Diphencyprone Plus Immune Checkpoint-hæmning ved behandling af kutane metastaser

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnosticeret cancer med mindst tre kutane metastasesteder, der kan biopsieres.
• Forsøgspersonens onkolog planlægger som næste standardbehandling at bruge en FDA-godkendt PD-1 eller PD-L1 ICI-behandling. Med andre ord vil forsøgspersonen blive behandlet med PD-1 eller PD-L1 ICI-terapi, selvom han ikke deltager i denne undersøgelse. Forsøgspersoner kan enten være ICI-naive (har aldrig modtaget ICI tidligere) eller kan have udviklet sig/tilbagefald under ICI-behandling, men den behandlende onkolog har valgt at fortsætte PD-1 eller PD-L1 ICI-behandlingen.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge:

• En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

  • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
  • Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Forsøgspersoner må ikke modtage kombinations-ICI, såsom en PD-1-hæmmer med en CTLA-4-hæmmer.
• Forsøgspersoner, der tager en af ​​følgende systemiske terapier: kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller enhver anden medicin (systemisk eller topisk), som kan påvirke resultatet af undersøgelsen efter investigators mening
• Forsøgspersoner med underliggende sygdomme eller dermatologiske tilstande i de berørte områder, der kræver brug af interfererende topisk eller systemisk terapi, eller som efter investigatorens mening kan svække immunresponser såsom HIV eller lymfadenektomi af det aksillære lymfeknudebassin, der dræner huden, hvor DPCP skal påføres.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som DPCP eller nogen af ​​de andre komponenter i DPCP-salveformuleringen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af muligheden for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.