Дистанционный мониторинг для справедливости в улучшении контроля гипертонии (REACH)
20 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Удаленный мониторинг справедливости в борьбе с гипертонией (REACH)
Целью данного исследования является поддержка пациентов с гипертонией в самоконтроле с использованием как домашних мониторов артериального давления, так и программ обмена цифровыми сообщениями.
Исследователи сначала привлекут пациентов, обученных технологиям, для использования домашних мониторов, веб-сайтов онлайн-порталов для просмотра информации о своих медицинских картах в Интернете, а также приложений для текстовых сообщений и мобильных телефонов.
Затем исследователи оценят эффективность домашних мониторов артериального давления и улучшенной цифровой связи между пациентом и врачом для контроля артериального давления в течение 12-месячного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на запуск гибридного рандомизированного исследования эффективности и реализации для адаптации многогранной программы управления гипертонией (АГ), которая, как было показано, работает в интегрированных системах оказания медицинской помощи, к системе здравоохранения сети безопасности, Сети здравоохранения Сан-Франциско (SFHN).
В рамках цели 1 этого исследования исследователи предложат пациентам краткое личное обучение, чтобы помочь им в использовании онлайн-портала для пациентов и основам обмена текстовыми сообщениями.
Исследователи изучат изменения в использовании технологий до и после обучения в целом, а также в конкретных подгруппах пациентов с известными различиями в освоении технологий.
В рамках Цели 2 исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, чтобы оценить эффективность расширенной цифровой коммуникации через портальные сообщения и текстовые сообщения по сравнению с обычным лечением в отношении первичных результатов контроля артериального давления (АД) и приверженности лечению АД через 12 месяцев.
В Цели 3 исследователи будут использовать подход смешанных методов для оценки ключевых результатов внедрения, руководствуясь рамками охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания (RE-AIM) адаптации существующей, основанной на фактических данных программы мониторинга АД в домашних условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
540
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital/University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англо- и испаноязычные пациенты
- Пациент в сети здравоохранения Сан-Франциско (SFHN)
- Обращался за первичной помощью в течение последних 2 лет
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ) в реестре АГ
- Завершить обучение по Цели 1, в дополнение к пациентам, которые не прошли обучение по Цели 1.
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Контролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный Домашний мониторинг артериального давления (АД) с минимальной поддержкой
Пациенты будут проинструктированы записывать свое артериальное давление (АД) в журнал АД, который будет предоставлен им во время регистрации.
Исследовательский персонал получит доступ к измерениям АД в домашних условиях пациента на приборной панели устройства для измерения АД и отправит сводку результатов измерений АД в домашних условиях (среднее значение, медиана, % целевого измерения АД) поставщику первичной медико-санитарной помощи во время телефонного разговора (TE) 3–5 дней до следующего запланированного визита.
|
Пациенты, получающие вмешательство, получат мобильные устройства для измерения артериального давления (АД) в домашних условиях.
Некоторые пациенты также получат поддержку фармацевта для лечения.
|
|
Активный компаратор: Мобильный Домашний мониторинг артериального давления (АД) с поддержкой фармацевта для интенсификации лечения
Для пациентов, рандомизированных в эту группу вмешательства, фармацевт проверит измерения артериального давления (АД) в домашних условиях и использует алгоритм, основанный на доказательствах, чтобы дать рекомендации по усилению приема лекарств.
Если в течение 2 недель у пациента назначена встреча с лечащим врачом (PCP), фармацевт направит PCP телефонную встречу (TE) с измерениями АД и рекомендациями по лечению за 3–5 дней до запланированной встречи.
Если пациент не записан на прием в течение двух недель, фармацевт позвонит пациенту и назначит интенсификацию приема лекарств, если пациент согласен.
|
Пациенты, получающие вмешательство, получат мобильные устройства для измерения артериального давления (АД) в домашних условиях.
Некоторые пациенты также получат поддержку фармацевта для лечения.
|
|
Без вмешательства: Нерандомизированный обычный уход
Чтобы сравнить две интервенционные группы с обычным лечением, исследователи извлекут данные электронных медицинских карт (EHR) активных взрослых пациентов сети здравоохранения Сан-Франциско (SFHN) (возраст 18+) с диагнозом гипертония, которые хотя бы один раз посещали первичную медицинскую помощь в течение исследования. период обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем использовать клиническую оценку САД в качестве основного интересующего исхода, используя все измерения САД во время любого амбулаторного приема за 6 месяцев до включения в исследование и 6 месяцев в течение периода активного вмешательства.
Артериальное давление (АД) измеряется регулярно во время всех визитов пациентов в нашу систему с использованием стандартизированного протокола измерения АД, который требует использования автоматических аппаратов для измерения АД в первичных клиниках, широко применяемых в рамках текущих, описанных ранее усилий по улучшению квалификации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медикаментозная интенсификация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы рассмотрим схемы назначения антигипертензивных препаратов для каждого пациента в исследовании.
Это будет измеряться как общая доля пациентов с усилением медикаментозного лечения (новое лекарство или увеличенная доза) за период исследования.
|
6 месяцев
|
|
Изменение домашнего АД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы также изучим изменение АД (систолического и диастолического) на основе измерений домашнего АД с помощью сотовых мониторов.
|
6 месяцев
|
|
Контроль артериального давления (АД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем определять контроль АД как систолическое артериальное давление (САД) <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) <90 мм рт.ст. во вторичных анализах.
Этот контрольный анализ АД также будет использовать все доступные показания АД и рассматривать каждое клиническое значение АД как отдельные повторяющиеся бинарные оценки.
|
6 месяцев
|
|
Оценка пациентов при лечении хронических заболеваний (PACIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем собирать результаты, о которых сообщают пациенты, в ходе базового опроса при включении в исследование с повторным последующим опросом через 6 месяцев после выхода из исследования.
Оценка ухода за пациентами при хронических состояниях (PACIC) представляет собой самооценку из 22 пунктов того, насколько хорошо пациенты воспринимают свое хроническое состояние (я), которое лечит их медицинская бригада.
Пациенты заполняют анкету из 20 вопросов, касающихся элементов лечения их хронических заболеваний.
Пациенты отвечают, используя шкалу ответов Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 означает «Всегда».
Среднее значение используется для нахождения общего балла PACIC.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Шкала приверженности Крузеля-Вуда для определения приверженности к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем собирать результаты, о которых сообщают пациенты, в ходе базового опроса при включении в исследование с повторным последующим опросом через 6 месяцев после выхода из исследования.
Шкала приверженности лечению Krousel-Wood (K-Wood-MAS-4) представляет собой гибридный инструмент, разработанный для прогнозирования пополнения запасов в аптеке и охватывающий четыре области поведения приверженности: самоэффективность, физическая функция, преднамеренный прием лекарств и забывчивость.
По 4-балльной шкале участники классифицировались как приверженцы с низким и высоким уровнем приверженности с использованием баллов не менее 1 и менее 1 соответственно.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Courtney Lyles, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL159372 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .