Fjernovervåking for egenkapital i å fremme kontroll av hypertensjon (REACH)
20. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Fjernovervåking for rettferdighet i å fremme kontroll av hypertensjon (REACH)
Målet med denne studien er å støtte pasienter med selvbehandling av hypertensjon ved å bruke både hjemmeblodtrykksmålere og digitale meldingsprogrammer.
Etterforskerne vil først engasjere pasienter med teknologiopplæring for å bruke hjemmemonitorer, nettportaler for å se journalinformasjonen deres på nettet, og tekstmeldinger og mobiltelefonapplikasjoner.
Deretter vil etterforskerne vurdere effektiviteten til hjemmeblodtrykksmålere og forbedret digital kommunikasjon mellom pasient og kliniker om blodtrykkskontroll i løpet av en 12-måneders intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å lansere en effektivitet-implementering hybrid randomisert studie for å tilpasse et multi-fasettert hypertensjon (HTN) styringsprogram vist å fungere i integrerte helsetjenester leveringssystemer til et sikkerhetsnett helsevesen, San Francisco Health Network (SFHN).
I mål 1 av denne studien vil etterforskerne tilby pasienter kort personlig opplæring for å støtte deres bruk av den elektroniske pasientportalen og grunnleggende om tekstmeldinger.
Etterforskere vil undersøke endringer i teknologibruk før etter trening generelt, så vel som av spesifikke pasientundergrupper med kjente forskjeller i teknologiopptak.
I Mål 2 vil etterforskere gjennomføre en to-arms randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av forbedret digital kommunikasjon via portalmeldinger og tekstmeldinger versus vanlig omsorg på primære utfall av blodtrykkskontroll (BP) og BP-medisinering etter 12 måneder.
I Mål 3 vil etterforskere bruke en tilnærming med blandede metoder for å evaluere viktige implementeringsresultater, veiledet av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammeverket, for å tilpasse et eksisterende, evidensbasert BP-overvåkingsprogram i hjemmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
540
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk- og spansktalende pasienter
- Pasient innenfor San Francisco Health Network (SFHN)
- Har sett primærhelsetjenesten i løpet av de siste 2 årene
- Ukontrollert hypertensjon (HTN) i HTN-registeret
- Gjennomfør Mål 1 opplæring, i tillegg til pasienter som ikke har gjennomført Mål 1 opplæring
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kontrollert HTN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cellulær hjemmeblodtrykksovervåking (BP) med minimal støtte
Pasienter vil bli bedt om å skrive ned blodtrykket (BP) i en BP-logg som vil bli gitt til dem ved registreringstidspunktet.
Studiepersonell vil få tilgang til pasientens hjemme-BP-målinger på BP-enhetens dashbord og sende et sammendrag av hjemme-BP-målingene (gjennomsnitt, median, % av BP-målinger ved mål) til primærpleieren i et telefonmøte (TE) 3 til 5 dager før neste planlagte besøk.
|
Pasienter som mottar intervensjon vil motta enheter for cellulært hjemmeblodtrykk (BP).
Noen pasienter vil også få farmasøytstøtte til behandlingsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Cellulær hjemmeblodtrykksovervåking (BP) med farmasøytstøtte for intensivering av behandlingen
For pasienter som er randomisert til denne intervensjonsarmen, vil en farmasøyt gjennomgå målingene av hjemmeblodtrykk (BP) og bruke en evidensbasert algoritme for å gi anbefalinger for intensivering av medisinering.
Dersom pasienten har time hos primærhelsepersonell (PCP) innen 2 uker, vil farmasøyten sende et telefonmøte (TE) med BP-målinger og medisinanbefalinger til PCP 3 -5 dager før avtalt avtale.
Dersom pasientene ikke har avtalt time innen to uker, vil farmasøyten ringe pasienten og foreskrive intensivering av medisiner dersom pasienten er imøtekommende.
|
Pasienter som mottar intervensjon vil motta enheter for cellulært hjemmeblodtrykk (BP).
Noen pasienter vil også få farmasøytstøtte til behandlingsintervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-randomisert vanlig omsorg
For å sammenligne de to intervensjonsarmene med vanlig pleie, vil etterforskerne trekke ut elektroniske helsejournaldata (EPJ) om aktive San Francisco Health Network (SFHN) voksne pasienter (alder 18+) med diagnosen hypertensjon som avla minst ett besøk i primærhelsetjenesten i løpet av Studieperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bruke klinikkbasert vurdering av SBP som det primære resultatet av interesse, ved å bruke alle SBP-målinger under ethvert poliklinisk møte i de 6 månedene før påmelding til studien og de 6 månedene i løpet av den aktive intervensjonsperioden.
Blodtrykk (BP) samles rutinemessig under alle pasientmøter i systemet vårt, ved å bruke en standardisert BP-målingsprotokoll som krever bruk av automatiserte BP-maskiner ved primærklinikker bredt implementert som en del av pågående, tidligere beskrevet, kvalifiserende forbedringstiltak.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivering av medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil gjennomgå forskrivningsmønstre for antihypertensive medisiner for hver pasient i forsøket.
Dette vil bli målt som total andel pasienter med intensivering av medisinering (ny medisin eller økt dosering) over studieperioden.
|
6 måneder
|
|
Endring i Home BP
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil også undersøke endring i BP (systolisk og diastolisk) basert på Home BP-målingene fra cellemonitorene.
|
6 måneder
|
|
Blodtrykkskontroll (BP).
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil definere BP-kontroll som systolisk blodtrykk (SBP) <140mmg og diastolisk blodtrykk (DBP) <90 mmHg i sekundære analyser.
Denne BP-kontrollanalysen vil også bruke alle tilgjengelige BP-avlesninger og behandle hver klinikk-BP-avlesning som separate gjentatte binære vurderinger.
|
6 måneder
|
|
Pasientvurdering av behandling for kroniske sykdommer (PACIC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil samle pasientrapporterte utfall på en baseline-undersøkelse ved onboarding, med en gjentatt oppfølgingsundersøkelse etter 6 måneder når de avslutter studien.
Pasientvurderingen av omsorg for kroniske lidelser (PACIC) er en 22-elements selvmåling av hvor godt pasientene oppfatter at deres kroniske tilstand(er) blir håndtert av helseteamet deres.
Pasienter fyller ut en spørreundersøkelse med 20 spørsmål angående elementer i behandlingen av sin(e) kroniske tilstand(er).
Pasienter svarer ved hjelp av en Likert-skala med svar som strekker seg fra 1-5, hvor 1 betyr "Ingen av tiden" og 5 betyr "Alltid".
Gjennomsnittet brukes til å finne en samlet poengsum for PACIC.
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Krousel-Wood Adherence Scale for medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil samle pasientrapporterte utfall på en baseline-undersøkelse ved onboarding, med en gjentatt oppfølgingsundersøkelse etter 6 måneder når de avslutter studien.
Krousel-Wood Medication Adherence Scale (K-Wood-MAS-4), er et hybridverktøy utviklet for å forutsi apotekpåfyll og som fanger opp fire domener for adherensadferd: selveffektivitet, fysisk funksjon, bevisst medisinering og glemsel.
4-elementskalaen kategoriserte deltakere som lav- og høytilhengere ved å bruke skårer på henholdsvis minst 1 og mindre enn 1.
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL159372 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .