BIPAP en el Manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda
Presión positiva bifásica en las vías respiratorias en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión positiva bifásica en las vías respiratorias (BIPAP) es un modo de ventilación mecánica que permite la respiración espontánea sin restricciones, independientemente del ciclo del ventilador, utilizando una válvula espiratoria activa. El modo BIPAP está limitado por presión y ciclado por tiempo. La ventilación se produce a través del cambio ciclado por tiempo entre dos niveles de presión establecidos. En ausencia de respiración espontánea, este modo se parece a la ventilación controlada por presión convencional.
Una ventaja propuesta de BIPAP en comparación con la ventilación controlada por presión convencional es la distribución mejorada de gas a las regiones pulmonares dependientes como resultado de la respiración espontánea habilitada durante los ciclos de tiempo inspiratorio y espiratorio, por lo que previene la atelectasia y promueve el reclutamiento alveolar, lo que resulta en una ventilación mejorada. emparejamiento de perfusión.
El ARDS es una lesión pulmonar inflamatoria difusa aguda que conduce a un aumento de la permeabilidad vascular pulmonar, aumento del peso pulmonar y pérdida de tejido pulmonar aireado con hipoxemia y opacidades radiográficas bilaterales, asociado con un aumento de la mezcla venosa, aumento del espacio muerto fisiológico y disminución de la distensibilidad pulmonar.
En pacientes con ARDS, BIPAP con respiración espontánea contribuye a mejorar el intercambio de gases pulmonares, el flujo sanguíneo sistémico y el suministro de oxígeno a los tejidos. Esto se refleja en la mejoría clínica del estado del paciente, que se asocia con un número significativamente menor de días de soporte ventilatorio, una extubación más temprana y una estancia más corta en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egipto, 1462506
- Shymaa Sayed Salem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con SDRA intubados
- El SDRA se diagnostica según los criterios de Berlín.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Paro cardíaco o respiratorio al ingreso.
- Obesidad mórbida con IMC > 40.
- Exacerbación aguda de la FPI.
- Trastorno cerebrovascular o neuromuscular. 6. Cetoacidosis diabética. 7. Enfermedad hepática o renal. 8. Enfermedad cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BIPAP
Pacientes con ARDS ventilados mecánicamente en modo de ventilación BIPAP
|
BIPAP es un modo de ventilación utilizado recientemente en ARDS
|
|
Experimental: Grupo de PC SIMV
Pacientes con ARDS ventilados mecánicamente en el modo de ventilación SIMV PC
|
BIPAP es un modo de ventilación utilizado recientemente en ARDS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La saturación de oxígeno de los participantes se medirá a partir de los gases en sangre arterial tomados del paciente y se comparará de acuerdo con el rango de saturación de oxígeno del 90 al 98%.
Periodo de tiempo: Base
|
La saturación de oxígeno de línea base de los pacientes del grupo BIPAP y del grupo SIMV PC se tomará de los gases en sangre arterial y se registrará desde el rango de saturación de oxígeno de 90 a 98% y se comparará entre ambos grupos.
|
Base
|
|
La presión arterial en mm Hg del grupo BIPAP y del grupo SIMV PC se medirá mediante el dispositivo esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La presión arterial en mm Hg del grupo BIPAP y del grupo SIMV PC se medirá mediante el dispositivo esfigmomanómetro y se comparará entre ambos grupos según el rango normal de presión arterial sistólica de 90 mmHg a 130 mmHg y presión arterial diastólica del rango de 60 mmHg a 90 mm Hg
|
Línea de base
|
|
La mecánica pulmonar, incluido el volumen tidal por ml por kg de peso corporal ideal de los grupos BIPAP y SIMV PC, se tomará de los ventiladores y se registrará.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ventilación mecánica
|
La mecánica pulmonar, incluido el volumen tidal por ml por kg de peso corporal ideal de los grupos BIPAP y SIMV PC, se tomará de los ventiladores y se comparará entre ambos grupos según el rango de volumen tidal de 4 a 8 ml por kg de peso corporal ideal.
|
24 horas después de la ventilación mecánica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica del grupo BIPAP
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se comparó la duración de la ventilación mecánica entre ambos grupos
|
6 semanas
|
|
La duración de la anestesia en días.
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La duración de la anestesia en días en el grupo BIPAP se evaluará entre el grupo BIPAP y el grupo SIMV PC
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled H Ahmed, Professor, Assiut University
- Investigador principal: Alaa R Mahmoud, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
- Silla de estudio: Gad S Gad, Professor, Faculty of Medicine, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Hedenstierna G, Lattuada M. Gas exchange in the ventilated patient. Curr Opin Crit Care. 2002 Feb;8(1):39-44. doi: 10.1097/00075198-200202000-00007.
- Hormann C, Baum M, Putensen C, Mutz NJ, Benzer H. Biphasic positive airway pressure (BIPAP)--a new mode of ventilatory support. Eur J Anaesthesiol. 1994 Jan;11(1):37-42.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIPAP IN ARDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .