Tasapuolisuuden etävalvonta hypertension hallinnan edistämisessä (REACH)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Remote Monitoring for Equity in Advancing Control of Hypertension (REACH)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea verenpainepotilaiden itsehoitoa sekä kotiverenpainemittarilla että digitaalisilla viestintäohjelmilla.
Tutkijat kouluttavat potilaat ensin teknologiakoulutukseen käyttääkseen kotinäyttöjä, online-portaalien verkkosivustoja potilastietotietojensa tarkastelemiseen verkossa sekä tekstiviesti- ja matkapuhelinsovelluksia.
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat kotiverenpainemittareiden tehokkuuden ja tehostetun potilaan ja lääkärin digitaalisen viestinnän verenpaineen hallinnassa 12 kuukauden mittaisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käynnistää tehokkuutta toteuttava satunnaistettu hybridikoe, jossa sovitetaan monipuolinen hypertension (HTN) hallintaohjelma, jonka on osoitettu toimivan integroiduissa terveydenhuollon toimitusjärjestelmissä San Francisco Health Networkin (SFHN) turvaverkkoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteessa 1 tutkijat tarjoavat potilaille lyhyttä henkilökohtaista koulutusta, joka tukee heidän online-potilasportaalin käyttöä ja tekstiviestien perusteita.
Tutkijat tarkastelevat ennen koulutusta tapahtuneita muutoksia teknologian käytössä yleisesti sekä tietyissä potilasalaryhmissä, joilla tunnetaan eroja teknologian käyttöönotossa.
Tavoitteessa 2 tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kliinisen kokeen arvioidakseen tehostetun digitaalisen viestinnän tehokkuutta portaaliviestien ja tekstiviestien kautta verrattuna tavanomaiseen hoitoon verenpaineen (BP) hallinnan ja verenpainelääkityksen noudattamisen ensisijaisissa tuloksissa 12 kuukauden kuluttua.
Tavoitteessa 3 tutkijat käyttävät sekamenetelmää arvioidakseen tärkeimmät toteutustulokset, ohjaten Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -kehystä mukauttamalla olemassa olevaa näyttöön perustuvaa kotiverenpaineen seurantaohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia ja espanjaa puhuvia potilaita
- Potilas San Franciscon terveysverkostossa (SFHN)
- On nähnyt perusterveydenhuollon tarjottavan viimeisen 2 vuoden aikana
- Hallitsematon hypertensio (HTN) HTN-rekisterissä
- Suorita tavoite 1 -koulutus niiden potilaiden lisäksi, jotka eivät ole suorittaneet tavoite 1 -koulutusta
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ohjattu HTN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cellular Home -verenpaineen (BP) seuranta minimaalisella tuella
Potilaita neuvotaan kirjoittamaan verenpaineensa (BP) BP-lokiin, joka toimitetaan heille ilmoittautumisen yhteydessä.
Tutkimushenkilöstö käyttää potilaan kotiverenpainemittauksia verenpainelaitteen kojelaudalla ja lähettää yhteenvedon kotiverenpainemittauksista (keskiarvo, mediaani, % BP-mittauksista tavoitteessa) perusterveydenhuollon tarjoajalle puhelinkeskustelussa (TE) 3–5. päivää ennen seuraavaa suunniteltua käyntiä.
|
Interventiota saavat potilaat saavat soluverenpaineen (BP) mittauslaitteet.
Jotkut potilaat saavat myös apteekkitukea hoitotoimenpiteisiin.
|
|
Active Comparator: Cellular Home -verenpaineen (BP) seuranta apteekin tuella hoidon tehostamiseksi
Tähän interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden osalta apteekki tarkistaa kotiverenpaineen (BP) mittaukset ja antaa näyttöön perustuvan algoritmin suosituksia lääkityksen tehostamiseksi.
Jos potilaalla on käynti perusterveydenhuollossa (PCP) 2 viikon sisällä, apteekki lähettää 3-5 päivää ennen sovittua käyntiä puhelimitse (TE), jossa on verenpainemittaukset ja lääkityssuositukset.
Jos potilaalla ei ole varattua aikaa kahden viikon sisällä, apteekki soittaa potilaalle ja määrää lääkityksen tehostamisen, jos potilas on toipumiskykyinen.
|
Interventiota saavat potilaat saavat soluverenpaineen (BP) mittauslaitteet.
Jotkut potilaat saavat myös apteekkitukea hoitotoimenpiteisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-satunnaistettu tavallinen hoito
Vertaakseen kahta interventiohaaraa tavanomaiseen hoitoon tutkijat poimivat sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedot aktiivisista San Francisco Health Networkin (SFHN) aikuispotilaista (ikäiältään 18+), joilla on diagnosoitu hypertensio ja jotka kävivät vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin aikana. opiskelujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme klinikkaperusteista SBP-arviointia ensisijaisena kiinnostavana tuloksena käyttämällä kaikkia SBP-mittauksia avohoidon aikana 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 6 kuukauden aikana aktiivisen interventiojakson aikana.
Verenpaine (BP) kerätään rutiininomaisesti kaikkien potilaiden kohtaamisten yhteydessä järjestelmässämme käyttämällä standardoitua verenpaineen mittausprotokollaa, joka edellyttää automaattisten verenpainekoneiden käyttöä perusklinikoilla, jotka on laajalti otettu käyttöön osana meneillään olevia, aiemmin kuvattuja pätevöitymistoimia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkistamme verenpainelääkkeiden määräystavat jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
Tämä mitataan kokonaisosuutena potilaista, joilla on tehostettu lääkitystä (uusi lääke tai nostettu annos) tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kodin verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimme myös verenpaineen muutosta (systolinen ja diastolinen) solumonitorien kotiverenpainemittausten perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen (BP) hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määrittelemme verenpaineen säätelyksi systolisen verenpaineen (SBP) <140mmg ja diastolisen verenpaineen (DBP) <90 mmHg toissijaisissa analyyseissä.
Tämä verenpaineen kontrollianalyysi käyttää myös kaikkia saatavilla olevia verenpainelukemia ja käsittelee jokaisen klinikan verenpainelukeman erillisinä toistuvina binääriarvioinneina.
|
6 kuukautta
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio (PACIC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme potilaiden raportoimat tulokset lähtötilanteen tutkimuksessa aloitusvaiheessa, ja toistamme seurantakyselyn kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta (PACIC) on 22 kohdan itsemittaus siitä, kuinka hyvin potilaat kokevat kroonisen sairautensa olevan terveydenhuoltotiiminsä hallinnassa.
Potilaat täyttävät kyselyn, jossa on 20 kysymystä, jotka koskevat heidän kroonisen sairautensa hoidon osia.
Potilaat vastaavat Likertin vastausasteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei koskaan" ja 5 "aina".
Keskiarvoa käytetään PACICin kokonaispistemäärän löytämiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Krousel-Wood Adherence -asteikko lääkityksen sitoutumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme potilaiden raportoimat tulokset lähtötilanteen tutkimuksessa aloitusvaiheessa, ja toistamme seurantakyselyn kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4) on hybridityökalu, joka on kehitetty ennustamaan apteekkien täyttöä ja joka kaappaa kiinnittymiskäyttäytymisen neljä osa-aluetta: omatehokkuus, fyysinen toiminta, tarkoituksellinen lääkkeiden otto ja unohtaminen.
Neljän kohdan asteikolla osallistujat luokiteltiin heikoiksi ja korkeiksi noudattajiksi käyttäen arvoja vähintään 1 ja alle 1.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL159372 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .