고혈압 관리를 위한 형평성을 위한 원격 모니터링 (REACH)
2026년 4월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
REACH(고혈압 제어 발전의 형평성을 위한 원격 모니터링)
이 연구의 목표는 가정용 혈압 모니터와 디지털 메시징 프로그램을 모두 사용하여 고혈압 자가 관리를 하는 환자를 지원하는 것입니다.
조사관은 먼저 환자에게 가정용 모니터, 의료 기록 정보를 온라인으로 볼 수 있는 온라인 포털 웹 사이트, 문자 메시지 및 휴대 전화 애플리케이션을 사용하는 기술 교육을 제공할 것입니다.
그런 다음 조사관은 12개월 개입 기간 동안 혈압 조절에 대한 가정용 혈압 모니터 및 강화된 환자-임상 디지털 커뮤니케이션의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통합 의료 전달 시스템에서 작동하는 것으로 나타난 다방면 고혈압(HTN) 관리 프로그램을 안전망 의료 시스템인 SFHN(San Francisco Health Network)에 적용하기 위한 효과-구현 하이브리드 무작위 시험을 시작하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목표 1에서 조사관은 환자에게 온라인 환자 포털의 사용과 문자 메시지에 대한 기본 사항을 지원하기 위해 간단한 대면 교육을 제공할 것입니다.
조사관은 기술 활용의 알려진 차이가 있는 특정 환자 하위 그룹뿐만 아니라 전체 기술 사용의 사전 교육 변경 사항을 조사합니다.
Aim 2에서 조사관은 12개월에 혈압(BP) 조절 및 BP 투약 순응도의 주요 결과에 대해 포털 메시징 및 문자 메시지를 통한 강화된 디지털 커뮤니케이션의 효과와 일반적인 치료의 효과를 평가하기 위해 두 팔 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
Aim 3에서 조사관은 기존의 증거 기반 가정 BP 모니터링 프로그램을 적용하는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크에 따라 주요 구현 결과를 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어와 스페인어를 구사하는 환자
- 샌프란시스코 건강 네트워크(SFHN) 내의 환자
- 지난 2년 이내에 일차 진료 제공을 본 적이 있음
- HTN 레지스트리의 조절되지 않는 고혈압(HTN)
- 목표 1 교육을 완료하지 않은 환자 외에 목표 1 교육을 완료하십시오.
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 통제된 HTN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소한의 지원으로 셀룰러 홈 혈압(BP) 모니터링
환자는 등록 시 제공되는 BP 로그에 혈압(BP)을 기록하도록 지시를 받습니다.
연구 직원은 BP 장치 대시보드에서 환자의 가정 BP 측정에 액세스하고 가정 BP 측정 요약(평균, 중앙값, 목표에서 BP 측정 %)을 전화 상담(TE) 3에서 5로 주치의에게 보냅니다. 다음 예정된 방문 일 전.
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개입을 받는 환자는 셀룰러 가정용 혈압(BP) 모니터링 장치를 받게 됩니다.
일부 환자는 치료 개입을 위해 약사 지원을 받을 수도 있습니다.
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활성 비교기: 치료 강화를 위한 약사 지원을 통한 셀룰러 홈 혈압(BP) 모니터링
이 중재군에 무작위 배정된 환자의 경우, 약사는 가정 혈압(BP) 측정치를 검토하고 증거 기반 알고리즘을 사용하여 약물 강화에 대한 권장 사항을 제시합니다.
환자가 2주 이내에 1차 진료 제공자(PCP) 약속이 있는 경우, 약사는 예정된 약속 3-5일 전에 PCP에게 혈압 측정 및 약물 권장 사항이 포함된 전화 상담(TE)을 보냅니다.
환자가 2주 이내에 약속이 없는 경우 약사는 환자에게 전화를 걸어 환자가 순응할 경우 증량제를 처방합니다.
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개입을 받는 환자는 셀룰러 가정용 혈압(BP) 모니터링 장치를 받게 됩니다.
일부 환자는 치료 개입을 위해 약사 지원을 받을 수도 있습니다.
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간섭 없음: 비무작위 일반 진료
두 개입군을 일반적인 치료와 비교하기 위해 연구자들은 활동 중인 SFHN(San Francisco Health Network) 성인 환자(18세 이상)의 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 추출하고 고혈압 진단을 받았으며 해당 기간 동안 적어도 한 번은 1차 진료를 방문했습니다. 공부 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)
기간: 6 개월
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연구에 등록하기 전 6개월 및 활성 개입 기간 동안 6개월 동안 외래 환자를 만나는 동안 모든 SBP 측정을 사용하여 관심의 주요 결과로 SBP의 클리닉 기반 평가를 사용할 것입니다.
혈압(BP)은 우리 시스템에서 모든 환자를 만나는 동안 일상적으로 수집되며, 앞서 설명한 진행 중인 개선 노력의 일환으로 광범위하게 구현된 1차 클리닉에서 자동화된 BP 기계를 사용해야 하는 표준화된 BP 측정 프로토콜을 사용합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 강화
기간: 6 개월
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임상시험에서 각 환자에 대한 항고혈압제 처방 패턴을 검토할 것입니다.
이것은 연구 기간 동안 약물 강화(새로운 약물 또는 증가된 용량)를 가진 환자의 총 비율로 측정됩니다.
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6 개월
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가정 BP의 변화
기간: 6 개월
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또한 셀룰러 모니터의 홈 BP 측정값을 기반으로 BP(수축기 및 이완기)의 변화를 조사합니다.
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6 개월
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혈압(BP) 조절
기간: 6 개월
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우리는 이차 분석에서 수축기 혈압(SBP) <140mmg 및 확장기 혈압(DBP) <90 mmHg로 BP 조절을 정의할 것입니다.
이 BP 제어 분석은 또한 사용 가능한 모든 BP 판독값을 사용하고 모든 클리닉 BP 판독값을 별도의 반복 이진 평가로 취급합니다.
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6 개월
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC)
기간: 6 개월
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우리는 환자가 연구를 종료할 때 6개월에 반복 후속 설문 조사와 함께 온보딩 시 기본 설문 조사에서 환자가 보고한 결과를 수집할 것입니다.
만성 질환 치료에 대한 환자 평가(Patient Assessment of Care for Chronic Conditions, PACIC)는 환자가 자신의 만성 질환이 의료 팀에 의해 관리되고 있다고 인식하는 정도를 자가 측정하는 22개 항목입니다.
환자는 만성 질환 관리 요소에 관한 20가지 질문에 대한 설문 조사를 작성합니다.
환자는 1-5 범위의 대답에 대한 리커트 척도를 사용하여 대답합니다. 1은 "가끔"을 나타내고 5는 "항상"을 나타냅니다.
평균은 PACIC의 전체 점수를 찾는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6 개월
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복약순응도를 위한 Krousel-Wood Adherence Scale
기간: 6 개월
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우리는 환자가 연구를 종료할 때 6개월에 반복 후속 설문 조사와 함께 온보딩 시 기본 설문 조사에서 환자가 보고한 결과를 수집할 것입니다.
Krousel-Wood 약물 순응 척도(K-Wood-MAS-4)는 약국 리필을 예측하기 위해 개발된 하이브리드 도구이며 순응 행동의 4가지 영역인 자기효능감, 신체 기능, 의도적 약물 복용 및 건망증을 포착합니다.
4개 항목 척도는 참가자를 각각 최소 1점과 1점 미만의 점수를 사용하여 낮은 준수자와 높은 준수자로 분류했습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL159372 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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