Diphencyprone Plus Immune Checkpoint Inhibition dans le traitement des métastases cutanées

Critère d'intégration:

• Cancer cliniquement diagnostiqué avec au moins trois sites de métastases cutanées pouvant être biopsiés.
• L'oncologue du sujet prévoit comme prochain traitement standard d'utiliser une thérapie PD-1 ou PD-L1 ICI approuvée par la FDA. En d'autres termes, le sujet serait traité avec une thérapie PD-1 ou PD-L1 ICI même s'il ne participait pas à cette étude. Les sujets peuvent être soit naïfs d'ICI (n'ayant jamais reçu d'ICI auparavant), soit avoir progressé / rechuté pendant le traitement ICI, mais l'oncologue traitant a choisi de poursuivre le traitement PD-1 ou PD-L1 ICI.
• Âge ≥ 18 ans.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant :

• Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Les sujets peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Les sujets ne doivent pas recevoir d'ICI combinés, tels qu'un inhibiteur de PD-1 avec un inhibiteur de CTLA-4.
• Sujets prenant l'un des traitements systémiques suivants : corticostéroïdes, immunosuppresseurs et/ou tout autre médicament (systémique ou topique) susceptible d'affecter le résultat de l'étude de l'avis de l'investigateur
• Sujets atteints de maladies sous-jacentes ou d'affections dermatologiques des zones touchées qui nécessitent l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant, ou qui peuvent, de l'avis de l'investigateur, altérer les réponses immunitaires telles que le VIH ou la lymphadénectomie du bassin ganglionnaire axillaire qui draine la peau où le DPCP doit être appliqué.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au DPCP, ou à l'un des autres composants de la formulation de la pommade DPCP.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.