Surveillance à distance pour l'équité dans l'avancement du contrôle de l'hypertension (REACH)
20 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Surveillance à distance pour l'équité dans la lutte contre l'hypertension (REACH)
L'objectif de cette étude est d'aider les patients souffrant d'hypertension à s'autogérer en utilisant à la fois des tensiomètres à domicile et des programmes de messagerie numérique.
Les enquêteurs engageront d'abord les patients ayant reçu une formation en technologie pour utiliser des moniteurs à domicile, des sites Web de portail en ligne pour afficher les informations de leur dossier médical en ligne, ainsi que des applications de messagerie texte et de téléphonie mobile.
Ensuite, les enquêteurs évalueront l'efficacité des tensiomètres à domicile et de la communication numérique patient-clinicien améliorée sur le contrôle de la pression artérielle au cours d'une intervention de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à lancer un essai randomisé hybride d'efficacité-mise en œuvre pour adapter un programme de gestion de l'hypertension à multiples facettes (HTN) qui s'est révélé efficace dans les systèmes de prestation de soins de santé intégrés à un système de soins de santé à filet de sécurité, le San Francisco Health Network (SFHN).
Dans le but 1 de cette étude, les chercheurs offriront aux patients une brève formation en personne pour les aider à utiliser le portail patient en ligne et les bases de la messagerie texte.
Les enquêteurs examineront les changements avant et après la formation dans l'utilisation de la technologie dans son ensemble ainsi que par des sous-groupes de patients spécifiques avec des différences connues dans l'adoption de la technologie.
Dans l'objectif 2, les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé à deux bras pour évaluer l'efficacité de la communication numérique améliorée via la messagerie du portail et les SMS par rapport aux soins habituels sur les principaux résultats du contrôle de la pression artérielle (TA) et de l'observance des médicaments contre la TA à 12 mois.
Dans l'objectif 3, les enquêteurs utiliseront une approche de méthodes mixtes pour évaluer les principaux résultats de la mise en œuvre, guidés par le cadre de portée, d'efficacité, d'adoption, de mise en œuvre et de maintenance (RE-AIM), de l'adaptation d'un programme de surveillance de la PA à domicile existant et fondé sur des preuves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
540
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients anglophones et hispanophones
- Patient au sein du San Francisco Health Network (SFHN)
- A reçu des soins primaires au cours des 2 dernières années
- Hypertension non contrôlée (HTN) dans le registre HTN
- Suivre la formation Objectif 1, en plus des patients qui n'ont pas terminé la formation Objectif 1
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- HTN contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Surveillance cellulaire de la pression artérielle (TA) à domicile avec un minimum d'assistance
Les patients seront invités à noter leur tension artérielle (TA) dans un journal de TA qui leur sera fourni au moment de l'inscription.
Le personnel de l'étude accédera aux mesures de PA à domicile du patient sur le tableau de bord de l'appareil de PA et enverra un résumé des mesures de PA à domicile (moyenne, médiane, % des mesures de PA à l'objectif) au fournisseur de soins primaires lors d'un entretien téléphonique (TE) 3 à 5 jours avant la prochaine visite prévue.
|
Les patients recevant une intervention recevront des appareils de surveillance de la pression artérielle (TA) cellulaires à domicile.
Certains patients recevront également le soutien d'un pharmacien pour l'intervention thérapeutique.
|
|
Comparateur actif: Surveillance cellulaire de la pression artérielle (TA) à domicile avec l'appui du pharmacien pour l'intensification du traitement
Pour les patients randomisés dans ce groupe d'intervention, un pharmacien examinera les mesures de la pression artérielle (TA) à domicile et utilisera un algorithme fondé sur des données probantes pour faire des recommandations sur l'intensification de la médication.
Si le patient a un rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires (PCP) dans les 2 semaines, le pharmacien enverra un entretien téléphonique (TE) avec des mesures de la pression artérielle et des recommandations de médicaments au PCP 3 à 5 jours avant le rendez-vous prévu.
Si le patient n'a pas de rendez-vous prévu dans les deux semaines, le pharmacien appellera le patient et prescrira une intensification médicamenteuse si le patient s'y prête.
|
Les patients recevant une intervention recevront des appareils de surveillance de la pression artérielle (TA) cellulaires à domicile.
Certains patients recevront également le soutien d'un pharmacien pour l'intervention thérapeutique.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels non randomisés
Pour comparer les deux bras d'intervention avec les soins habituels, les enquêteurs extrairont les données du dossier de santé électronique (DSE) sur les patients adultes actifs du réseau de santé de San Francisco (SFHN) (âgés de 18 ans et plus) avec un diagnostic d'hypertension qui ont effectué au moins une visite de soins primaires au cours de la Période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: 6 mois
|
Nous utiliserons l'évaluation clinique de la PAS comme principal résultat d'intérêt, en utilisant toutes les mesures de la PAS au cours de toute rencontre ambulatoire dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude et les 6 mois pendant la période d'intervention active.
La pression artérielle (TA) est recueillie systématiquement lors de toutes les rencontres avec les patients dans notre système, à l'aide d'un protocole de mesure de la TA standardisé qui nécessite l'utilisation d'appareils de TA automatisés dans les cliniques primaires largement mises en œuvre dans le cadre des efforts d'amélioration continus décrits précédemment.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensification médicamenteuse
Délai: 6 mois
|
Nous examinerons les schémas de prescription des médicaments antihypertenseurs pour chaque patient de l'essai.
Cela sera mesuré comme la proportion totale de patients ayant reçu une intensification de la médication (nouveau médicament ou augmentation de la posologie) au cours de la période d'étude.
|
6 mois
|
|
Changement de PA à domicile
Délai: 6 mois
|
Nous examinerons également les changements de TA (systolique et diastolique) sur la base des mesures de la TA à domicile des moniteurs cellulaires.
|
6 mois
|
|
Contrôle de la pression artérielle (TA)
Délai: 6 mois
|
Nous définirons le contrôle de la TA comme une pression artérielle systolique (PAS) <140 mmg et une pression artérielle diastolique (PAD) <90 mmHg dans les analyses secondaires.
Cette analyse de contrôle de la TA utilisera également toutes les lectures de la TA disponibles et traitera chaque lecture de la TA de la clinique comme des évaluations binaires répétées distinctes.
|
6 mois
|
|
Évaluation du patient des soins de maladie chronique (PACIC)
Délai: 6 mois
|
Nous collecterons les résultats rapportés par les patients lors d'une enquête de référence lors de l'intégration, avec une enquête de suivi répétée à 6 mois lorsqu'ils quitteront l'étude.
Le Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) est une auto-évaluation en 22 points de la façon dont les patients perçoivent que leur ou leurs maladies chroniques sont gérées par leur équipe de soins de santé.
Les patients remplissent un sondage de 20 questions concernant les éléments de la prise en charge de leur(s) maladie(s) chronique(s).
Les patients répondent en utilisant une échelle de Likert de réponses allant de 1 à 5, 1 signifiant « Jamais » et 5 signifiant « Toujours ».
La moyenne est utilisée pour trouver un score global du PACIC.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
6 mois
|
|
Échelle d'adhésion de Krousel-Wood pour l'adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
|
Nous collecterons les résultats rapportés par les patients lors d'une enquête de référence lors de l'intégration, avec une enquête de suivi répétée à 6 mois lorsqu'ils quitteront l'étude.
L'échelle d'adhésion aux médicaments de Krousel-Wood (K-Wood-MAS-4) est un outil hybride développé pour prédire le renouvellement des pharmacies et qui capture quatre domaines de comportement d'adhésion : l'auto-efficacité, la fonction physique, la prise intentionnelle de médicaments et l'oubli.
L'échelle à 4 éléments a classé les participants comme des adhérents faibles et élevés en utilisant des scores d'au moins 1 et moins de 1, respectivement.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL159372 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .