疫チェックポイント阻害

包含基準:

• -生検が可能な少なくとも3つの皮膚転移部位を有する臨床的に診断されたがん。
• -対象の腫瘍医は、FDA承認のPD-1またはPD-L1 ICI療法を使用する次の標準治療として計画しています。 言い換えれば、被験者は、この研究に参加していなくても、PD-1 または PD-L1 ICI 療法で治療されます。 被験者は、ICI未経験（以前にICIを受けたことがない）であるか、ICI治療中に進行/再発した可能性がありますが、担当腫瘍医はPD-1またはPD-L1 ICI治療を継続することを選択しました.
• 年齢は18歳以上。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

• 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を経験した、または選択により独身のままであることに関係なく)。

  • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
  • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 被験者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• 被験者は、CTLA-4阻害剤とPD-1阻害剤などの組み合わせICIを受けてはなりません。
• -次の全身療法のいずれかを服用している被験者：コルチコステロイド、免疫抑制剤、および/または調査の結果に影響を与える可能性のあるその他の薬物（全身または局所） 研究者の意見
• -干渉する局所または全身療法の使用を必要とする、または調査官の意見では、HIVまたはリンパ節切除などの免疫応答を損なう可能性がある、患部の基礎疾患または皮膚病状を有する被験者 排出する腋窩リンパ節流域DPCP を適用する皮膚。
• -DPCPと同様の化学的または生物学的組成の化合物、またはDPCP軟膏製剤の他の成分に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 被験者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。