- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483959
BIPAP nella gestione della sindrome da distress respiratorio acuto
Pressione positiva bifasica delle vie aeree nella gestione della sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione positiva bifasica delle vie aeree (BIPAP) è una modalità di ventilazione meccanica che consente una respirazione spontanea illimitata indipendentemente dal ciclo del ventilatore, utilizzando una valvola espiratoria attiva. La modalità BIPAP è limitata dalla pressione e ciclica nel tempo, la ventilazione avviene tramite la commutazione ciclica nel tempo tra due livelli di pressione impostati. In assenza di respirazione spontanea, questa modalità assomiglia alla ventilazione convenzionale a pressione controllata.
Un vantaggio proposto di BIPAP rispetto alla ventilazione convenzionale a pressione controllata è la migliore distribuzione del gas alle regioni polmonari dipendenti come risultato della respirazione spontanea abilitata durante i cicli di tempo inspiratorio ed espiratorio, quindi previene l'atelettasia e promuove il reclutamento alveolare con conseguente miglioramento della ventilazione- corrispondenza di perfusione.
L'ARDS è una lesione polmonare infiammatoria acuta diffusa, che porta ad un aumento della permeabilità vascolare polmonare, aumento del peso polmonare e perdita di tessuto polmonare aerato con ipossiemia e opacità radiografiche bilaterali, associate ad aumento della mescolanza venosa, aumento dello spazio morto fisiologico e diminuzione della compliance polmonare.
Nei pazienti con ARDS, BIPAP con respirazione spontanea contribuisce a migliorare lo scambio gassoso polmonare, il flusso sanguigno sistemico e l'apporto di ossigeno al tessuto. Ciò si riflette nel miglioramento clinico delle condizioni del paziente, che è associato a un numero significativamente inferiore di giorni di supporto ventilatorio, all'estubazione precoce e a una degenza più breve nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qina
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Qinā, Qina, Egitto, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti con ARDS intubati
- L'ARDS viene diagnosticato secondo i criteri di Berlino.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Arresto cardiaco o respiratorio al momento del ricovero.
- Obesità patologica con BMI > 40.
- Esacerbazione acuta di IPF.
- Disturbo cerebrovascolare o neuromuscolare. 6. Chetoacidosi diabetica. 7. Malattia epatica o renale. 8. Malattie cardiache.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo BIPAP
Pazienti con ARDS ventilati meccanicamente in modalità di ventilazione BIPAP
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BIPAP è una modalità di ventilazione recentemente utilizzata nell'ARDS
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Sperimentale: Gruppo PC SIMV
Pazienti con ARDS ventilati meccanicamente in modalità di ventilazione PC SIMV
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BIPAP è una modalità di ventilazione recentemente utilizzata nell'ARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La saturazione dell'ossigeno dei partecipanti sarà misurata dai gas del sangue arterioso prelevati dal paziente e in base all'intervallo di saturazione dell'ossigeno dal 90 al 98% sarà confrontato
Lasso di tempo: Linea di base
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La saturazione di ossigeno della linea di base dei pazienti del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà prelevata dai gas del sangue arterioso e registrata dall'intervallo di saturazione dell'ossigeno dal 90 al 98% e sarà confrontata tra entrambi i gruppi
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Linea di base
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La pressione sanguigna in mm Hg del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà misurata dal dispositivo sfigmomanometro
Lasso di tempo: Linea di base
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La pressione sanguigna in mm Hg del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà misurata dal dispositivo sfigmomanometro e sarà confrontata tra i due gruppi in base al normale intervallo di pressione arteriosa sistolica da 90 mmHg a 130 mmHg e pressione arteriosa diastolica nell'intervallo da 60 mmHg a 90 mmHg
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Linea di base
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La meccanica polmonare compreso il volume corrente in ml per kg di peso corporeo ideale dei gruppi PC BIPAP e SIMV sarà prelevata dai ventilatori e registrata
Lasso di tempo: 24 ore dopo la ventilazione meccanica
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La meccanica polmonare compreso il volume corrente in ml per kg di peso corporeo ideale dei gruppi PC BIPAP e SIMV sarà prelevata dai ventilatori e confrontata tra i due gruppi in base all'intervallo del volume corrente da 4 a 8 ml per kg di peso corporeo ideale
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24 ore dopo la ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della ventilazione meccanica del gruppo BIPAP
Lasso di tempo: 6 settimane
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La durata della ventilazione meccanica è stata confrontata tra i due gruppi
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6 settimane
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La durata dell'anestesia in giorni
Lasso di tempo: 2 settimane
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La durata dell'anestesia in giorni nel gruppo BIPAP sarà valutata tra il gruppo BIPAP e il gruppo PC SIMV
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- Investigatore principale: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- Cattedra di studio: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BIPAP IN ARDS
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