Diphencyprone Plus Immune Checkpoint Remming bij de behandeling van huidmetastasen

Inclusiecriteria:

• Klinisch gediagnosticeerde kanker met ten minste drie huidmetastasen waarvan biopsie mogelijk is.
• De oncoloog van de patiënt is van plan om als volgende standaardbehandeling een door de FDA goedgekeurde PD-1- of PD-L1-ICI-therapie te gebruiken. Met andere woorden, de proefpersoon zou worden behandeld met PD-1- of PD-L1-ICI-therapie, zelfs als hij niet aan dit onderzoek deelneemt. Proefpersonen kunnen ofwel ICI-naïef zijn (nooit eerder ICI hebben gekregen), ofwel progressie/terugval hebben gehad tijdens ICI-therapie, maar de behandelend oncoloog heeft ervoor gekozen om de PD-1 of PD-L1 ICI-therapie voort te zetten.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken voordat ze aan het onderzoek beginnen, voor de duur van hun deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen:

• Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

  • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
  • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksagenten ontvangen.
• Proefpersonen mogen geen combinatie-ICI krijgen, zoals een PD-1-remmer met een CTLA-4-remmer.
• Proefpersonen die een van de volgende systemische therapieën gebruiken: corticosteroïden, immunosuppressiva en/of andere medicijnen (systemisch of topisch) die naar de mening van de onderzoeker de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
• Proefpersonen met onderliggende ziekten of dermatologische aandoeningen van de getroffen gebieden die het gebruik van storende lokale of systemische therapie vereisen, of die, naar de mening van de onderzoeker, de immuunrespons kunnen verminderen, zoals HIV of lymfadenectomie van het oksellymfeklierbassin dat afvoert de huid waar DPCP moet worden aangebracht.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als DPCP, of een van de andere componenten van de DPCP-zalfformulering.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.