Monitoramento remoto para equidade no avanço do controle da hipertensão (REACH)
20 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Monitoramento Remoto para Equidade no Controle Avançado da Hipertensão (REACH)
O objetivo deste estudo é apoiar pacientes com hipertensão no autogerenciamento usando monitores de pressão arterial domésticos e programas de mensagens digitais.
Os investigadores primeiro envolverão os pacientes com treinamento em tecnologia para usar monitores domésticos, portais online para visualizar suas informações de registros médicos online e aplicativos de mensagens de texto e celulares.
Em seguida, os investigadores avaliarão a eficácia dos monitores de pressão arterial domésticos e da comunicação digital aprimorada entre paciente e médico no controle da pressão arterial durante uma intervenção de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo lançar um estudo randomizado híbrido de implementação de eficácia para adaptar um programa multifacetado de gerenciamento de hipertensão (HTN) que demonstrou funcionar em sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde a um sistema de saúde de rede de segurança, San Francisco Health Network (SFHN).
No objetivo 1 deste estudo, os investigadores oferecerão aos pacientes um breve treinamento pessoal para apoiar o uso do portal on-line do paciente e noções básicas sobre mensagens de texto.
Os investigadores examinarão as mudanças pré-pós-treinamento no uso geral da tecnologia, bem como por subgrupos específicos de pacientes com diferenças conhecidas na absorção da tecnologia.
No objetivo 2, os investigadores conduzirão um estudo clínico randomizado de dois braços para avaliar a eficácia da comunicação digital aprimorada via mensagens de portal e mensagens de texto versus cuidados habituais nos resultados primários de controle da pressão arterial (PA) e adesão à medicação para pressão arterial em 12 meses.
No Objetivo 3, os investigadores usarão uma abordagem de métodos mistos para avaliar os principais resultados da implementação, guiados pela estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM), de adaptação de um programa existente de monitoramento de PA domiciliar baseado em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes falantes de inglês e espanhol
- Paciente da San Francisco Health Network (SFHN)
- Assistiu à prestação de cuidados primários nos últimos 2 anos
- Hipertensão não controlada (HTN) no registro HTN
- Concluir o treinamento do Objetivo 1, além de pacientes que não concluíram o treinamento do Objetivo 1
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- hipertensão controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento celular da pressão arterial (PA) em casa com suporte mínimo
Os pacientes serão instruídos a anotar sua pressão arterial (PA) em um registro de PA que será fornecido a eles no momento da inscrição.
A equipe do estudo acessará as medições de PA domiciliar do paciente no painel do dispositivo de PA e enviará um resumo das medições de PA domiciliar (média, mediana, % das medições de PA no objetivo) ao prestador de cuidados primários em um encontro telefônico (TE) 3 a 5 dias antes da próxima visita agendada.
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Os pacientes que recebem intervenção receberão dispositivos de monitoramento de pressão arterial (PA) celulares em casa.
Alguns pacientes também receberão apoio farmacêutico para a intervenção do tratamento.
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Comparador Ativo: Monitoramento da pressão arterial (PA) domiciliar por celular com apoio do farmacêutico para intensificação do tratamento
Para pacientes randomizados para este braço de intervenção, um farmacêutico revisará as medidas de pressão arterial (PA) em casa e usará um algoritmo baseado em evidências para fazer recomendações para intensificação da medicação.
Se o paciente tiver uma consulta com o prestador de cuidados primários (PCP) dentro de 2 semanas, o farmacêutico enviará um encontro telefônico (TE) com medições de PA e recomendações de medicamentos para o PCP 3 a 5 dias antes da consulta agendada.
Se o paciente não tiver consulta agendada dentro de duas semanas, o farmacêutico ligará para o paciente e prescreverá a intensificação da medicação se o paciente estiver apto.
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Os pacientes que recebem intervenção receberão dispositivos de monitoramento de pressão arterial (PA) celulares em casa.
Alguns pacientes também receberão apoio farmacêutico para a intervenção do tratamento.
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Sem intervenção: Cuidados habituais não randomizados
Para comparar os dois braços de intervenção com os cuidados habituais, os investigadores extrairão dados do registro eletrônico de saúde (EHR) de pacientes adultos ativos da San Francisco Health Network (SFHN) (maiores de 18 anos) com diagnóstico de hipertensão que fizeram pelo menos uma visita de cuidados primários durante o período de estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 6 meses
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Usaremos a avaliação clínica da PAS como o desfecho primário de interesse, usando todas as medições da PAS durante qualquer consulta ambulatorial nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo e nos 6 meses durante o período de intervenção ativa.
A pressão arterial (PA) é coletada rotineiramente durante todos os encontros com pacientes em nosso sistema, usando um protocolo de medição de PA padronizado que requer o uso de máquinas de PA automatizadas em clínicas primárias amplamente implementadas como parte dos esforços de melhoria contínuos, descritos anteriormente e qualificados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensificação da medicação
Prazo: 6 meses
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Revisaremos os padrões de prescrição de medicamentos anti-hipertensivos para cada paciente do estudo.
Isso será medido como a proporção total de pacientes com intensificação da medicação (nova medicação ou aumento da dosagem) durante o período do estudo.
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6 meses
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Alteração na PA inicial
Prazo: 6 meses
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Também examinaremos a alteração na PA (sistólica e diastólica) com base nas medições de PA domiciliar dos monitores celulares.
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6 meses
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Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: 6 meses
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Definiremos o controle da PA como pressão arterial sistólica (PAS) <140mmg e pressão arterial diastólica (PAD) <90 mmHg em análises secundárias.
Esta análise de controle de PA também usará todas as leituras de PA disponíveis e tratará todas as leituras de PA clínicas como avaliações binárias repetidas separadas.
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6 meses
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Avaliação do Paciente em Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC)
Prazo: 6 meses
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Coletaremos os resultados relatados pelos pacientes em uma pesquisa inicial na integração, com uma pesquisa de acompanhamento repetida aos 6 meses quando eles saírem do estudo.
O Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC) é uma autoavaliação de 22 itens de quão bem os pacientes percebem que sua(s) condição(ões) crônica(s) está(ão) sendo gerenciada(s) por sua equipe de saúde.
Os pacientes preenchem uma pesquisa de 20 perguntas sobre os elementos do cuidado de sua(s) condição(ões) crônica(s).
Os pacientes respondem usando uma escala Likert de respostas variando de 1 a 5, com 1 significando "Nenhuma vez" e 5 significando "Sempre".
A média é usada para encontrar uma pontuação geral do PACIC.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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6 meses
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Krousel-Wood Adherence Scale para adesão à medicação
Prazo: 6 meses
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Coletaremos os resultados relatados pelos pacientes em uma pesquisa inicial na integração, com uma pesquisa de acompanhamento repetida aos 6 meses quando eles saírem do estudo.
Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4), é uma ferramenta híbrida desenvolvida para prever o reabastecimento da farmácia e que capta quatro domínios do comportamento de adesão: autoeficácia, função física, ingestão intencional de medicamentos e esquecimento.
A escala de 4 itens categorizou os participantes como aderentes baixos e altos usando pontuações de pelo menos 1 e menos de 1, respectivamente.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL159372 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .