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BIPAP nella gestione della sindrome da distress respiratorio acuto

29 luglio 2022 aggiornato da: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Pressione positiva bifasica delle vie aeree nella gestione della sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio comparativo

Valutazione della pressione positiva bifasica delle vie aeree come nuova modalità di ventilazione nella gestione dell'insufficienza respiratoria acuta costituita nell'ARDS come categoria di insufficienza respiratoria ipossiemica rispetto alla ventilazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pressione positiva bifasica delle vie aeree (BIPAP) è una modalità di ventilazione meccanica che consente una respirazione spontanea illimitata indipendentemente dal ciclo del ventilatore, utilizzando una valvola espiratoria attiva. La modalità BIPAP è limitata dalla pressione e ciclica nel tempo, la ventilazione avviene tramite la commutazione ciclica nel tempo tra due livelli di pressione impostati. In assenza di respirazione spontanea, questa modalità assomiglia alla ventilazione convenzionale a pressione controllata.

Un vantaggio proposto di BIPAP rispetto alla ventilazione convenzionale a pressione controllata è la migliore distribuzione del gas alle regioni polmonari dipendenti come risultato della respirazione spontanea abilitata durante i cicli di tempo inspiratorio ed espiratorio, quindi previene l'atelettasia e promuove il reclutamento alveolare con conseguente miglioramento della ventilazione- corrispondenza di perfusione.

L'ARDS è una lesione polmonare infiammatoria acuta diffusa, che porta ad un aumento della permeabilità vascolare polmonare, aumento del peso polmonare e perdita di tessuto polmonare aerato con ipossiemia e opacità radiografiche bilaterali, associate ad aumento della mescolanza venosa, aumento dello spazio morto fisiologico e diminuzione della compliance polmonare.

Nei pazienti con ARDS, BIPAP con respirazione spontanea contribuisce a migliorare lo scambio gassoso polmonare, il flusso sanguigno sistemico e l'apporto di ossigeno al tessuto. Ciò si riflette nel miglioramento clinico delle condizioni del paziente, che è associato a un numero significativamente inferiore di giorni di supporto ventilatorio, all'estubazione precoce e a una degenza più breve nell'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egitto, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti con ARDS intubati
  • L'ARDS viene diagnosticato secondo i criteri di Berlino.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Arresto cardiaco o respiratorio al momento del ricovero.
  • Obesità patologica con BMI > 40.
  • Esacerbazione acuta di IPF.
  • Disturbo cerebrovascolare o neuromuscolare. 6. Chetoacidosi diabetica. 7. Malattia epatica o renale. 8. Malattie cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BIPAP
Pazienti con ARDS ventilati meccanicamente in modalità di ventilazione BIPAP
BIPAP è una modalità di ventilazione recentemente utilizzata nell'ARDS
Sperimentale: Gruppo PC SIMV
Pazienti con ARDS ventilati meccanicamente in modalità di ventilazione PC SIMV
BIPAP è una modalità di ventilazione recentemente utilizzata nell'ARDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La saturazione dell'ossigeno dei partecipanti sarà misurata dai gas del sangue arterioso prelevati dal paziente e in base all'intervallo di saturazione dell'ossigeno dal 90 al 98% sarà confrontato
Lasso di tempo: Linea di base
La saturazione di ossigeno della linea di base dei pazienti del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà prelevata dai gas del sangue arterioso e registrata dall'intervallo di saturazione dell'ossigeno dal 90 al 98% e sarà confrontata tra entrambi i gruppi
Linea di base
La pressione sanguigna in mm Hg del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà misurata dal dispositivo sfigmomanometro
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione sanguigna in mm Hg del gruppo BIPAP e del gruppo PC SIMV sarà misurata dal dispositivo sfigmomanometro e sarà confrontata tra i due gruppi in base al normale intervallo di pressione arteriosa sistolica da 90 mmHg a 130 mmHg e pressione arteriosa diastolica nell'intervallo da 60 mmHg a 90 mmHg
Linea di base
La meccanica polmonare compreso il volume corrente in ml per kg di peso corporeo ideale dei gruppi PC BIPAP e SIMV sarà prelevata dai ventilatori e registrata
Lasso di tempo: 24 ore dopo la ventilazione meccanica
La meccanica polmonare compreso il volume corrente in ml per kg di peso corporeo ideale dei gruppi PC BIPAP e SIMV sarà prelevata dai ventilatori e confrontata tra i due gruppi in base all'intervallo del volume corrente da 4 a 8 ml per kg di peso corporeo ideale
24 ore dopo la ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica del gruppo BIPAP
Lasso di tempo: 6 settimane
La durata della ventilazione meccanica è stata confrontata tra i due gruppi
6 settimane
La durata dell'anestesia in giorni
Lasso di tempo: 2 settimane
La durata dell'anestesia in giorni nel gruppo BIPAP sarà valutata tra il gruppo BIPAP e il gruppo PC SIMV
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Investigatore principale: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Cattedra di studio: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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