高血圧の高度な管理における公平性のためのリモートモニタリング (REACH)
2026年4月20日 更新者：University of California, San Francisco
高血圧の高度な管理における公平性のためのリモートモニタリング (REACH)
この研究の目的は、家庭用血圧計とデジタル メッセージング プログラムの両方を使用して、高血圧患者の自己管理をサポートすることです。
調査官はまず、ホーム モニター、オンライン ポータル Web サイトを使用して自分の医療記録情報をオンラインで表示し、テキスト メッセージや携帯電話のアプリケーションを使用するためのテクノロジ トレーニングを患者に提供します。
その後、治験責任医師は、12 か月の介入期間中の血圧管理に関する家庭用血圧モニターと強化された患者と臨床医のデジタル コミュニケーションの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、統合ヘルスケア配信システムで機能することが示されている多面的高血圧 (HTN) 管理プログラムを、セーフティ ネット ヘルスケア システムであるサンフランシスコ ヘルス ネットワーク (SFHN) に適応させるために、有効性と実装のハイブリッド無作為化試験を開始することを目的としています。
この調査の目的 1 では、治験責任医師はオンライン患者ポータルの使用とテキスト メッセージングの基本をサポートするために、簡単な対面トレーニングを患者に提供します。
研究者は、トレーニング前後のテクノロジー使用全体の変化と、テクノロジーの取り込みに既知の違いがある特定の患者サブグループごとに調査します。
目的 2 では、治験責任医師は 2 群の無作為化臨床試験を実施し、12 か月時点での血圧 (BP) コントロールと BP 服薬アドヒアランスの主要な結果について、ポータル メッセージングとテキスト メッセージを介した強化されたデジタル コミュニケーションと通常のケアの有効性を評価します。
目的 3 では、研究者は混合方法アプローチを使用して、既存のエビデンスに基づく家庭用血圧モニタリング プログラムを適応させるリーチ、有効性、採用、実施、および維持 (RE-AIM) フレームワークによって導かれる主要な実施結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
540
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語とスペイン語を話す患者
- San Francisco Health Network (SFHN) 内の患者
- 過去 2 年以内にプライマリケアが提供されるのを見た
- HTN レジストリの管理されていない高血圧 (HTN)
- Aim 1 トレーニングを完了していない患者に加えて、Aim 1 トレーニングを完了する
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 制御されたHTN
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最小限のサポートによるセルラー家庭血圧 (BP) モニタリング
患者は、登録時に提供される血圧ログに血圧（BP）を書き留めるように指示されます。
研究スタッフは、BP デバイスのダッシュボードで患者の自宅の血圧測定値にアクセスし、自宅の血圧測定値の概要 (平均、中央値、目標での血圧測定値の %) をプライマリケア提供者に電話で送信します (TE) 3 から 5次の予定された訪問の数日前。
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介入を受ける患者は、セルラー家庭血圧 (BP) モニタリング装置を受け取ります。
一部の患者は、治療介入のために薬剤師のサポートも受けます。
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アクティブコンパレータ：治療強化のための薬剤師サポートによるセルラー家庭血圧（BP）モニタリング
この介入群に無作為に割り付けられた患者については、薬剤師が家庭血圧 (BP) 測定値を確認し、エビデンスに基づくアルゴリズムを使用して投薬強化の推奨を行います。
患者が 2 週間以内にプライマリー ケア プロバイダー (PCP) の予約を受ける場合、薬剤師は、予定された予約の 3 ～ 5 日前に、血圧測定値と投薬の推奨事項を記載した電話対応 (TE) を PCP に送信します。
患者が2週間以内に予定されていない場合、薬剤師は患者に電話し、患者が従順であれば投薬強化を処方します.
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介入を受ける患者は、セルラー家庭血圧 (BP) モニタリング装置を受け取ります。
一部の患者は、治療介入のために薬剤師のサポートも受けます。
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介入なし：無作為化されていない通常のケア
2 つの介入群を通常の治療と比較するために、研究者は、治療中に少なくとも 1 回プライマリケアを受診した、高血圧と診断されたアクティブな San Francisco Health Network (SFHN) の成人患者 (18 歳以上) の電子カルテ (EHR) データを抽出します。勉強期間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧 (SBP)
時間枠：6ヵ月
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我々は、対象となる主要アウトカムとしてSBPの臨床ベースの評価を使用し、研究への登録前の6か月間および積極的介入期間中の6か月間における外来受診時のすべてのSBP測定値を使用します。
血圧 (BP) は、当社のシステムですべての患者と接触している間に定期的に収集されます。標準化された血圧測定プロトコルを使用します。このプロトコルでは、主診療所での自動血圧測定装置の使用が必要であり、前述の進行中の適格改善努力の一環として広く実施されています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物療法の強化
時間枠：6ヵ月
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この試験では、各患者に対する降圧薬の処方パターンを検討します。
これは、研究期間中に薬物療法の強化（新しい薬物療法または用量の増加）があった患者の総割合として測定されます。
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6ヵ月
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家庭血圧の変化
時間枠：6ヵ月
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また、携帯モニターからの家庭血圧測定値に基づいて、血圧 (収縮期および拡張期) の変化も調べます。
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6ヵ月
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血圧（BP）の制御
時間枠：6ヵ月
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二次分析では、血圧管理を収縮期血圧（SBP）<140mmg、拡張期血圧（DBP）<90mmHgと定義します。
この血圧管理分析では、利用可能なすべての血圧測定値も使用され、すべての臨床血圧測定値が個別に繰り返される二値評価として扱われます。
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6ヵ月
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慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC)
時間枠：6ヵ月
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私たちは、研修開始時のベースライン調査で患者から報告された転帰を収集し、研究を終了した6か月後に繰り返し追跡調査を行います。
慢性疾患患者ケア評価 (PACIC) は、患者が自分の慢性疾患が医療チームによってどの程度管理されているかをどの程度認識しているかを示す 22 項目の自己測定です。
患者は、慢性疾患のケアの要素に関する 20 の質問からなるアンケートに回答します。
患者は、1 ～ 5 の回答範囲のリッカート スケールを使用して回答します。1 は「常に」を意味し、5 は「常に」を意味します。
平均は、PACIC の全体的なスコアを見つけるために使用されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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6ヵ月
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服薬アドヒアランスのための Krousel-Wood アドヒアランス スケール
時間枠：6ヵ月
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私たちは、研修開始時のベースライン調査で患者から報告された転帰を収集し、研究を終了した6か月後に繰り返し追跡調査を行います。
Krousel-Wood 薬剤遵守スケール (K-Wood-MAS-4) は、薬局の補充を予測するために開発されたハイブリッド ツールで、自己効力感、身体機能、意図的な服薬、物忘れという遵守行動の 4 つの領域を捕捉します。
4 項目スケールでは、参加者をそれぞれ少なくとも 1 と 1 未満のスコアを使用して低遵守者と高遵守者として分類しました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney Lyles, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2026年4月16日
研究の完了 (実際)
2026年4月16日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01HL159372 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。