Diphencyprone Plus -immuunitarkistuspisteen esto ihon metastaasien hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kliinisesti diagnosoitu syöpä, jossa on vähintään kolme ihon etäpesäkekohtaa, joista voidaan ottaa biopsia.
• Kohteen onkologi aikoo käyttää seuraavana hoitostandardina FDA:n hyväksymää PD-1- tai PD-L1 ICI-hoitoa. Toisin sanoen kohdetta hoidettaisiin PD-1- tai PD-L1 ICI-hoidolla, vaikka hän ei osallistuisi tähän tutkimukseen. Potilaat voivat olla joko aiemmin saamattomia ICI:tä (ei ole koskaan saaneet ICI:tä aiemmin) tai he voivat olla edenneet/relapsoituneet ICI-hoidon aikana, mutta hoitava onkologi on päättänyt jatkaa PD-1- tai PD-L1-ICI-hoitoa.
• Ikä ≥ 18 vuotta.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava välittömästi hoitavalle lääkärille:

• Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on valinnan mukaan pysynyt selibaatissa), joka täyttää seuraavat kriteerit:

  • Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
  • Hän ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt eivät saa saada muita tutkimusaineita.
• Koehenkilöt eivät saa saada yhdistelmä-ICI:tä, kuten PD-1-estäjää ja CTLA-4-estäjää.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät jotakin seuraavista systeemisistä hoidoista: kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai muut lääkkeet (systeemiset tai paikalliset), jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
• Potilaat, joilla on sairastuneiden alueiden taustalla olevia sairauksia tai dermatologisia sairauksia, jotka vaativat häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä tai jotka voivat tutkijan mielestä heikentää immuunivasteita, kuten HIV tai lymfadenektomia kainaloiden imusolmukealtaan, joka tyhjenee iho, jolle DPCP levitetään.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin DPCP tai jokin muu DPCP-voidevalmisteen ainesosa.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska ne voivat aiheuttaa synnynnäisiä poikkeavuuksia ja koska tämä hoito-ohjelma voi vahingoittaa imeviä imeväisiä.