Fernüberwachung für Gerechtigkeit bei der Förderung der Kontrolle von Bluthochdruck (REACH)
20. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Fernüberwachung für Gerechtigkeit bei der Förderung der Kontrolle von Bluthochdruck (REACH)
Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten mit Bluthochdruck beim Selbstmanagement zu unterstützen, indem sie sowohl Heim-Blutdruckmessgeräte als auch digitale Messaging-Programme verwenden.
Die Ermittler werden zunächst Patienten mit Technologieschulung einbeziehen, um Heimmonitore, Online-Portal-Websites zum Anzeigen ihrer Krankenakteninformationen online sowie SMS- und Mobiltelefonanwendungen zu verwenden.
Anschließend werden die Forscher die Wirksamkeit von Heim-Blutdruckmessgeräten und einer verbesserten digitalen Kommunikation zwischen Patient und Arzt zur Blutdruckkontrolle während einer 12-monatigen Intervention bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine hybride randomisierte Studie zur Wirksamkeitsimplementierung zu starten, um ein facettenreiches Programm zur Behandlung von Bluthochdruck (HTN), das nachweislich in integrierten Gesundheitsversorgungssystemen funktioniert, an ein Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem, das San Francisco Health Network (SFHN), anzupassen.
In Ziel 1 dieser Studie werden die Prüfärzte den Patienten eine kurze persönliche Schulung anbieten, um sie bei der Nutzung des Online-Patientenportals und den Grundlagen von Textnachrichten zu unterstützen.
Die Ermittler werden die Veränderungen vor und nach dem Training bei der Technologienutzung insgesamt sowie bei bestimmten Patientenuntergruppen mit bekannten Unterschieden bei der Technologieaufnahme untersuchen.
Im Rahmen von Ziel 2 werden die Prüfärzte eine zweiarmige randomisierte klinische Studie durchführen, um die Wirksamkeit einer verbesserten digitalen Kommunikation über Portal-Messaging und -SMS im Vergleich zur üblichen Versorgung in Bezug auf die primären Ergebnisse der Blutdruckkontrolle (BP) und der Einhaltung von BP-Medikamenten nach 12 Monaten zu bewerten.
In Ziel 3 verwenden die Ermittler einen Mixed-Methods-Ansatz zur Bewertung der wichtigsten Implementierungsergebnisse, geleitet vom RE-AIM-Rahmenwerk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), um ein bestehendes, evidenzbasiertes Heim-BP-Überwachungsprogramm anzupassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
540
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- und spanischsprachige Patienten
- Patient im San Francisco Health Network (SFHN)
- Hat in den letzten 2 Jahren eine Grundversorgung gesehen
- Unkontrollierte Hypertonie (HTN) im HTN-Register
- Absolvieren Sie das Ziel 1-Training zusätzlich zu Patienten, die das Ziel 1-Training nicht abgeschlossen haben
- Über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Kontrollierte HTN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cellular Home-Blutdrucküberwachung (BP) mit minimaler Unterstützung
Die Patienten werden angewiesen, ihre Blutdruckwerte (BD) in einem BD-Protokoll zu notieren, das ihnen zum Zeitpunkt der Registrierung ausgehändigt wird.
Das Studienpersonal greift auf die Heim-Blutdruckmessungen des Patienten auf dem Dashboard des Blutdruckgeräts zu und sendet eine Zusammenfassung der Heim-Blutdruckmessungen (Mittelwert, Median, % der Blutdruckmessungen am Ziel) an den Hausarzt in einer telefonischen Begegnung (TE) 3 bis 5 Tage vor dem nächsten geplanten Besuch.
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Patienten, die eine Intervention erhalten, erhalten Geräte zur Überwachung des Blutdrucks (BP) zu Hause.
Einige Patienten erhalten auch Apothekerunterstützung für die Behandlungsintervention.
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Aktiver Komparator: Cellular Home-Blutdruckmessung (BP) mit Apothekerunterstützung zur Behandlungsintensivierung
Bei Patienten, die in diesen Interventionsarm randomisiert wurden, überprüft ein Apotheker die Blutdruckmessungen zu Hause und verwendet einen evidenzbasierten Algorithmus, um Empfehlungen für eine Intensivierung der Medikation zu geben.
Wenn der Patient innerhalb von 2 Wochen einen Termin beim Hausarzt (PCP) hat, sendet der Apotheker 3-5 Tage vor dem geplanten Termin eine telefonische Begegnung (TE) mit Blutdruckmessungen und Medikationsempfehlungen an den PCP.
