Diphencyprone Plus Immune Checkpoint Hamowanie w leczeniu przerzutów skórnych

Kryteria przyjęcia:

• Klinicznie zdiagnozowany rak z co najmniej trzema miejscami przerzutów skórnych, które można poddać biopsji.
• Onkolog pacjentki planuje w ramach kolejnego standardu leczenia zastosowanie zatwierdzonej przez FDA terapii PD-1 lub PD-L1 ICI. Innymi słowy, osobnik byłby leczony terapią ICI PD-1 lub PD-L1, nawet jeśli nie brał udziału w tym badaniu. Pacjenci mogą być albo nieleczeni wcześniej ICI (nigdy wcześniej nie otrzymywali ICI), albo mogli mieć progresję/nawrót choroby podczas terapii ICI, ale onkolog prowadzący zdecydował o kontynuacji terapii ICI PD-1 lub PD-L1.
• Wiek ≥ 18 lat.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed przystąpieniem do badania, przez cały czas trwania badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego:

• Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, po podwiązaniu jajowodów, czy pozostająca w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

  • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
  • Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).
• Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Badani mogą nie otrzymywać żadnych innych agentów śledczych.
• Pacjenci nie mogą otrzymywać kombinacji ICI, takiej jak inhibitor PD-1 z inhibitorem CTLA-4.
• Osoby przyjmujące którąkolwiek z następujących terapii ogólnoustrojowych: kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub inne leki (ogólnoustrojowe lub miejscowe), które w opinii badacza mogą mieć wpływ na wynik badania
• Pacjenci z jakimikolwiek chorobami podstawowymi lub schorzeniami dermatologicznymi dotkniętych obszarów, które wymagają zastosowania zakłócającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej, lub które mogą, w opinii badacza, upośledzać odpowiedź immunologiczną, takie jak HIV lub limfadenektomia miski węzłów chłonnych pachowych, które drenują skórę, na którą ma zostać nałożony DPCP.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do DPCP lub któregokolwiek z pozostałych składników preparatu maści DPCP.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Uczestnikom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych i potencjalnego szkodliwego wpływu tego schematu na karmione niemowlęta.