急性呼吸窮迫症候群の管理における BIPAP
2022年7月29日 更新者:Shymaa Sayed Salem、South Valley University
急性呼吸窮迫症候群の管理における二相性気道陽圧:比較研究
急性呼吸不全の管理における新しい換気モードとしての二相性気道陽圧の評価は、従来の換気と比較して低酸素性呼吸不全のカテゴリーとして ARDS で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
二相性気道陽圧 (BIPAP) は、アクティブな呼気弁を使用して、人工呼吸器のサイクリングとは無関係に無制限の自発呼吸を可能にする機械換気のモードです。 BIPAP モードは圧力制限され、時間サイクルで行われます。換気は、2 つの設定された圧力レベル間の時間サイクル切り替えによって行われます。 自発呼吸がない場合、このモードは従来の従圧式換気に似ています。
従来の従圧式換気と比較した BIPAP の利点として提案されているのは、吸気および呼気の時間サイクル中に有効な自発呼吸の結果として、従属肺領域へのガスの分配が改善されることです。これにより、無気肺が防止され、肺胞動員が促進され、換気が改善されます。灌流マッチング。
ARDS は急性のびまん性の炎症性肺損傷であり、肺血管透過性の増加、肺重量の増加、および低酸素血症を伴う通気された肺組織の喪失と、静脈混和の増加、生理学的死腔の増加、および肺コンプライアンスの低下に関連する両側 X 線陰影を引き起こします。
ARDS 患者では、自発呼吸を伴う BIPAP は、肺ガス交換、全身血流、および組織への酸素供給の改善に寄与します。 これは、患者の状態の臨床的改善に反映されており、換気サポートの日数が大幅に減少し、抜管が早くなり、集中治療室での滞在が短くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qina
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Qinā、Qina、エジプト、1462506
- Shymaa Sayed Salem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 挿管されたすべての成人 ARDS 患者
- ARDS は、ベルリンの基準に従って診断されます。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 入院時の心停止または呼吸停止。
- BMI > 40 の病的肥満。
- IPFの急性増悪。
- 脳血管障害または神経筋障害。 6. 糖尿病性ケトアシドーシス。 7. 肝臓または腎臓の疾患。 8.心臓病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BIPAPグループ
BIPAP モードの人工呼吸器を使用し、人工呼吸器を使用している ARDS 患者
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BIPAP は ARDS で最近使用された換気モードです。
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実験的:SIMV PCグループ
SIMV PC モードの人工呼吸器で機械的に換気された ARDS 患者
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BIPAP は ARDS で最近使用された換気モードです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の酸素飽和度は、患者から採取した動脈血ガスから測定され、酸素飽和度の範囲に応じて、90 から 98% が比較されます。
時間枠:ベースライン
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BIPAPグループおよびSIMV PCグループの患者のベースライン酸素飽和度は、動脈血ガスから採取され、90〜98%の酸素飽和度の範囲から記録され、両方のグループ間で比較されます
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ベースライン
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BIPAPグループとSIMV PCグループのmmHgでの血圧は、血圧計装置によって測定されます
時間枠:ベースライン
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BIPAP群およびSIMV PC群のmmHg単位の血圧は、血圧計装置によって測定され、90mmHgから130mmHgまでの収縮期血圧および60mmHgから130mmHgまでの拡張期血圧の正常範囲に従って、両群間で比較される。 90mmHg
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ベースライン
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BIPAP および SIMV PC グループの理想体重 1 kg あたりの ml による一回換気量を含む肺の力学は、人工呼吸器から取得され、記録されます。
時間枠:機械換気後 24 時間
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BIPAP および SIMV PC グループの理想体重 1 kg あたりの ml 単位の一回換気量を含む肺の力学は、人工呼吸器から取得され、理想体重 1 kg あたり 4 ~ 8 ml の一回換気量の範囲に従って、両方のグループ間で比較されます。
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機械換気後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BIPAP群の人工呼吸の持続時間
時間枠:6週間
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人工呼吸器の持続時間は、両群間で比較されました。
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6週間
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麻酔の持続時間 (日)
時間枠:2週間
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BIPAP グループの麻酔期間 (日数) は、BIPAP グループと SIMV PC グループの間で評価されます。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Khaled H Ahmed, Professor、Assiut University
- 主任研究者:Alaa R Mahmoud, Professor、Faculty of Medicine, South Valley University
- スタディチェア:Gad S Gad, Professor、Faculty of Medicine, South Valley University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月22日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BIPAP IN ARDS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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