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BIPAP in der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms

29. Juli 2022 aktualisiert von: Shymaa Sayed Salem, South Valley University

Biphasischer positiver Atemwegsdruck bei der Behandlung des akuten Atemnotsyndroms: Eine vergleichende Studie

Bewertung des biphasischen positiven Atemwegsdrucks als neuer Beatmungsmodus bei der Behandlung von akuter respiratorischer Insuffizienz, die im ARDS als eine Kategorie von hypoxämischer respiratorischer Insuffizienz im Vergleich zur konventionellen Beatmung eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biphasischer positiver Atemwegsdruck (BIPAP) ist ein Modus der mechanischen Beatmung, der unter Verwendung eines aktiven Exspirationsventils eine uneingeschränkte Spontanatmung unabhängig vom Beatmungszyklus ermöglicht. Der BIPAP-Modus ist druckbegrenzt und zeitgesteuert, die Beatmung erfolgt über das zeitgesteuerte Umschalten zwischen zwei eingestellten Druckniveaus. In Ermangelung einer Spontanatmung ähnelt dieser Modus einer konventionellen druckkontrollierten Beatmung.

Ein vorgeschlagener Vorteil von BIPAP im Vergleich zu herkömmlicher druckkontrollierter Beatmung ist die verbesserte Gasverteilung in abhängige Lungenregionen als Ergebnis der Spontanatmung, die während der Inspirations- und Exspirationszeitzyklen ermöglicht wird, wodurch Atelektase verhindert und die Alveolarrekrutierung gefördert wird, was zu einer verbesserten Beatmung führt. Perfusionsanpassung.

ARDS ist eine akute diffuse, entzündliche Lungenschädigung, die zu erhöhter Lungengefäßpermeabilität, erhöhtem Lungengewicht und Verlust von belüftetem Lungengewebe mit Hypoxämie und bilateralen Röntgentrübungen führt, verbunden mit erhöhter venöser Beimischung, erhöhtem physiologischem Totraum und verringerter Lungencompliance.

Bei Patienten mit ARDS trägt BIPAP mit Spontanatmung zu einem verbesserten pulmonalen Gasaustausch, systemischer Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Gewebes bei. Dies spiegelt sich in einer klinischen Verbesserung des Zustands des Patienten wider, die mit deutlich weniger Tagen an Beatmungsunterstützung, einer früheren Extubation und einem kürzeren Aufenthalt auf der Intensivstation einhergeht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qina
      • Qinā, Qina, Ägypten, 1462506
        • Shymaa Sayed Salem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle intubierten erwachsenen ARDS-Patienten
  • ARDS wird nach Berliner Kriterien diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre.
  • Herz- oder Atemstillstand bei Aufnahme.
  • Krankhafte Fettleibigkeit mit BMI > 40.
  • Akute Exazerbation von IPF.
  • Zerebrovaskuläre oder neuromuskuläre Störung. 6. Diabetische Ketoazidose. 7. Leber- oder Nierenerkrankung. 8. Herzkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BIPAP-Gruppe
Mechanisch beatmete ARDS-Patienten im BIPAP-Beatmungsmodus
BIPAP ist ein Beatmungsmodus, der kürzlich bei ARDS verwendet wurde
Experimental: SIMV-PC-Gruppe
Beatmungspatienten mit ARDS im SIMV-PC-Beatmungsmodus
BIPAP ist ein Beatmungsmodus, der kürzlich bei ARDS verwendet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sauerstoffsättigung der Teilnehmer wird aus den dem Patienten entnommenen arteriellen Blutgasen gemessen und entsprechend dem Bereich der Sauerstoffsättigung von 90 bis 98% verglichen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Grundlinien-Sauerstoffsättigung von Patienten der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird aus den arteriellen Blutgasen entnommen und aus dem Bereich der Sauerstoffsättigung von 90 bis 98 % aufgezeichnet und zwischen beiden Gruppen verglichen
Grundlinie
Der Blutdruck in mm Hg der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird mit dem Blutdruckmessgerät gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck in mmHg der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe wird mit dem Blutdruckmessgerät gemessen und zwischen beiden Gruppen gemäß dem normalen Bereich des systolischen Blutdrucks von 90 mmHg bis 130 mmHg und dem diastolischen Blutdruck von 60 mmHg bis verglichen 90 mmHg
Grundlinie
Die Lungenmechanik einschließlich des Tidalvolumens in ml pro kg idealem Körpergewicht der BIPAP- und SIMV-PC-Gruppen wird von den Beatmungsgeräten übernommen und aufgezeichnet
Zeitfenster: 24 Stunden nach mechanischer Beatmung
Die Lungenmechanik einschließlich des Tidalvolumens in ml pro kg idealem Körpergewicht der BIPAP- und SIMV-PC-Gruppen wird von den Beatmungsgeräten übernommen und zwischen beiden Gruppen entsprechend dem Bereich des Tidalvolumens von 4 bis 8 ml pro kg idealem Körpergewicht verglichen
24 Stunden nach mechanischer Beatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung der BIPAP-Gruppe
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Dauer der mechanischen Beatmung wurde zwischen beiden Gruppen verglichen
6 Wochen
Die Dauer der Anästhesie in Tagen
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Dauer der Anästhesie in Tagen bei der BIPAP-Gruppe wird zwischen der BIPAP-Gruppe und der SIMV-PC-Gruppe bewertet
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
  • Studienstuhl: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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