Diphencyprone Plus Immune Checkpoint-hemming ved behandling av kutane metastaser

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnostisert kreft med minst tre kutane metastasesteder som kan biopsieres.
• Forsøkspersonens onkolog planlegger som neste standardbehandling å bruke en FDA-godkjent PD-1 eller PD-L1 ICI-behandling. Personen vil med andre ord bli behandlet med PD-1 eller PD-L1 ICI-terapi selv om han ikke deltar i denne studien. Pasienter kan enten være ICI-naive (har aldri fått ICI tidligere), eller kan ha progrediert/tilbakefallt under ICI-behandling, men den behandlende onkologen har valgt å fortsette PD-1 eller PD-L1 ICI-behandlingen.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart:

• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

  • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
  • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonene mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Pasienter må ikke få kombinasjons-ICI, for eksempel en PD-1-hemmer med en CTLA-4-hemmer.
• Forsøkspersoner som tar noen av følgende systemiske terapier: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller andre medisiner (systemiske eller aktuelle) som kan påvirke resultatet av studien etter etterforskerens mening
• Personer med underliggende sykdommer eller dermatologiske tilstander i de berørte områdene som krever bruk av forstyrrende lokal eller systemisk terapi, eller som kan, etter etterforskerens oppfatning, svekke immunresponser som HIV eller lymfadenektomi av aksillær lymfeknutebasseng som dreneres huden der DPCP skal påføres.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som DPCP, eller noen av de andre komponentene i DPCP-salveformuleringen.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.