Monitoreo remoto para la equidad en el avance del control de la hipertensión (REACH)
20 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Monitoreo remoto para la equidad en el control avanzado de la hipertensión (REACH)
El objetivo de este estudio es ayudar a los pacientes con hipertensión a autocontrolarse utilizando monitores de presión arterial en el hogar y programas de mensajería digital.
Los investigadores primero involucrarán a los pacientes con capacitación tecnológica para usar monitores domésticos, sitios web de portales en línea para ver su información de registros médicos en línea y aplicaciones de teléfonos móviles y mensajes de texto.
Luego, los investigadores evaluarán la efectividad de los monitores de presión arterial en el hogar y la comunicación digital mejorada entre el paciente y el médico sobre el control de la presión arterial durante una intervención de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo lanzar un ensayo aleatorizado híbrido de efectividad e implementación para adaptar un programa de manejo de hipertensión (HTN) multifacético que se demostró que funciona en sistemas integrados de prestación de atención médica a un sistema de atención médica de red de seguridad, San Francisco Health Network (SFHN).
En el Objetivo 1 de este estudio, los investigadores ofrecerán a los pacientes una breve capacitación en persona para respaldar su uso del portal en línea para pacientes y los conceptos básicos sobre la mensajería de texto.
Los investigadores examinarán los cambios previos y posteriores al entrenamiento en el uso de la tecnología en general, así como también por subgrupos de pacientes específicos con diferencias conocidas en la aceptación de la tecnología.
En el Objetivo 2, los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos para evaluar la eficacia de la comunicación digital mejorada a través de mensajes y mensajes de texto del portal frente a la atención habitual en los resultados primarios del control de la presión arterial (PA) y la adherencia a la medicación para la PA a los 12 meses.
En el Objetivo 3, los investigadores utilizarán un enfoque de métodos mixtos para evaluar los resultados clave de la implementación, guiados por el marco de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM), de la adaptación de un programa existente de control de la PA en el hogar basado en la evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
540
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de habla inglesa y española
- Paciente dentro de la Red de Salud de San Francisco (SFHN)
- Ha visto atención primaria en los últimos 2 años
- Hipertensión no controlada (HTA) en el registro de HTA
- Complete el entrenamiento del Objetivo 1, además de los pacientes que no hayan completado el entrenamiento del Objetivo 1
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- HTA controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo celular de la presión arterial (PA) en el hogar con un soporte mínimo
Se indicará a los pacientes que anoten su presión arterial (PA) en un registro de PA que se les proporcionará en el momento de la inscripción.
El personal del estudio accederá a las mediciones de PA en el hogar del paciente en el tablero del dispositivo de PA y enviará un resumen de las mediciones de PA en el hogar (media, mediana, % de las medidas de PA en el objetivo) al proveedor de atención primaria en un encuentro telefónico (TE) 3 a 5 días antes de la próxima visita programada.
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Los pacientes que reciben la intervención recibirán dispositivos de control de la presión arterial (BP) en el hogar celular.
Algunos pacientes también recibirán apoyo farmacéutico para la intervención del tratamiento.
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Comparador activo: Control celular de la presión arterial (PA) en el hogar con apoyo farmacéutico para la intensificación del tratamiento
Para los pacientes asignados al azar a este brazo de intervención, un farmacéutico revisará las mediciones de la presión arterial (PA) en el hogar y utilizará un algoritmo basado en evidencia para hacer recomendaciones para la intensificación de la medicación.
Si el paciente tiene una cita con el proveedor de atención primaria (PCP) dentro de las 2 semanas, el farmacéutico enviará un encuentro telefónico (TE) con mediciones de PA y recomendaciones de medicamentos al PCP 3 a 5 días antes de la cita programada.
Si el paciente no tiene una cita programada dentro de dos semanas, el farmacéutico llamará al paciente y prescribirá la intensificación de la medicación si el paciente está dispuesto.
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Los pacientes que reciben la intervención recibirán dispositivos de control de la presión arterial (BP) en el hogar celular.
Algunos pacientes también recibirán apoyo farmacéutico para la intervención del tratamiento.
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Sin intervención: Atención habitual no aleatoria
Para comparar los dos brazos de intervención con la atención habitual, los investigadores extraerán datos de registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de pacientes adultos activos (mayores de 18 años) de San Francisco Health Network (SFHN) con diagnóstico de hipertensión que realizaron al menos una visita de atención primaria durante el periodo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usaremos la evaluación clínica de la PAS como resultado primario de interés, utilizando todas las mediciones de la PAS durante cualquier consulta ambulatoria en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio y los 6 meses durante el período de intervención activa.
La presión arterial (PA) se toma de manera rutinaria durante todos los encuentros con pacientes en nuestro sistema, usando un protocolo de medición de PA estandarizado que requiere el uso de máquinas automáticas de PA en clínicas primarias ampliamente implementadas como parte de los esfuerzos continuos de mejora de calificación descritos anteriormente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensificación de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Revisaremos los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos para cada paciente en el ensayo.
Esto se medirá como la proporción total de pacientes con intensificación de la medicación (nueva medicación o aumento de la dosis) durante el período de estudio.
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6 meses
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Cambio en la PA en casa
Periodo de tiempo: 6 meses
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También examinaremos el cambio en la PA (sistólica y diastólica) en función de las mediciones de PA en el hogar de los monitores celulares.
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6 meses
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Control de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definiremos control de PA como presión arterial sistólica (PAS) <140 mmg y presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg en análisis secundarios.
Este análisis de control de PA también utilizará todas las lecturas de PA disponibles y tratará cada lectura de PA de la clínica como evaluaciones binarias repetidas separadas.
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6 meses
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Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recopilaremos los resultados informados por los pacientes en una encuesta de referencia en el momento de la incorporación, con una encuesta de seguimiento repetida a los 6 meses cuando salgan del estudio.
La Evaluación del paciente sobre la atención de las condiciones crónicas (PACIC) es una automedición de 22 ítems de qué tan bien los pacientes perciben que su(s) condición(es) crónica(s) está(n) siendo manejada(s) por su equipo de atención médica.
Los pacientes completan una encuesta de 20 preguntas sobre los elementos del cuidado de su(s) condición(es) crónica(s).
Los pacientes responden utilizando una escala Likert de respuestas que van del 1 al 5, donde 1 significa "Ninguna vez" y 5 significa "Siempre".
La media se usa para encontrar una puntuación general del PACIC.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Escala de adherencia de Krousel-Wood para la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recopilaremos los resultados informados por los pacientes en una encuesta de referencia en el momento de la incorporación, con una encuesta de seguimiento repetida a los 6 meses cuando salgan del estudio.
La Escala de Adherencia a Medicamentos de Krousel-Wood (K-Wood-MAS-4) es una herramienta híbrida desarrollada para predecir el reabastecimiento de farmacia y que captura cuatro dominios del comportamiento de adherencia: autoeficacia, función física, toma intencional de medicamentos y olvido.
La escala de 4 ítems clasificó a los participantes como adherentes bajos y altos utilizando puntajes de al menos 1 y menos de 1, respectivamente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL159372 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .