- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05483959
BIPAP in der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms
Biphasischer positiver Atemwegsdruck bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Biphasischer positiver Atemwegsdruck (BIPAP) ist ein Modus der mechanischen Beatmung, der unter Verwendung eines aktiven Exspirationsventils eine uneingeschränkte Spontanatmung unabhängig vom Beatmungszyklus ermöglicht. Der BIPAP-Modus ist druckbegrenzt und zeitgesteuert, die Beatmung erfolgt über das zeitgesteuerte Umschalten zwischen zwei eingestellten Druckniveaus. In Ermangelung einer Spontanatmung ähnelt dieser Modus einer konventionellen druckkontrollierten Beatmung.
Ein vorgeschlagener Vorteil von BIPAP im Vergleich zu herkömmlicher druckkontrollierter Beatmung ist die verbesserte Gasverteilung in abhängige Lungenregionen als Ergebnis der Spontanatmung, die während der Inspirations- und Exspirationszeitzyklen ermöglicht wird, wodurch Atelektase verhindert und die Alveolarrekrutierung gefördert wird, was zu einer verbesserten Beatmung führt. Perfusionsanpassung.
ARDS ist eine akute diffuse, entzündliche Lungenschädigung, die zu erhöhter Lungengefäßpermeabilität, erhöhtem Lungengewicht und Verlust von belüftetem Lungengewebe mit Hypoxämie und bilateralen Röntgentrübungen führt, verbunden mit erhöhter venöser Beimischung, erhöhtem physiologischem Totraum und verringerter Lungencompliance.
Bei Patienten mit ARDS trägt BIPAP mit Spontanatmung zu einem verbesserten pulmonalen Gasaustausch, systemischer Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Gewebes bei. Dies spiegelt sich in einer klinischen Verbesserung des Zustands des Patienten wider, die mit deutlich weniger Tagen an Beatmungsunterstützung, einer früheren Extubation und einem kürzeren Aufenthalt auf der Intensivstation einhergeht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Qina
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Qinā, Qina, Ägypten, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle intubierten erwachsenen ARDS-Patienten
- ARDS wird nach Berliner Kriterien diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre.
- Herz- oder Atemstillstand bei Aufnahme.
- Krankhafte Fettleibigkeit mit BMI > 40.
- Akute Exazerbation von IPF.
- Zerebrovaskuläre oder neuromuskuläre Störung. 6. Diabetische Ketoazidose. 7. Leber- oder Nierenerkrankung. 8. Herzkrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BIPAP-Gruppe
Mechanisch beatmete ARDS-Patienten im BIPAP-Beatmungsmodus
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BIPAP ist ein Beatmungsmodus, der kürzlich bei ARDS verwendet wurde
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Experimental: SIMV-PC-Gruppe
Beatmungspatienten mit ARDS im SIMV-PC-Beatmungsmodus
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BIPAP ist ein Beatmungsmodus, der kürzlich bei ARDS verwendet wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sauerstoffsättigung der Teilnehmer wird aus den dem Patienten entnommenen arteriellen Blutgasen gemessen und entsprechend dem Bereich der Sauerstoffsättigung von 90 bis 98% verglichen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Grundlinien-Sauerstoffsättigung von Patienten der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird aus den arteriellen Blutgasen entnommen und aus dem Bereich der Sauerstoffsättigung von 90 bis 98 % aufgezeichnet und zwischen beiden Gruppen verglichen
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Grundlinie
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Der Blutdruck in mm Hg der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird mit dem Blutdruckmessgerät gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Blutdruck in mmHg der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird mit dem Blutdruckmessgerät gemessen und zwischen beiden Gruppen gemäß dem normalen Bereich des systolischen Blutdrucks von 90 mmHg bis 130 mmHg und dem diastolischen Blutdruck von 60 mmHg bis verglichen 90 mmHg
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Grundlinie
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Die Lungenmechanik einschließlich des Tidalvolumens in ml pro kg idealem Körpergewicht der BIPAP- und SIMV-PC-Gruppen wird von den Beatmungsgeräten übernommen und aufgezeichnet
Zeitfenster: 24 Stunden nach mechanischer Beatmung
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Die Lungenmechanik einschließlich des Tidalvolumens in ml pro kg idealem Körpergewicht der BIPAP- und SIMV-PC-Gruppen wird von den Beatmungsgeräten übernommen und zwischen beiden Gruppen entsprechend dem Bereich des Tidalvolumens von 4 bis 8 ml pro kg idealem Körpergewicht verglichen
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24 Stunden nach mechanischer Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der mechanischen Beatmung der BIPAP-Gruppe
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Dauer der mechanischen Beatmung wurde zwischen beiden Gruppen verglichen
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6 Wochen
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Die Dauer der Anästhesie in Tagen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Dauer der Anästhesie in Tagen bei der BIPAP-Gruppe wird zwischen der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe bewertet
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- Hauptermittler: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- Studienstuhl: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIPAP IN ARDS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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