Wenn der Patient innerhalb von zwei Wochen keinen Termin hat, ruft der Apotheker den Patienten an und verschreibt eine Medikamentenintensivierung, wenn der Patient zugänglich ist.
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Patienten, die eine Intervention erhalten, erhalten Geräte zur Überwachung des Blutdrucks (BP) zu Hause.
Einige Patienten erhalten auch Apothekerunterstützung für die Behandlungsintervention.
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Kein Eingriff: Nicht randomisierte übliche Versorgung
Um die beiden Interventionsarme mit der üblichen Versorgung zu vergleichen, werden die Ermittler Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) von aktiven erwachsenen Patienten des San Francisco Health Network (SFHN) (ab 18 Jahren) mit der Diagnose Bluthochdruck extrahieren, die während des Zeitraums mindestens einen Besuch in der Grundversorgung gemacht haben Studiendauer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die klinikbasierte Beurteilung des SBP als primäres interessierendes Ergebnis verwenden und dabei alle SBP-Messungen während aller ambulanten Begegnungen in den 6 Monaten vor der Aufnahme in die Studie und in den 6 Monaten während des aktiven Interventionszeitraums verwenden.
Der Blutdruck (BP) wird bei allen Patientenkontakten in unserem System routinemäßig erfasst. Dabei kommt ein standardisiertes Protokoll zur Blutdruckmessung zum Einsatz, das den Einsatz automatisierter Blutdruckmessgeräte in Primärkliniken erfordert, die im Rahmen laufender, zuvor beschriebener, qualifizierter Verbesserungsbemühungen umfassend umgesetzt werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensivierung der Medikation
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die Verschreibungsmuster für blutdrucksenkende Medikamente für jeden Patienten in der Studie überprüfen.
Dies wird als Gesamtanteil der Patienten mit Medikamentenintensivierung (neue Medikamente oder erhöhte Dosierung) während des Studienzeitraums gemessen.
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6 Monate
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Änderung des Heimat-BP
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden auch die Veränderung des Blutdrucks (systolisch und diastolisch) anhand der Heim-Blutdruckmessungen der Mobilfunkmonitore untersuchen.
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6 Monate
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Kontrolle des Blutdrucks (BP).
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die Blutdruckkontrolle in Sekundäranalysen als systolischen Blutdruck (SBP) <140 mmg und diastolischen Blutdruck (DBP) <90 mmHg definieren.
Bei dieser Blutdruckkontrollanalyse werden auch alle verfügbaren Blutdruckwerte verwendet und jeder klinische Blutdruckwert als separate, wiederholte binäre Beurteilung behandelt.
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6 Monate
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Patientenbeurteilung der Versorgung chronischer Krankheiten (PACIC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die von den Patienten berichteten Ergebnisse im Rahmen einer Basisbefragung beim Onboarding erfassen, mit einer erneuten Nachbefragung sechs Monate nach Beendigung der Studie.
Bei der Patientenbeurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen (PACIC) handelt es sich um eine 22-Punkte-Selbstmessung, die zeigt, wie gut Patienten wahrnehmen, dass ihre chronische(n) Erkrankung(en) von ihrem Gesundheitsteam behandelt werden.
Patienten füllen einen Fragebogen mit 20 Fragen zu Elementen der Behandlung ihrer chronischen Erkrankung(en) aus.
Die Patienten antworten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „keine Zeit“ und 5 „immer“ bedeutet.
Der Mittelwert wird verwendet, um eine Gesamtpunktzahl des PACIC zu ermitteln.
Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Krousel-Wood-Adhärenzskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die von den Patienten berichteten Ergebnisse im Rahmen einer Basisbefragung beim Onboarding erfassen, mit einer erneuten Nachbefragung sechs Monate nach Beendigung der Studie.
Die Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) ist ein hybrides Tool, das zur Vorhersage des Nachfüllens von Apotheken entwickelt wurde und vier Bereiche des Adhärenzverhaltens erfasst: Selbstwirksamkeit, körperliche Funktion, absichtliche Medikamenteneinnahme und Vergesslichkeit.
Die 4-Punkte-Skala kategorisierte die Teilnehmer mit Werten von mindestens 1 bzw. weniger als 1 in die Kategorien „wenig Anhänger“ und „hohe Anhänger“.
Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL159372 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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