Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BIPAP w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Dwufazowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w leczeniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej: badanie porównawcze

Ocena dwufazowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych jako nowego sposobu wentylacji w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej stanowiącej w ARDS kategorię hipoksemicznej niewydolności oddechowej w porównaniu z wentylacją konwencjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwufazowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (BIPAP) to tryb wentylacji mechanicznej, który umożliwia nieograniczone spontaniczne oddychanie niezależnie od cykli respiratora, przy użyciu aktywnego zaworu wydechowego. Tryb BIPAP jest ograniczony ciśnieniem i ma cykle czasowe. Wentylacja odbywa się poprzez cykliczne przełączanie między dwoma ustawionymi poziomami ciśnienia. W przypadku braku oddychania spontanicznego tryb ten przypomina konwencjonalną wentylację sterowaną ciśnieniem.

Proponowaną zaletą BIPAP w porównaniu z konwencjonalną wentylacją kontrolowaną ciśnieniem jest lepsza dystrybucja gazu do zależnych obszarów płuc w wyniku spontanicznego oddychania umożliwionego podczas cykli wdechowych i wydechowych, a więc zapobiega niedodmie i promuje rekrutację pęcherzyków płucnych, co skutkuje poprawą wentylacji- dopasowanie perfuzji.

ARDS jest ostrym rozlanym, zapalnym uszkodzeniem płuc, prowadzącym do zwiększonej przepuszczalności naczyń płucnych, zwiększonej masy płuc i utraty napowietrzonej tkanki płucnej z hipoksemią i obustronnymi zmętnieniami radiograficznymi, związanymi ze zwiększonym domieszką żylną, zwiększoną fizjologiczną martwą przestrzenią i zmniejszoną podatnością płuc.

U pacjentów z ARDS BIPAP przy oddychaniu spontanicznym przyczynia się do poprawy wymiany gazowej w płucach, ogólnoustrojowego przepływu krwi i zaopatrzenia tkanek w tlen. Znajduje to odzwierciedlenie w poprawie klinicznej stanu chorego, co wiąże się ze znacznie mniejszą liczbą dni wspomagania wentylacji, wcześniejszą ekstubacją i krótszym pobytem na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipt, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy zaintubowani dorośli pacjenci z ARDS
  • ARDS rozpoznaje się według kryteriów berlińskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Zatrzymanie akcji serca lub oddychania przy przyjęciu.
  • Chorobliwa otyłość z BMI > 40.
  • Ostre zaostrzenie IPF.
  • Zaburzenia naczyniowo-mózgowe lub nerwowo-mięśniowe. 6. Cukrzycowa kwasica ketonowa. 7. Choroba wątroby lub nerek. 8. Choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BIPAP
Pacjenci wentylowani mechanicznie z ARDS w trybie wentylacji BIPAP
BIPAP to tryb wentylacji stosowany ostatnio w ARDS
Eksperymentalny: Grupa PC SIMV
Wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS w trybie wentylacji SIMV PC
BIPAP to tryb wentylacji stosowany ostatnio w ARDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysycenie tlenem uczestników będzie mierzone na podstawie gazometrii krwi tętniczej pobranej od pacjenta i zgodnie z zakresem wysycenia tlenem od 90 do 98% będzie porównywane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowe nasycenie tlenem pacjentów z grupy BIPAP i grupy SIMV PC zostanie pobrane z gazometrii krwi tętniczej i zarejestrowane w zakresie nasycenia tlenem od 90 do 98% i porównane między obiema grupami
Linia bazowa
Ciśnienie krwi w mm Hg grupy BIPAP i grupy SIMV PC zostanie zmierzone za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi w mm Hg grupy BIPAP i grupy SIMV PC zostanie zmierzone za pomocą sfigmomanometru i zostanie porównane między obiema grupami zgodnie z normalnym zakresem skurczowego ciśnienia krwi od 90 mmHg do 130 mmHg i rozkurczowego ciśnienia krwi w zakresie od 60 mmHg do 90 mmHg
Linia bazowa
Mechanika płuc, w tym objętość oddechowa w ml na kg idealnej masy ciała grup BIPAP i SIMV PC, zostanie pobrana z respiratorów i zarejestrowana
Ramy czasowe: 24 godziny po wentylacji mechanicznej
Mechanika płuc, w tym objętość oddechowa w ml na kg idealnej masy ciała grup BIPAP i SIMV PC, zostanie pobrana z respiratorów i porównana między obiema grupami zgodnie z zakresem objętości oddechowej od 4 do 8 ml na kg idealnej masy ciała
24 godziny po wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej grupy BIPAP
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas trwania wentylacji mechanicznej porównano w obu grupach
6 tygodni
Czas trwania znieczulenia w dniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas trwania znieczulenia w dniach w grupie BIPAP będzie oceniany pomiędzy grupą BIPAP a grupą SIMV PC
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Krzesło do nauki: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj