Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIPAP bij de behandeling van acuut respiratoir distress-syndroom

29 juli 2022 bijgewerkt door: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Bifasische positieve luchtwegdruk bij de behandeling van acuut respiratoir distress-syndroom: een vergelijkende studie

Evaluatie van bifasische positieve luchtwegdruk als een nieuwe manier van beademing bij de behandeling van acute respiratoire insufficiëntie die in ARDS wordt gevormd als een categorie van hypoxemische respiratoire insufficiëntie in vergelijking met conventionele beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bifasische positieve luchtwegdruk (BIPAP) is een vorm van mechanische beademing die onbeperkte spontane ademhaling mogelijk maakt, onafhankelijk van de cyclus van het beademingsapparaat, met behulp van een actief uitademingsventiel. De BIPAP-modus is drukbegrensd en in de tijd cyclisch. Ventilatie vindt plaats via het in de tijd cyclisch schakelen tussen twee ingestelde drukniveaus. Bij afwezigheid van spontane ademhaling lijkt deze modus op conventionele drukgecontroleerde beademing.

Een voorgesteld voordeel van BIPAP in vergelijking met conventionele drukgecontroleerde beademing is de verbeterde distributie van gas naar afhankelijke longregio's als resultaat van spontane ademhaling die mogelijk wordt gemaakt tijdens de inspiratoire en expiratoire tijdcycli, waardoor atelectase wordt voorkomen en alveolaire rekrutering wordt bevorderd, wat resulteert in een verbeterde beademing. perfusie-matching.

ARDS is een acuut diffuus, inflammatoir longletsel, leidend tot verhoogde pulmonale vasculaire permeabiliteit, verhoogd longgewicht en verlies van belucht longweefsel met hypoxemie en bilaterale radiografische troebelheid, geassocieerd met toegenomen veneuze vermenging, toegenomen fysiologische dode ruimte en verminderde longcompliantie.

Bij patiënten met ARDS draagt ​​BIPAP met spontane ademhaling bij tot een verbeterde pulmonale gasuitwisseling, systemische doorbloeding en zuurstoftoevoer naar het weefsel. Dit komt tot uiting in klinische verbetering van de toestand van de patiënt, die gepaard gaat met significant minder dagen beademingsondersteuning, eerdere extubatie en een korter verblijf op de intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypte, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geïntubeerde volwassen ARDS-patiënten
  • ARDS wordt gediagnosticeerd volgens Berlijnse criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar.
  • Hart- of ademhalingsstilstand bij opname.
  • Morbide obesitas met BMI > 40.
  • Acute exacerbatie van IPF.
  • Cerebrovasculaire of neuromusculaire aandoening. 6. Diabetische ketoacidose. 7. Lever- of nierziekte. 8. Hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BIPAP-groep
Mechanisch beademde ARDS-patiënten op BIPAP-beademingsmodus
Ander: BIPAP-modus/SIMV PC-modus
BIPAP is een ventilatiemodus die onlangs in ARDS is gebruikt
Experimenteel: SIMV PC-groep
Mechanisch beademde ARDS-patiënten op SIMV PC-beademingsmodus
Ander: BIPAP-modus/SIMV PC-modus
BIPAP is een ventilatiemodus die onlangs in ARDS is gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de arteriële bloedgassen die van de patiënt worden afgenomen en volgens het bereik van zuurstofverzadiging van 90 tot 98% zal worden vergeleken
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn zuurstofverzadiging van patiënten uit de BIPAP-groep en SIMV PC-groep wordt uit de arteriële bloedgassen gehaald en geregistreerd vanuit het bereik van zuurstofverzadiging van 90 tot 98% en zal worden vergeleken tussen beide groepen
Basislijn
De bloeddruk in mm Hg van de BIPAP-groep en de SIMV PC-groep wordt gemeten door het bloeddrukmeterapparaat
Tijdsspanne: Basislijn
De bloeddruk in mm Hg van de BIPAP-groep en de SIMV PC-groep wordt gemeten door het bloeddrukmeterapparaat en wordt tussen beide groepen vergeleken volgens het normale bereik van systolische bloeddruk van 90 mmHg tot 130 mmHg en diastolische bloeddruk van 60 mmHg tot 90 mm Hg
Basislijn
Longmechanica inclusief het ademvolume in ml per kg ideaal lichaamsgewicht van BIPAP- en SIMV PC-groepen wordt van de ventilatoren gehaald en geregistreerd
Tijdsspanne: 24 uur na mechanische ventilatie
Longmechanica inclusief het ademvolume per ml per kg ideaal lichaamsgewicht van BIPAP- en SIMV PC-groepen zal van de ventilatoren worden gehaald en tussen beide groepen worden vergeleken volgens het bereik van het ademvolume van 4 tot 8 ml per kg ideaal lichaamsgewicht
24 uur na mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie van de BIPAP-groep
Tijdsspanne: 6 weken
De duur van mechanische ventilatie was tussen beide groepen vergeleken
6 weken
De duur van de anesthesie in dagen
Tijdsspanne: 2 weken
De duur van de anesthesie in dagen op de BIPAP-groep wordt beoordeeld tussen de BIPAP-groep en de SIMV PC-groep
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Studie stoel: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIPAP IN ARDS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren