Bewaking op afstand voor rechtvaardigheid bij het bevorderen van de beheersing van hypertensie (REACH)
20 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Bewaking op afstand voor rechtvaardigheid bij het bevorderen van de beheersing van hypertensie (REACH)
Het doel van deze studie is om patiënten met hypertensie zelfmanagement te ondersteunen met behulp van zowel bloeddrukmeters voor thuisgebruik als digitale berichtenprogramma's.
De onderzoekers zullen patiënten eerst betrekken bij technologietraining om thuismonitors te gebruiken, online portaalwebsites om hun medische dossierinformatie online te bekijken, en sms- en mobiele telefoontoepassingen.
Vervolgens zullen onderzoekers de effectiviteit van bloeddrukmeters voor thuis en verbeterde digitale communicatie tussen patiënt en arts over bloeddrukcontrole beoordelen tijdens een interventie van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een effectiviteit-implementatie hybride gerandomiseerde studie te lanceren om een beheerprogramma voor hypertensie met meerdere facetten (HTN) aan te passen waarvan is aangetoond dat het werkt in geïntegreerde gezondheidszorgsystemen voor een vangnetgezondheidszorgsysteem, San Francisco Health Network (SFHN).
In doel 1 van deze studie zullen onderzoekers patiënten een korte persoonlijke training aanbieden om hun gebruik van het online patiëntenportaal en basisinformatie over sms-berichten te ondersteunen.
Onderzoekers zullen pre-post training veranderingen in het gebruik van technologie in het algemeen onderzoeken, evenals door specifieke subgroepen van patiënten met bekende verschillen in het gebruik van technologie.
In Aim 2 zullen onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie met twee armen uitvoeren om de effectiviteit te beoordelen van verbeterde digitale communicatie via portaalberichten en sms versus gebruikelijke zorg op primaire resultaten van bloeddrukcontrole (BP) en therapietrouw van bloeddruk na 12 maanden.
In Aim 3 zullen de onderzoekers een gemengde methode gebruiken om de belangrijkste implementatieresultaten te evalueren, geleid door het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-raamwerk, van het aanpassen van een bestaand, evidence-based thuis-BP-monitoringprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
540
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels- en Spaanssprekende patiënten
- Patiënt binnen het San Francisco Health Network (SFHN)
- Heeft eerstelijnszorg gezien in de afgelopen 2 jaar
- Ongecontroleerde hypertensie (HTN) in het HTN-register
- Voltooi de Aim 1-training, naast patiënten die de Aim 1-training niet hebben voltooid
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Gecontroleerde HTN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cellulaire thuisbloeddrukmeting (BP) met minimale ondersteuning
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun bloeddruk (BP) op te schrijven in een BP-logboek dat hen wordt verstrekt op het moment van inschrijving.
Onderzoeksmedewerkers krijgen toegang tot de bloeddrukmetingen thuis van de patiënt op het dashboard van het bloeddrukapparaat en sturen een samenvatting van de bloeddrukmetingen thuis (gemiddelde, mediaan, % van de bloeddrukmetingen op doel) naar de eerstelijnszorgverlener in een telefonische ontmoeting (TE) 3 tot 5 dagen voor het volgende geplande bezoek.
|
Patiënten die een interventie ondergaan, krijgen mobiele bloeddrukmeters (BP) voor thuisgebruik.
Sommige patiënten krijgen ook apothekersondersteuning voor behandelingsinterventie.
|
|
Actieve vergelijker: Cellulaire thuisbloeddruk (BP) monitoring met apothekersondersteuning voor intensivering van de behandeling
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar deze interventiearm, zal een apotheker de thuisbloeddrukmetingen (BP) beoordelen en een evidence-based algoritme gebruiken om aanbevelingen te doen voor medicatie-intensivering.
Als de patiënt binnen 2 weken een afspraak heeft bij de eerstelijnszorgverlener (PCP), stuurt de apotheker 3-5 dagen voorafgaand aan de geplande afspraak een telefonische ontmoeting (TE) met bloeddrukmetingen en medicatieaanbevelingen naar de huisarts.
Als de patiënt binnen twee weken geen afspraak heeft gepland, zal de apotheker de patiënt bellen en medicatie-intensivering voorschrijven als de patiënt vatbaar is.
|
Patiënten die een interventie ondergaan, krijgen mobiele bloeddrukmeters (BP) voor thuisgebruik.
Sommige patiënten krijgen ook apothekersondersteuning voor behandelingsinterventie.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-gerandomiseerde gebruikelijke zorg
Om de twee interventiearmen te vergelijken met de gebruikelijke zorg, zullen onderzoekers elektronische medische dossiers (EPD) extraheren van actieve volwassen patiënten van het San Francisco Health Network (SFHN) (leeftijd 18+) met de diagnose hypertensie die ten minste één eerstelijnsbezoek hebben afgelegd tijdens de behandeling. studeer periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen klinische beoordeling van SBP gebruiken als de primaire uitkomst van belang, met behulp van alle SBP-metingen tijdens elk poliklinisch contact in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie en de 6 maanden tijdens de actieve interventieperiode.
Bloeddruk (BP) wordt routinematig verzameld tijdens alle patiëntontmoetingen in ons systeem, met behulp van een gestandaardiseerd BP-meetprotocol dat het gebruik van geautomatiseerde BP-machines vereist in primaire klinieken die breed worden geïmplementeerd als onderdeel van voortdurende, eerder beschreven inspanningen voor kwalificerende verbetering.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie intensivering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen voorschrijfpatronen voor antihypertensiva voor elke patiënt in het onderzoek bekijken.
Dit wordt gemeten als het totale percentage patiënten met medicatie-intensivering (nieuwe medicatie of verhoogde dosering) gedurende de onderzoeksperiode.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Thuis BP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen ook de verandering in BP (systolisch en diastolisch) onderzoeken op basis van de Home BP-metingen van de mobiele monitoren.
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk (BP) controle
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen BP-controle definiëren als systolische bloeddruk (SBP) <140 mmg en diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg in secundaire analyses.
Deze bloeddrukcontroleanalyse gebruikt ook alle beschikbare bloeddrukmetingen en behandelt elke bloeddrukmeting in het ziekenhuis als afzonderlijke herhaalde binaire beoordelingen.
|
6 maanden
|
|
Patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg (PACIC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen door de patiënt gerapporteerde resultaten verzamelen via een baseline-enquête bij onboarding, met een herhaalde follow-up-enquête na 6 maanden wanneer ze de studie verlaten.
De Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) is een 22-item zelfmeting van hoe goed patiënten ervaren dat hun chronische aandoening(en) worden beheerd door hun zorgteam.
Patiënten vullen een enquête in met 20 vragen over onderdelen van de zorg voor hun chronische aandoening(en).
Patiënten antwoorden met behulp van een Likert-schaal van antwoorden variërend van 1-5, waarbij 1 staat voor "Nooit" en 5 voor "Altijd".
Het gemiddelde wordt gebruikt om een algemene score van de PACIC te vinden.
De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
|
Krousel-Wood Adherence Scale voor therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen door de patiënt gerapporteerde resultaten verzamelen via een baseline-enquête bij onboarding, met een herhaalde follow-up-enquête na 6 maanden wanneer ze de studie verlaten.
Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4), is een hybride tool die is ontwikkeld om het opnieuw vullen van apotheken te voorspellen en die vier domeinen van therapietrouw vastlegt: zelfeffectiviteit, fysiek functioneren, opzettelijk medicatiegebruik en vergeetachtigheid.
De 4-itemschaal categoriseerde deelnemers als lage en hoge aanhangers met scores van respectievelijk minimaal 1 en minder dan 1.
De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL159372 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .