피부 전이 치료에서 디펜시프론 플러스 면역 체크포인트 억제

포함 기준:

• 생검이 가능한 최소 3개의 피부 전이 부위가 있는 임상적으로 진단된 암.
• 피험자의 종양 전문의는 FDA 승인 PD-1 또는 PD-L1 ICI 요법을 사용하기 위해 다음 치료 표준 치료로 계획합니다. 즉, 피험자는 이 연구에 참여하지 않더라도 PD-1 또는 PD-L1 ICI 요법으로 치료받게 됩니다. 피험자는 ICI 경험이 없거나(이전에 ICI를 받은 적이 없음) ICI 치료 중에 진행/재발했을 수 있지만 치료하는 종양 전문의는 PD-1 또는 PD-L1 ICI 치료를 계속하기로 선택했습니다.
• 연령 ≥ 18세.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 치료 완료 후 90일 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

• 임신 가능성이 있는 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함).

  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
  • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음).
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 피험자는 다른 조사 요원을 받지 않을 수 있습니다.
• 피험자는 PD-1 억제제와 CTLA-4 억제제와 같은 조합 ICI를 받고 있지 않아야 합니다.
• 다음과 같은 전신 요법을 받는 피험자: 코르티코스테로이드, 면역억제제 및/또는 연구자의 의견에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(전신 또는 국소)
• 영향을 받는 부위의 기저 질환 또는 피부과적 상태가 있는 피험자로서 방해되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요하거나, 연구자의 의견으로는 HIV 또는 배수되는 액와 림프절 분지의 림프절 절제술과 같은 면역 반응을 손상시킬 수 있습니다. DPCP를 적용할 피부.
• DPCP 또는 DPCP 연고 제형의 다른 성분과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 피험자는 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.